Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneændringer af Rivastigmin ifølge Butyrylcholinesterase Alleler

12. maj 2015 opdateret af: Jun Young Lee, Seoul National University Hospital

Forskelle i funktionelle ændringer i hjernen af ​​Rivastigmin ifølge Butyrylcholinesterase Alleler hos patienter med Alzheimers sygdom (Rivastigmin, Imaging og BuChE i AD: RIBA)

Butyrylcholinesterase (BuChE) aktivitet er stigende i Alzheimers sygdom (AD) proces (Lane et al., 2006). BuChE vildtype har stærkere butyrylcholin esterase aktivitet end BuChE K variant allel, og denne stærke aktivitet kan påvirke AD hjerne negativt ved cholin udtømning. Rivastigmin har en unik dobbeltvirkning - acetylcholinesterasehæmning og butyrylcholinesterasehæmning. Derfor kan rivastigmin sænke serumbutyrylcholinesteraseaktivitet og forsinke funktionelt fald i Fluorodeoxyglucose positron emission tomografi (FDG PET) billeder hos AD-patienter med BuChE vildtype allel ved stærk BuChE-hæmning.

Det tyder på, at rivastigmin kan påvirke hjernens funktion forskelligt af BuChE-genotype i AD. Derfor vil vi forsøge at finde de forskellige ændringer af serum butyrylcholin esterase aktivitet ved ELISA og funktionelle og strukturelle ændringer i hjernen mellem BuChE vildtype og K-variant type ved FDG PET og MRI før og efter billeder efter 12 måneders brug af rivastigmin.

  1. Primært mål:

    1. gennemsnitsændringerne af standardiserede optagelsesværdier (SUVmean) i PET-billeddannelse
    2. de gennemsnitlige ændringer af serum BuChE aktivitet mellem BuChE vildtype og K-variant type.

  2. Sekundære mål:

    1. de gennemsnitlige ændringer af kortikal tykkelse i hjerne-MR
    2. de kognitive ændringer i Alzheimers Disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-cog)
    3. de kognitive ændringer i Mini-Mental State Exam (MMSE)
    4. de daglige funktionsændringer ved Alzheimers Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADL)
    5. adfærdsændringerne af Caregiver-Administered Neuropsychiatric Inventory (NPI)
    6. sygdommens sværhedsgrad ændres efter Clinical Dementia Rating Scale-Sum of Boxes (CDR-SB) mellem BuChE vildtype og K-variant type.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom (NINCD-ADRDA og MMSE mellem 10 ~ 26)
  • Hvem tog ikke Cholinesterase Inhibitor på leveren inden for 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med andre sygdomme end AD, der påvirker hjerneatrofi ifølge Brain MRI
  • Diagnosticeret med andre sygdomme end AD, som påvirker kognitive funktioner (f. Skizofreni, svær depression, mental retardering, encefalopati osv.)
  • Havde ikke mistanke om stof- eller alkoholafhængighed inden for det sidste årti
  • Ude af stand til at deltage i undersøgelsen på grund af dårligt syn og hørelse
  • Hvem er ikke egnet til at deltage efter forskernes vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rivastigmin
Medicin: Rivastigmin
9-18mg/rivastigmin i 52 uger
Andre navne:
  • Exelon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitsændringerne af standardiserede optagelsesværdier (SUVmean) i PET-billeddannelse
Tidsramme: screening og 52 uger (2 gange)
Enhed: mg/100g/min
screening og 52 uger (2 gange)
de gennemsnitlige ændringer af serum BuChE aktivitet mellem BuChE vildtype og K-variant type
Tidsramme: screening og 52 uger (2 gange)
enhed umil ACSCh/h/mg
screening og 52 uger (2 gange)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de gennemsnitlige ændringer af kortikal tykkelse i hjerne-MR
Tidsramme: screening og 52 uger (2 gange)
enhed på mm
screening og 52 uger (2 gange)
de kognitive ændringer i Alzheimers Disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-cog)
Tidsramme: screening, 26 og 52 uger (3 gange)
enhed i point
screening, 26 og 52 uger (3 gange)
de kognitive ændringer i Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: screening, 26 og 52 uger (3 gange)
enhed i point
screening, 26 og 52 uger (3 gange)
de daglige funktionsændringer ved Alzheimers Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADL)
Tidsramme: screening, 26 og 52 uger (3 gange)
enhed i point
screening, 26 og 52 uger (3 gange)
adfærdsændringerne af Caregiver-Administered Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Tidsramme: screening, 26 og 52 uger (3 gange)
enhed i point
screening, 26 og 52 uger (3 gange)
sygdommens sværhedsgrad ændres efter Clinical Dementia Rating Scale-Sum of Boxes (CDR-SB) mellem BuChE vildtype og K-variant type
Tidsramme: screening, 26 og 52 uger (3 gange)
enhed i point
screening, 26 og 52 uger (3 gange)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Novartis Korea Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (SKØN)

14. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CENA713DKR15T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivastigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner