생명을 위협하는 심실성 부정맥 환자에게 남아있는 별모양 신경절 절제술이 도움이 됩니까? (Reduce-SCD)

배경: 급성심장사(SCD)는 치명적인 문제입니다. 심장 돌연사의 발생에 자율 신경계의 중요한 역할을 암시하는 강력한 증거가 있습니다. 미주신경 긴장도의 증가는 심장의 전기적 안정성을 향상시키는 반면, 교감 신경의 과다 자극은 특히 허혈성 심장에서 심실 세동을 촉진할 수 있습니다.

생명을 위협하는 심실성 부정맥 환자의 경우 이식된 심장 제세동기(ICD)가 선택 치료입니다. 심실성 부정맥은 심장 내 쇼크, 특히 환자가 의식을 유지해야 하는 경우 종종 통증 치료 또는 통증이 없고 종종 알아차리지 못하는 항빈맥 조율(ATP)에 의해 종료될 수 있습니다.

베타 차단제와 종종 아미오다론을 사용한 집중적인 약리학적 치료에도 불구하고, 환자는 여전히 생명을 위협하는 부정맥과 때로는 생명을 위협하지 않는 부정맥 모두에 대해 내부 충격을 받을 위험이 연간 최대 20%일 수 있습니다. 현재 접근 방식 이상으로 충격 전달의 위험을 줄일 수 있는 기술이 유리할 것입니다.

심장 부정맥 환자의 외과적 좌측 성상 신경절 절제술(좌심 교감신경절 신경절 절제술(LCSD)이라고도 함)은 특히 생명을 위협하는 심실 부정맥 및/또는 급사 위험이 높은 환자(SCD)에서 잠재적인 항부정맥 효과를 가질 수 있다고 제안되었습니다. ) 현재 약물 요법에도 불구하고. 수술 기술의 최근 개선으로 비디오 지원 최소 접근 방식(VATS)이 가능해 입원 환자 체류가 감소하고 환자의 내약성이 향상되었습니다. 전반적인 위험 프로필은 개방 개흉술과 동일하지만 훨씬 감소된 비율입니다.

현재 데이터는 LCSD가 재발성 심실성 부정맥 환자에게 합리적인 관리 옵션임을 시사합니다.

가설: 만성 아미오다론 요법에서 2차 예방을 위해 ICD를 이식한 환자에서 VATS 보조 LCSD가 최적의 의학적 치료와 비교하여 쇼크 빈도와 항빈맥 속도를 감소시키는가 - 전향적 연구.

프로토콜: 심실성 부정맥(VT 또는 VF) 종료를 위한 심장 내 쇼크 또는 ATP가 있는 ICD를 가진 모든 환자는 이 연구에 적합합니다. 모든 환자는 포함 기준에 정의된 대로 3개월 동안 최적의 의료 치료(안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제/안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 및 베타 차단제) 및 아미오다론(아미오다론 불내증에 대한 문서가 존재하지 않는 한)에 대해 확립됩니다. . 환자에게는 연구를 설명하는 참가자 정보 시트가 제공되고 서명된 사전 동의가 얻어집니다.

기준 테스트는 두 그룹 모두에서 수행됩니다. 환자는 1:1 방식으로 지속적인 치료 또는 지속적인 치료와 최소 액세스 비디오 지원 좌측 성상 신경절 절제술에 무작위 배정됩니다.

수술은 무작위 배정 후 2주 이내에 시행됩니다. 수술 환자는 담당 의사의 재량에 따라 병원에서 퇴원합니다. 수술 환자는 퇴원 후 2주 후에 진료소에서 평가를 받게 됩니다.

모든 환자는 무작위 배정 후 총 365일 동안 추적 관찰됩니다.

기본 끝점:

• 무작위배정 시점부터 연구 등록 후 최소 365일까지 12개월 동안 심장 내 쇼크 빈도 및 항빈맥 조율 빈도.

보조 종점:

• 모든 원인으로 인한 사망
• 무작위 배정 후 심부전 병원 입원

• 초기 및 후기 수술 합병증 -

  • 죽음
  • 호너 증후군
  • 입원 기간
  • 수술 후 통증
  • 왼손과 겨드랑이에서 땀이 나다
  • 상완 신경총 손상
• 심박 변이도(HRV)의 변화
• 심방성 부정맥에 대한 부적절한 심장내 쇼크: 심방 세동, 조동 및 빈맥
• 심초음파로 측정한 좌심실 기능(박출률)의 변화
• 요오드-131-메타-요오도벤진구아니딘(MIBG)에 대한 심장-종격동(H/M) 비율의 변화

• 다음을 포함하는 표면 12 리드 ECG의 변경:

  • QT 간격의 변화
  • 표면 ECG의 QT 분산 변화
  • QRS 기간의 변화
  • ICD 장치 파생 매개변수의 변경 사항:
  • 지속되지 않는 심실 빈맥 및 심실 조기 수축의 빈도
  • 심박 변이도의 변화
  • 적절한 경우(ICD에 따라 다름) 경흉부 임피던스의 변화
  • 심방 세동 부담
  • 삶의 질 평가(SF36)

샘플 크기 샘플 크기는 처음 12개월 동안 예상되는 10% 충격률과 5-8%의 사망률(1,2,3)을 기반으로 합니다. 이것은 파일럿 연구이므로 샘플은 각 그룹(의학적 치료 단독 대 LCSD)에서 25명의 환자가 될 것입니다.