A-C기 간암 환자 치료에서 방사선 요법 유무에 관계없이 TACE

포함 기준:

• HCC는 바르셀로나 A에서 C로 진행됩니다.
• SBRT 치료는 등록 후 6주 이내에 발생할 수 있습니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 2

• 환자는

  • 3상 CT 또는 MRI에서 조기 씻김이 있는 방사선학적 강화 간 병변 또는
  • Liver Tumor Board에서 결정한 HCC의 조직학적 확인
• 헤모글로빈 10.0g/dL 초과
• 총 빌리루빈 3.0 mg/dL 미만
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) = < 3 X 기관의 정상 상한
• 알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제[SGPT]) =< 3 X 기관의 정상
• 간 종양의 최대 크기의 총 집합체 =< 8 cm
• 간경변증 환자 Child Pugh 클래스 A 또는 B(점수 =< 7)
• 환자는 최종 치료 3개월 후 영상 기법(자기공명영상[MRI]/컴퓨터 단층촬영[CT] 스캔)으로 측정한 간 이식에 의학적으로 적격한 것으로 치료 의사에 의해 결정되어야 합니다.
• 절대 호중구 수 >= 1,500/μl
• 혈소판 수 >= 50,000 μl(필요한 경우 수혈 후)
• 기대 수명 > 12주
• 피험자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
• 가임 여성은 SBRT 치료 시작 전 4주 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 여성은 임신 또는 수유 중이어서는 안 됩니다.
• 성적으로 활동적인 여성은 허용된 형태의 산아제한을 사용하는 데 동의해야 합니다. 허용되는 피임 옵션은 동의서에 문서화되고 등록 전에 피험자와 논의됩니다.

제외 기준:

• 이전에 복부 방사선 병력이 있는 환자
• 간경변증 환자 아동 Pugh 클래스 B(점수 >= 8)
• 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 원발성 간 악성종양 이외의 이전 침습성 악성종양(비흑색종 피부암 제외)
• 등록 전 전이성 질환의 증거
• 주요 문맥 혈전증의 증거
• 지난 6개월 이내에 알려진 심장 허혈 또는 뇌졸중의 병력
• 간 이식에 대한 금기 사항을 구성하는 대수술 또는 면역 억제를 금지하는 동시 의학적 또는 심리 사회적 상태