Butyrylcholinesterase 대립유전자에 따른 Rivastigmine에 의한 뇌의 변화
2015년 5월 12일 업데이트: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital
알츠하이머병 환자에서 Butyrylcholinesterase 대립유전자에 따른 Rivastigmine에 의한 뇌의 기능적 변화 차이(Rivastigmine, Imaging, BuChE in AD: RIBA)
Butyrylcholinesterase(BuChE) 활성은 알츠하이머병(AD) 과정에서 증가합니다(Lane et al., 2006). BuChE 야생형은 BuChE K 변이 대립유전자보다 더 강한 부티릴콜린 에스테라제 활성을 가지며 이러한 강력한 활성은 콜린 고갈에 의해 AD 뇌에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 리바스티그민은 아세틸콜린 에스테라아제 억제와 부티릴콜린 에스테라아제 억제라는 독특한 이중 작용을 합니다. 따라서, 리바스티그민은 강력한 BuChE 억제에 의해 BuChE 야생형 대립유전자를 가진 AD 환자에서 혈청 부티릴콜린 에스테라제 활성을 낮추고 FDG PET(Fluorodeoxyglucose positron emission tomography) 이미지의 기능적 감소를 지연시킬 수 있습니다.
이는 리바스티그민이 AD에서 BuChE 유전자형에 따라 뇌 기능에 다르게 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 따라서 리바스티그민 12개월 사용 후 ELISA를 통한 혈청 butyrylcholine esterase 활성의 변화와 BuChE wild type과 K-variant type 간 뇌의 기능적, 구조적 변화를 FDG PET와 MRI 전후 영상으로 알아보고자 한다.
기본 목표:
- PET 영상에서 표준화된 흡수 값(SUVmean)의 평균 변화
- BuChE 야생형과 K 변이형 사이의 혈청 BuChE 활성의 평균 변화.
보조 목표:
- 뇌 MRI에서 피질 두께의 평균 변화
- 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-cog)의 인지 변화
- Mini-Mental State Exam(MMSE)의 인지적 변화
- 알츠하이머병 협동연구 - 일상생활 활동(ADCS-ADL)에 의한 일상 기능 변화
- Caregiver-Administered Neuropsychiatric Inventory(NPI)에 의한 행동 변화
- BuChE 야생형과 K-변이형 사이의 임상 치매 등급 척도-박스 합계(CDR-SB)에 의한 질병 중증도 변화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 임상진단(NINCD-ADRDA 및 MMSE 10~26 사이)
- 3개월 이내에 간에서 콜린에스테라제 억제제를 복용하지 않은 자
제외 기준:
- 뇌 MRI에서 뇌 위축에 영향을 미치는 알츠하이머병 이외의 질환으로 진단된 자
- 인지 기능에 영향을 미치는 AD 이외의 질병으로 진단됨(예: 정신분열증, 주요우울증, 정신지체, 뇌병증 등)
- 지난 10년 동안 마약이나 알코올 중독을 의심하지 않았습니다.
- 시력과 청력이 좋지 않아 연구에 참여할 수 없음
- 연구자의 판단에 따라 참여가 부적합한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리바스티그민
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52주 동안 9-18mg/리바스티그민
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 영상에서 표준화된 흡수 값(SUVmean)의 평균 변화
기간: 심사 및 52주(2회)
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단위: mg/100g/분
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심사 및 52주(2회)
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BuChE 야생형과 K 변이형 사이의 혈청 BuChE 활성의 평균 변화
기간: 심사 및 52주(2회)
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umil ACSCh/h/mg의 단위
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심사 및 52주(2회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 MRI에서 피질 두께의 평균 변화
기간: 심사 및 52주(2회)
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밀리미터 단위
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심사 및 52주(2회)
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-cog)의 인지 변화
기간: 스크리닝, 26주 및 52주(3회)
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포인트 단위
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스크리닝, 26주 및 52주(3회)
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Mini-Mental State Exam(MMSE)의 인지적 변화
기간: 스크리닝, 26주 및 52주(3회)
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포인트 단위
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스크리닝, 26주 및 52주(3회)
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알츠하이머병 협동연구 - 일상생활 활동(ADCS-ADL)에 의한 일상 기능 변화
기간: 스크리닝, 26주 및 52주(3회)
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포인트 단위
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스크리닝, 26주 및 52주(3회)
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Caregiver-Administered Neuropsychiatric Inventory(NPI)에 의한 행동 변화
기간: 스크리닝, 26주 및 52주(3회)
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포인트 단위
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스크리닝, 26주 및 52주(3회)
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BuChE 야생형과 K-변이형 간의 임상 치매 등급 척도-상자 합계(CDR-SB)에 의한 질병 중증도 변화
기간: 스크리닝, 26주 및 52주(3회)
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포인트 단위
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스크리닝, 26주 및 52주(3회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CENA713DKR15T
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리바스티그민에 대한 임상 시험
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