메트포르민 대 공액 리놀레산 및 비만 아동의 건강한 습관을 위한 개입 프로그램
2014년 2월 13일 업데이트: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
건강한 습관과 메트포르민 또는 공액 리놀레산을 병용한 개입 프로그램이 비만 소아 환자의 인슐린 저항성의 임상 매개변수 및 분자 경로에 미치는 영향
본 임상시험의 목적은 체성분, 체중, CLAMP의 M값, 임상검사치, 분자 및 유전적 변화에 대한 건강한 습관을 가진 개입 프로그램과 함께 CLA(conjugated linoleic acid) 대 메트포르민의 효과를 조사하는 것입니다. 비만 아동에서.
체질량 지수 ≥ Pc 95 및 35kg/m2인 8세에서 18세 사이의 병원 소아과 환자는 4개월 동안 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06726
- 모병
- General Hospital of Mexico
-
연락하다:
- Nayely G Garibay, Pediatrician
- 전화번호: +52 (55) 59-48-26-37
- 이메일: gngaribay@hotmail.com
-
연락하다:
- Mayra A Bustos, Doctor
- 전화번호: +52 7773406509
- 이메일: mayibe2609@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8세에서 18세 사이의 남녀 환자
- PC BMI ≥ 95 및 <35kg/m2,
- 당뇨병을 포함한 내분비 질환 없음
- 전신질환 없음
- 유전병 없음
- 지질 대사 또는 포도당에 영향을 미치는 약물 치료 없음
- 급성 또는 장기간 고정의 병력 없음
- 정상 아미노전이효소
- 서명된 사전 동의 및 승인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트포르민과 건강한 습관 프로그램
하루 1g.
(250mg 정제).
환자는 4개월 동안 아침 식사와 함께 2정, 저녁 식사와 함께 2정, 음식과 함께 위약 2정을 복용합니다.
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총 복용량: 하루 1g(250mg 정제).
환자는 4개월 동안 아침 식사와 함께 2정, 저녁 식사와 함께 2정, 음식과 함께 위약 2정을 복용합니다.
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실험적: 공액 리놀레산과 건강한 습관
총 복용량: 하루 3gr(500mg 캡슐).
환자는 4개월 동안 아침 식사와 함께 2캡슐, 점심 식사와 함께 2캡슐, 저녁 식사와 함께 2캡슐을 복용합니다.
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총 복용량: 3gr/día(500mg 캡슐).
환자는 4개월 동안 아침 식사와 함께 2캡슐, 점심 식사와 함께 2캡슐, 저녁 식사와 함께 2캡슐을 복용합니다.
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위약 비교기: 위약과 건강한 습관 프로그램
총 복용량은 하루 6정입니다.
환자는 4개월 동안 아침 식사와 함께 2정, 점심 식사와 함께 2정, 저녁 식사와 함께 2정을 복용합니다.
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총 복용량은 하루 6정입니다.
환자는 4개월 동안 아침 식사와 함께 2정, 점심과 함께 2정, 저녁 식사와 함께 2정을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4개월에 기준선에서 체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 4개월
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기준선, 4개월
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4개월 체지방량 변화
기간: 기준선, 4개월
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기준선, 4개월
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4개월째 제지방량 변화
기간: 기준선, 4개월
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기준선, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4개월 임상 실험실 값의 변화
기간: 기준선, 4개월
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기준선, 4개월
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4개월 후 CLAMP의 M값 변화
기간: 기준선, 4개월
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기준선, 4개월
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4개월 후 근육 조직 전사체의 변화
기간: 기준선, 4개월
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기준선, 4개월
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4개월째 지방 조직 전사체의 변화
기간: 기준선, 4개월
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기준선, 4개월
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염증성 사이토카인의 변화 al 4개월
기간: 기준선, 4개월
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기준선, 4개월
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4개월째 근육 조직의 인슐린 수용체 인산화 변화
기간: 기준선, 4개월
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기준선, 4개월
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4개월째 지방세포의 인슐린 수용체 인산화 변화
기간: 기준선, 4개월
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기준선, 4개월
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4개월에 근세포 cDNA의 인슐린 신호전달에 관여하는 단백질의 활성화 상태 변화
기간: 기준선, 4개월
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기준선, 4개월
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심각한 부작용 및 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 4개월
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nayely G Garibay, Pediatrician, Hospital General De Mexico
- 수석 연구원: Gloria E Queipo, M.Specialist, Hospital General De Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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