Xenon이 Erythropoetin 수준에 미치는 영향 (XEPO)
크세논 흡입: 건강한 지원자의 혈중 에리스로포이에틴 수치에 대한 크세논 제거 및 그 효과
이 연구의 목적은 건강한 지원자의 혈중 에리스로포에틴 수준에 대한 크세논 흡입의 영향을 분석하고 효율적인 흡입 시간을 결정하는 것입니다.
가설: 크세논 흡입은 혈중 에리스로포에틴 수치를 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
크세논 가스는 EMEA에서 승인한 마취제이며 미국 마취학회 분류 ASA ≤ III인 성인을 위한 오피오이드와 함께 균형 잡힌 마취에 사용됩니다. 여러 임상 및 전임상 연구에서 크세논이 뇌, 신장 및 심장과 같은 여러 기관 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 두 연구에서 동물의 신장과 신장 세포에서 저산소증 유도 인자-1α(HIF-1α)의 향상된 발현이 나타났습니다. 흥미롭게도 HIF-1α는 에리스로포에틴(EPO)의 형성을 강화합니다. 이로 인해 크세논 처리 후 산소 수송 능력이 향상되고 산소 수준이 향상될 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 무작위 통제 파일럿 연구에서 건강한 지원자의 혈중 순환 에리스로포에틴 수준에 대한 크세논 흡입의 영향을 분석하는 것입니다. 그 외에도 적혈구 생성에 대한 기타 양성 자극 인자(예: HIFa 안정화 인자) 및 성장 인자(예: 섬유아세포 성장 인자(FGF), 간세포 성장 인자(HGF), 기계적 성장 인자(MGF), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF) , 혈관 내피 성장 인자(VEGF))를 분석해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North-Rhine Westfalia
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Aachen, North-Rhine Westfalia, 독일, 52074
- University Hospital RWTH Aachen, Department for Anesthesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 과목
- 연령: > 18세
- 법적으로 서명할 자격이 있는
- 독일 RWTH 아헨 대학 병원에서 처방된 알려진 질병이나 약물이 없는 경우
- 연구 담당자의 지시를 이해하고 따를 수 있고 기꺼이 따르는 사람
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 흡연자, 알코올 중독자 또는 정기적으로 약물을 복용하는 사람
- 계획된 치료가 금기인 건강 상태가 있는 사람
- 크세논에 대한 알려진 과민증
- 법적으로 서명할 자격이 없는 사람
- 다른 시험에 동시 참여
- 연구 기간 동안 또는 이전 2개월 동안의 외상으로 인한 실혈
- 연구 기간 중 또는 2개월 전 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10분 크세논 15%, FiO2 75%
10분 동안 15% 크세논 흡입(75% FiO2 포함)
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표시된 시간 동안 표시된 농도의 크세논 가스 흡입
다른 이름들:
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실험적: 10분 크세논 30%, FiO2 60%
10분 동안 30% 크세논 흡입(FiO2 60% 포함)
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표시된 시간 동안 표시된 농도의 크세논 가스 흡입
다른 이름들:
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실험적: 30분 크세논 15%, FiO2 75%
30분 동안 15% 크세논 흡입(75% FiO2 포함)
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표시된 시간 동안 표시된 농도의 크세논 가스 흡입
다른 이름들:
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실험적: 30분 크세논 30%, FiO2 60%
30분 동안 30% 크세논 흡입(FiO2 60% 포함)
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표시된 시간 동안 표시된 농도의 크세논 가스 흡입
다른 이름들:
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실험적: 45분 크세논 15%, FiO2 75%
45분 동안 15% 크세논 흡입(75% FiO2 포함)
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표시된 시간 동안 표시된 농도의 크세논 가스 흡입
다른 이름들:
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실험적: 45분 크세논 30%, FiO2 60%
45분 동안 30% 크세논 흡입(FiO2 60% 포함)
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표시된 시간 동안 표시된 농도의 크세논 가스 흡입
다른 이름들:
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실험적: 90분 크세논 15%, FiO2 75%
90분 동안 15% 크세논 흡입(75% FiO2 포함)
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표시된 시간 동안 표시된 농도의 크세논 가스 흡입
다른 이름들:
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실험적: 90분 크세논 30%, FiO2 60%
90분 동안 30% 크세논 흡입(FiO2 60% 포함)
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표시된 시간 동안 표시된 농도의 크세논 가스 흡입
다른 이름들:
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위약 비교기: 10분 공기 약용, FiO2 75%
공기 약 10분(FiO2 75% 포함)
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다른 이름들:
