이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

플래티넘 다양성

2019년 5월 13일 업데이트: Boston Scientific Corporation

PLATINUM 다양성: Promus PREMIER™ 스텐트를 사용한 결과 여성 및 소수 민족(S2326)

Promus PREMIER everolimus-eluting coronary stent system에 대한 급성 시술 성능 및 임상 결과 데이터를 여성 및 소수 민족을 포함하여 연구 부족/충분한 환자 집단에서 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1501

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • St Luke's Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • St Bernards Heart and Vascular
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Arkansas Cardiology/Baptist Health Medical Center
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93308
        • Central Cardiology Medical Clinic
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Cardiovascular Consultants Heart Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95189
        • Mercy General Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20017
        • Capital Research Institute
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Bay Area Cardiology
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Research Physicians Network Alliance
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Panama City, Florida, 미국, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33592
        • Charlotte Heart & Vascular
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Pepin Heart Hospital and Dr. Kiran C. Patel Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, 미국, 30901
        • University Hospital
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Presence Saint Joseph Medical Center
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, 미국, 46410
        • The Heart Center of Lake County
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71005
        • Cardiovascular Research, LLC (Willis-Knighton)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Suburban Hospital
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21804
        • Delmarva Heart Research Foundation
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
        • CCA Research
    • Missouri
      • North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, 미국, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • NC Heart and Vascular Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Presbyterian University Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Palmetto Health
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • St. Francis Physician Services Inc., DBA Upstate Cardiology
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Seton Heart Institute
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Dallas, Texas, 미국, 75208
        • Methodist Hospital Dallas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Plaza Medical Center of Forth Worth
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • New Braunfels, Texas, 미국, 78130
        • Christus Santa Rosa Hospital-City Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Cardiac Study Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단은 적어도 하나의 Promus PREMIER everolimus-eluting coronary stent로 피험자를 치료하는 임상 위치에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 적어도 하나의 Promus PREMIER 스텐트를 받았습니다.

  • 환자는 다음 중 하나 이상을 스스로 식별합니다.

    • 여성
    • 아프리카 유산의 블랙
    • 히스패닉/라티노
    • 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PLATINUM 다양성(전체)
PLATINUM 다양성(전체) 인구. 테스트 장치는 Promus PREMIER Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System(CSS)입니다.
장치: 경피적 관상동맥 중재술(Promus PREMIER)
Promus PREMIER 연구 스텐트를 사용한 중재적 관상동맥 스텐트 시술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망, 심근 경색(MI) 및 표적 혈관 재관류술(TVR)의 복합 비율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 예상 평균 1일에서 12개월 동안 추적됩니다.
독립적인 의사 전문가 그룹인 CEC(Clinical Events Committee)를 사용하여 보고된 모든 사망 사례, MI, TVR을 평가하여 사건의 특정 프로토콜 정의를 충족하는지 여부를 결정했습니다. 종점 분석에 사용되는 것은 CEC 판정 결과입니다. PROMUS Element Plus 연구 결과는 기록 NCT01589978에 보고됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 예상 평균 1일에서 12개월 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 참가자는 입원 기간 동안 예상 평균 1일에서 12개월 동안 추적됩니다.
독립적인 의사 전문가 그룹인 CEC(Clinical Events Committee)를 사용하여 보고된 모든 사망 사례를 평가하여 사건의 특정 프로토콜 정의를 충족하는지 여부를 결정했습니다. 종점 분석에 사용되는 것은 CEC 판정 결과입니다. PROMUS Element Plus 연구 결과는 기록 NCT01589978에 보고됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 예상 평균 1일에서 12개월 동안 추적됩니다.
심근경색(MI)
기간: 참가자는 입원 기간 동안 예상 평균 1일에서 12개월 동안 추적됩니다.
독립적인 의사 전문가 그룹인 CEC(Clinical Events Committee)를 사용하여 보고된 모든 MI 사례를 평가하여 사건의 특정 프로토콜 정의를 충족하는지 여부를 결정했습니다. 종점 분석에 사용되는 것은 CEC 판정 결과입니다. PROMUS Element Plus 연구 결과는 기록 NCT01589978에 보고됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 예상 평균 1일에서 12개월 동안 추적됩니다.
표적혈관재생술(TVR)
기간: 참가자는 입원 기간 동안 예상 평균 1일에서 12개월 동안 추적됩니다.
독립적인 의사 전문가 그룹인 CEC(Clinical Events Committee)를 사용하여 보고된 모든 TVR 사례를 평가하여 사건의 특정 프로토콜 정의를 충족하는지 여부를 결정했습니다. 종점 분석에 사용되는 것은 CEC 판정 결과입니다. PROMUS Element Plus 연구 결과는 기록 NCT01589978에 보고됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 예상 평균 1일에서 12개월 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Wayne Batchelor, MD, Tallahassee Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2326

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

경피적 관상동맥 중재술(Promus PREMIER)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다