이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인 환자의 HP 제균을 위한 고용량 이중 요법과 반용량 Clarithromycin 함유 Bismuth 4중 요법의 비교

2019년 9월 23일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
본 연구의 목적은 고령 환자에서 H.pylori 제균을 위한 고용량 2제 요법과 1/2 용량 clarithromycin 함유 비스무트 4제 요법의 효과와 안전성을 평가하고 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Helicobacter pylori는 소화성 궤양 질환 및 MALT 림프종과 같은 많은 질병에서 중요한 역할을 합니다. 그리고 H. pylori의 유병률은 중국을 포함한 개발도상국에서 여전히 높습니다.

클래리트로마이신 함유 비스무트 4중 요법은 중국에서 H. pylori 감염의 1차 요법으로 권장되었습니다. 그러나 비싼 비용과 높은 항생제 관련 부작용은 항상 우리를 괴롭힙니다. 2018년 NanFang 병원(중국)의 연구에 따르면 250mg의 클래리스로마이신이 500mg의 클래리스로마이신만큼 효과적이며 동시에 부작용도 적습니다. 한편, 이전 연구에서는 대용량 이중 요법(일반적으로 PPI와 아목시실린 포함)이라는 새로운 요법이 보고되었으며, 그 중 일부는 특히 대만에서 매우 좋은 결과를 얻었습니다.

그러나 항 H.pylori에 대한 구체적인 데이터는 고령자에 대한 치료법이 매우 부족하여 고령자에 대한 고용량 2제 요법과 반용량 clarithromycin 함유 비스무트 4제 요법의 효과와 내약성을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 사람, 만족스러운 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 257000
        • Qilu hosipital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 요법으로 근절되지 않은 양성 H. pylori 감염이 있는 65세 이상의 환자가 포함됩니다. H. pylori 감염은 양성 급속 우레아제 검사 또는 13C-호흡 검사로 확인됩니다.

제외 기준:

  • 간, 심장, 폐, 신장질환, 신생물, 응고병증 및 유전질환을 포함한 중대한 기저질환이 있는 환자, 위수술 병력, 임신, 수유, 활동성 위장관 출혈, 4주 동안 PPI, NSAID 또는 항생제 사용 등록 전, 그리고 이 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응의 이전 병력. 이전에 H. pylori 제균 요법으로 치료를 받았거나 연구에 참여하지 않으려는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량 이중 그룹
고용량 이중 그룹의 환자는 14일 동안 lansoprazole(Takepron) 30mg po qid, amoxicillin 750mg po qid를 받습니다.
의약품: 란소프라졸, 아목시실린
고용량 이중 요법
활성 비교기: 하프 용량 클래리스로마이신 함유 비스무트 4중 그룹
반용량 클래리트로마이신 함유 4중 비스무트 그룹의 환자는 14일 동안 란소프라졸(Takepron) 30mg po bid, 아목시실린 1000mg po bid, 비스무트 서브시트레이트(Colloidal Bismuth Pectin) 200mg po bid 및 clarithromycin(Klacid) 250mg po bid를 받습니다.
의약품: Lansoprazole, Amoxicillin, Clarithromycin 및 Bismuth subcitrate
1/2 용량 클래리스로마이신 함유 비스무트 4중 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두 그룹의 박멸률
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019SDU-QILU-G099

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헬리코박터 파일로리에 대한 임상 시험

란소프라졸, 아목시실린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Madagascar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다