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위약 비교기: 10분 공기 약용, FiO2 60%
10분 공기 약 흡입(FiO2 60% 포함)
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다른 이름들:
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위약 비교기: 30분 공기 약용, FiO2 75%
30분 공기 약 흡입(75% FiO2 포함)
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다른 이름들:
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위약 비교기: 30분 공기 약용, FiO2 60%
공기 약 흡입 30분(FiO2 60% 포함)
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다른 이름들:
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위약 비교기: 45분 공기 약용, FiO2 75%
45분 공기 약 흡입(75% FiO2 포함)
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다른 이름들:
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위약 비교기: 45분 공기 약용, FiO2 60%
45분 공기 약 흡입(FiO2 60% 포함)
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다른 이름들:
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위약 비교기: 90분 공기 약용, FiO2 75%
90분 공기 약 흡입(75% FiO2 포함)
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다른 이름들:
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위약 비교기: 90분 공기 약용, FiO2 60%
90분 공기 약 흡입(FiO2 60% 포함)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 세 번의 크세논 적용 중 첫 번째 적용 후 최대 216시간까지 건강한 지원자의 혈중 에리스로포에틴 수치 기준선에서 변화
기간: 첫 크세논 적용 후 최대 216시간
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총 세 번의 크세논 적용 중 첫 번째 적용 후 최대 216시간까지 건강한 지원자의 혈액 내 에리스로포에틴 수준의 기준선에서 변화. 측정 시점: 매흡입전, 첫흡입직후, 첫흡입2시간후, 첫흡입4시간후, 첫흡입8시간후, 매흡입22-24시간후, 매흡흡46-48시간후, 70-72 마지막 흡입 후 94~96시간, 마지막 흡입 후 118~120시간 |
첫 크세논 적용 후 최대 216시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질량 분광법에 의한 혈액 및 호기 공기에서 크세논 흡입 후 크세논의 1차 제거
기간: 첫 번째 크세논 적용 후 최대 216시간
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측정 시점: 매흡입전, 첫흡입직후, 첫흡입2시간후, 첫흡입4시간후, 첫흡입8시간후, 매흡입22-24시간후, 매흡흡46-48시간후, 70-72 마지막 흡입 후 94~96시간, 마지막 흡입 후 118~120시간 |
첫 번째 크세논 적용 후 최대 216시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 매개변수 결정(HF, RR, EKG, SpO2, rSO2, tSO2)
기간: 첫 번째 크세논 적용 후 최대 216시간
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측정 시점: 매흡입전, 첫흡입직후, 첫흡입2시간후, 첫흡입4시간후, 첫흡입8시간후, 매흡입22-24시간후, 매흡흡46-48시간후, 70-72 마지막 흡입 후 94~96시간, 마지막 흡입 후 118~120시간 |
첫 번째 크세논 적용 후 최대 216시간
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실험실 매개변수: 염증(프로칼시토닌, IL-6, IL-10, 백혈구, 혈소판), 성장 인자(HIF1α, FGFs, HGF, MGFs, PDGF, VEGF, IL-8, VEGF, MIF, SDF-1a)
기간: 첫 번째 크세논 적용 후 최대 216시간
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측정 시점: 매흡입전, 첫흡입직후, 첫흡입2시간후, 첫흡입4시간후, 첫흡입8시간후, 매흡입22-24시간후, 매흡흡46-48시간후, 70-72 마지막 흡입 후 94~96시간, 마지막 흡입 후 118~120시간 |
첫 번째 크세논 적용 후 최대 216시간
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산화 스트레스: 총 산화 능력, 과산화물 활성, LDL 항체: 산화 LDL에 대한 항체, 예. MDA-LDL IgM, oLAb(IgG)
기간: 첫 번째 크세논 적용 후 최대 216시간
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측정 시점: 매흡입전, 첫흡입직후, 첫흡입2시간후, 첫흡입4시간후, 첫흡입8시간후, 매흡입22-24시간후, 매흡흡46-48시간후, 70-72 마지막 흡입 후 94~96시간, 마지막 흡입 후 118~120시간 |
첫 번째 크세논 적용 후 최대 216시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rolf Rossaint, Prof. M.D., University Hospital RWTH Aachen, Department for Anesthesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Morten LindbaekNorwegian Institute of Public Health; Sorlandet Hospital HF; Norwegian University of Life...완전한라임 병 | 이동성 홍반 | 홍반 Chronicum Migrans | 보렐리아증 | 초기 라임병노르웨이