Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prebioottipohjaisten välipalojen vaikutukset suoliston mikrobiotaan ja koettuun "tyytyväisyyteen" (NutriSAT)

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Mark Hobden, University of Reading

Prebioottipohjaisten välipalojen vaikutusten tutkiminen koettuihin "tyytyväisyyden" tunteisiin ja bakteerien tasapainoon ihmisen suolistossa (NutriSAT)

Määrittää prebioottisten "välipalojen" vaikutukset suoliston terveyteen ja tyytyväisyyteen aterioiden välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen suolistossa olevien bakteerien merkitys ihmisten terveydelle ja sairauksille on kasvava. Viime vuosikymmeninä kerätty näyttö osoittaa, että tietyt bakteerit voivat parantaa vastustuskykyä suolistoinfektioita vastaan, alentaa kolesterolitasoja, syntetisoida vitamiineja ja parantaa immuunivastetta. Mahdollisuus muuttaa näiden niin kutsuttujen "hyödyllisten" bakteerien suhteellista tasapainoa on osoitettu käyttämällä tiettyjä kuitulähteitä, joita kutsutaan prebiooteiksi. Lisäksi on mielenkiintoista ymmärtää, kuinka näitä kuitulähteitä sisältävät välipalat voivat vaikuttaa "tyytyväisyyteen" aterioiden välillä. Nykyinen tutkimus käsittelee näitä kysymyksiä ja johtaa parempaan ymmärrykseen prebioottien roolista suoliston terveydessä ja yleisessä aineenvaihdunnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit -

  • Ikä 22-55 vuotta
  • Terve (ei sairauksia viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • BMI 22,0-27,9 kg/m2
  • Tupakoimattomat
  • Ei kasvissyöjä tai vegaani
  • Ei antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei luovuttanut enempää kuin 350 ml verta 4 kuukauden aikana ennen tutkimusta tai sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit -

  • ollut leikkauksessa tai kärsinyt verenkierto-, hermosto- tai ruoansulatusjärjestelmään vaikuttavasta sairaudesta edellisten 12 kuukauden aikana
  • Oli kärsinyt sydäninfarktin tai aivohalvauksen viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Kärsi mistä tahansa veren hyytymishäiriöstä tai olet määrännyt veren hyytymiseen vaikuttavia lääkkeitä
  • Kärsitkö kaikista aineenvaihduntahäiriöistä (esim. diabetes, metabolinen oireyhtymä tai verenpainetauti)
  • Mikä tahansa vaatimus käyttää pitkäaikaista lääkitystä, erityisesti maha-suolikanavassa tai sydän- ja verisuonitauteihin vaikuttavia lääkkeitä [mukaan lukien protonipumpun estäjät (esim. Omepratsoli, Esomepratsoli, Lansopratsoli tai Pantopratsoli), ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni tai diklofenaakki) tai ahdistuslääke (esim. bentsodiatsepiini)]
  • Antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kaikki ruokavaliorajoitukset tai painoa alentava ruokavalio
  • Epäsäännölliset ruokailutottumukset ja ne, jotka eivät syö aamiaista
  • Kaikki ruoka-aineallergiat (esim. maitoproteiiniallergiat) tai intoleranssit (esim. laktoosi)
  • Ruoan saantiin tai käyttäytymiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. masennuslääkkeet)
  • Makuun, hajuun tai ruokahaluun todennäköisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Kolesterolia alentavien lääkkeiden/funktionaalisten elintarvikkeiden käyttö (esim. Flora pro-aktiivinen)
  • Ravintokuidun kulutus > 20 g/d
  • Ne, jotka eivät pidä tutkituista ruoista ja juomista
  • Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -tekijä 1 -pistemäärä >13
  • Kaikkien vitamiinilisien tai kalaöljykapseleiden käyttö
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (keskimääräinen päivittäinen hyväksyttävä alkoholiyksikkömäärä on 2-3 yksikköä naisia; 3-4 yksikköä miehiä)
  • Tupakointi
  • Harjoittelussa olevat urheilijat (> 8 h harjoittelua/viikko)
  • Unen määrä joka yö (<5 tuntia/yö)
  • Naiset, jotka imettävät, saattavat olla raskaana tai voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisyä
  • Osallistuminen tutkimukseen, jossa on mukana kokeellinen lääke/lääke 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Krooninen ummetus tai ripuli tai muu krooninen maha-suolikanavan vaiva (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä)
  • Muiden täydentävien prebioottien (kuten oligosakkaridien, esim. FOS, GOS) tai probiootit, maha-suolikanavan motiliteettiin vaikuttavat lääkkeet, kuten ripulilääkkeet (esim. lääkkeet, jotka sisältävät loperamidia, vismuttisubsalisyyttiä tai atropiinia/difenoksylaattia), vatsakipuihin ja suolistovaivoihin tarkoitetut lääkkeet (esim. duspatalin) tai minkä tahansa luokan laksatiiveja (lääkkeet, jotka sisältävät esim. polyetyleeniglykoli 3350, bisakodyyli, metyyliselluloosa tai laktuloosi) tutkimuksen alkamisen aikana tai neljän viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Alle 22-vuotiaat tai yli 55-vuotiaat
  • Body Mass Index (BMI) on alle 22 tai yli 27,9 kg/m2 [aasialaista alkuperää oleville vapaaehtoisille; BMI alle 21 tai välillä 23-25 ​​tai yli 27 kg/m2].
  • Verenpaine > 160/90 mmHg
  • Vegaani tai kasvissyöjä
  • Luovutettu > 350 ml verta tutkimusta edeltävien 4 kuukauden aikana tai aiot luovuttaa > 350 ml verta tutkimusta seuraavien 4 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini
Ravintolisä: Plasebo
Kokeellinen: Prebiootti
Nutriose FB06 14g/vrk
Ravintolisä: Nutriose FB06
Vehnädekstriiniliukoinen kuitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot havaitsemassa ruokahalussa (arvioitu visuaalisten analogisten asteikkojen avulla)
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä
18 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset bakteeriryhmien suhteellisessa tasapainossa ulosteessa (arvioitu virtaussytometrialla)
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä
18 kuukauden sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset metaboliitti- ja suoliston hormonivasteissa plasmassa (mitattu ELISA:lla ja muilla testeillä)
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä
18 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Yhteistyökumppanit

Roquette Freres

Tutkijat

  • Päätutkija: Orla Kennedy, University of Reading

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H5117800
  • Ethics No. 11/08 (Muu tunniste: University of Reading)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa