항응고 환자의 결장 폴립절제술을 위한 예방적 클립 적용
항응고 환자에서 대장용종절제술을 위한 예방적 클립 적용의 효과: 전향적 무작위 대조 시험
와파린을 복용하는 환자의 결장 용종 절제술 중 출혈 합병증에 대한 근거는 매우 제한적입니다.
본 연구는 와파린 섭취 환자를 대상으로 대장용종절제술 시 예방적 혈전제거술의 효과를 분석하고자 한다.
등록 대상자는 혈전색전증 위험이 높아 와파린을 복용하는 환자로 대장용종절제술 시 와파린을 일시적으로 중단하는 대신 헤파린 가교 요법을 받아야 한다. 수사관은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1에 등록된 환자는 즉각적인 출혈의 존재 여부에 관계없이 모든 폴립절제 병변에 대해 혈절단술을 시행할 것입니다. 그리고 2군에 등록된 환자들은 결장용종절제술 중 즉시출혈이 발생한 병변에 대해서만 혈종절단술을 시행하게 된다.
1차 종료점은 두 그룹 간의 지연 출혈 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국 가이드라인에서는 혈전색전증 위험이 낮은 환자의 경우 대장용종절제술 3~5일 전에 와파린을 끊고 용종절제술 후 24시간 이내에 재개할 것을 권고하고 있다. 그러나 환자가 혈전색전증의 위험이 높은 경우, 환자는 결장 용종 절제술을 위해 와파린 섭취를 일시적으로 중단하는 동안 헤파린 가교 요법을 받아야 합니다. 와파린 복용 환자의 결장 용종 절제술 중 출혈 합병증에 대한 근거는 매우 제한적입니다.
또한 혈전색전증 위험이 높은 환자에서 결장 폴립절제술을 위해 와파린을 일시적으로 중단하는 동안 헤파린 가교 요법을 받아야 하는 출혈 합병증을 예방하는 방법에 대한 근거도 부족하다.
본 연구는 와파린 섭취 환자를 대상으로 대장용종절제술 시 예방적 혈전제거술의 효과를 분석하고자 한다.
조사자는 헤파린 가교 요법(대장 용종 절제술 3~5일 전에 와파린을 중단하고 INR이 확인되면 INR을 확인)을 받아야 하는 피험자를 등록합니다.
제외 사항은 다음과 같습니다. 와파린을 끊은 후 가교 헤파린 요법을 받을 필요가 없는 환자는 혈소판 수치가 낮습니다.
폴립절제술 중 즉시출혈이 발생한 병변은 군에 관계없이 혈절단술을 시행하며, 이 병변에서 지연출혈이 발생하더라도 지연출혈로 인정하지 않는다.
1차 종료점은 두 그룹 간의 지연 출혈 비율을 비교하는 것입니다. 2차 종점은 즉각적인 출혈에 대한 혈절단술의 효과를 분석하는 것입니다.
본 연구는 1차 환자 등록 후 3년 동안 진행되며 대상 등록 규모는 356명(각 군당 176명)이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 140-743
- Soonchunhyang University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈전색전증의 위험이 높아 결장용종절제술 3~5일 전 와파린 중단 후 헤파린 가교 요법을 받아야 하는 대상 - 판막질환이 있는 AF, 기계적 판막이 있는 AF, CHF가 있는 AF, EF 75),
제외 기준:
- 와파린을 끊은 후 가교 헤파린 요법을 받을 필요가 없는 환자는 혈소판 수치가 낮습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모든 병변에 대한 결장 용종 절제술 중 혈종
그룹 1의 등록된 환자는 즉시 출혈의 존재 여부에 관계없이 모든 폴립절제 병변에 대해 혈종절단을 수행할 것입니다.
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간섭 없음: 용종절제술 중 출혈이 없었다면 혈종 제거 없음
2군 환자는 결장용종절제술 중 즉시 출혈이 있는 경우에만 혈종절단술을 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈이 지연된 참가자 수
기간: 대장용종절제술 후 30일 이내 출혈
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1차 종료점은 두 그룹 간의 지연 출혈 비율을 비교하는 것입니다.
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대장용종절제술 후 30일 이내 출혈
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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와파린 환자에서 즉시 출혈에 대한 혈절단술 후 성공적인 출혈 조절 횟수.
기간: 시술 중 출혈
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2차 종료점은 즉각적인 출혈에 대한 혈절단술의 효과를 분석하는 것으로 혈절단술의 성공적인 지혈률로 측정될 것이다.
항응고제를 사용하는 환자에서 결장 용종 절제술 중 즉각적인 출혈에 대한 hemoclipping의 효능에 대한 근거는 제한적입니다.
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시술 중 출혈
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 용종 절제술 후 와파린 재개 시점의 컷오프 값
기간: 용종절제술 후 1주일 이내
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가이드라인에서는 결장 용종 절제술 후 24시간 이내에 재개하는 와파린을 권장하고 있지만, 출혈 합병증과 관련하여 와파린 재개의 안전한 시기에 대한 근거는 매우 제한적입니다.
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용종절제술 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyun Gun Kim, MD.,PhD., Soonchunhyang University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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