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Resveratrol과 제2형 당뇨병 환자의 직계가족

2017년 8월 7일 업데이트: Maastricht University Medical Center

Resveratrol이 제2형 당뇨병 환자의 직계가족에서 인슐린 감수성, 갈색지방조직 및 대사 양상에 미치는 영향

이 연구의 주요 목적은 레스베라트롤 보충이 제2형 당뇨병 환자의 직계 가족에서 전반적 및 근육 특이적인 인슐린 감수성을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.

2차 목적으로 연구자들은 개선된 인슐린 감수성이 개선된 근육 미토콘드리아 산화 능력과 감소된 간내 및 심장 지질 함량에 기인할 수 있는지 여부를 조사하기를 원합니다. 또한 참가자의 하위 집합에서 조사관은 갈색 지방 조직의 포도당 흡수에 대한 레스베라트롤의 효과를 조사하기를 원합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 섹스
  • 나이: 40-70세
  • BMI 27-35kg/m2
  • 제2형 당뇨병 진단을 받은 직계 가족이 있습니다.
  • 앉아 있는
  • 일주일에 2시간 이하의 스포츠
  • 격렬한 신체 활동이 필요한 활동적인 직업 없음
  • 안정적인 식습관: 최근 3개월 동안 5kg 이상의 체중 증가 또는 감소 없음
  • 인슐린 저항성: OGIS120을 사용하여 결정된 < 350 ml/kg/min 미만의 포도당 청소율
  • 레스베라트롤 함유 식품을 삼가려는 의지
  • 본 연구의 주치의가 스크리닝 중 얻은 데이터를 평가하여 참여를 승인한 경우에만 피험자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 항응고제 사용
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 헤모글로빈 <7.8mmol/l
  • 휴식 중 심전도 이상일 경우 : 담당의사와 상의
  • HBA1C > 6.5%
  • 제2형 당뇨병 진단
  • 포도당 항상성/대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용
  • 현재 알코올 소비 > 20g/일
  • 스크리닝/연구 중에 예상치 못한 의학적 소견에 대해 알리고 싶지 않거나 의사에게 알려주기를 원하지 않는 피험자는 연구에 참여할 수 없습니다.
  • 중재 중 헌혈 의향이 있는 피험자 또는 중재 시작 전 3개월 이내에 헌혈한 피험자.
  • 첫 번째 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여
  • 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 시험 참여에 영향을 미치거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 상태, 질병 또는 비정상적인 실험실 테스트 결과
  • MRI 스캔에 대한 금기 사항. 이러한 금기 사항에는 다음 장치를 사용하는 환자가 포함됩니다.

    • 중추신경계 동맥류 클립
    • 이식된 신경 자극기
    • 제세동기 이식 심장박동기
    • 인공와우
    • 인슐린 펌프
    • 눈 또는 뇌에 외음부를 포함하는 금속

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 레스베라트롤
레스베라트롤은 30일 또는 34일 동안(갈색 지방 조직 측정에 포함된 경우) 하루에 두 번 제공됩니다. 75mg의 레스베라트롤이 포함된 한 알은 점심 식사로, 다른 한 알은 75mg의 저녁 식사로 제공됩니다. 따라서 총 150mg/일의 레스베라트롤이 제공됩니다.
레스베라트롤은 30일 또는 34일 동안(갈색 지방 조직 측정에 포함된 경우) 하루에 두 번 제공됩니다. 75mg의 레스베라트롤이 포함된 한 알은 점심 식사에 제공되고 다른 한 알 역시 75mg이 들어 있는 저녁 식사와 함께 제공됩니다. 따라서 총 150mg/일의 용량이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • resVida(99% 순수 트랜스-레스베라트롤)
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약은 30일 또는 34일 동안(갈색 지방 조직 측정에 포함된 경우) 하루에 두 번 제공됩니다. 한 알은 점심에 제공되고 다른 알약은 저녁에 제공됩니다.
위약은 30일 또는 34일 동안(갈색 지방 조직 측정에 포함된 경우) 하루에 두 번 제공됩니다. 한 알은 점심과 함께 제공되며 다른 알약은 저녁과 함께 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성: 전반적, 근육 및 간 특이
기간: 보충 후 30일
간접 열량계와 결합된 고인슐린혈증 정상혈당 클램프: 포도당 주입 속도(GIR), 포도당의 출현 및 소멸 속도(Ra, Rd), 내인성 포도당 생산(EGP), 산화적 및 비산화적 포도당 처리, 탄수화물 및 지질 산화, 에너지 소비 .
보충 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 미토콘드리아 산화 능력(생체 내 및 생체 외)
기간: 보충 후 30일

생체 내: 포스포크레아틴 수치는 외측광근의 생체 내 미토콘드리아 기능에 대한 지표로서 P-MRS(운동 전, 중 및 후)에 의해 측정됩니다.

골격근의 체외 미토콘드리아 기능은 지질 유래 기질 및 탄수화물 유래 기질에서 근육 섬유(근육 생검)의 산소 소모량에 의해 측정됩니다.

보충 후 30일
근세포 지질 함량
기간: 보충 후 30일
외측광근의 근육 생검에서 면역조직화학으로 측정한 골격근 지질 축적
보충 후 30일
간내 지질 함량
기간: 보충 후 30일
H-MRS로 측정한 간내 지질 함량
보충 후 30일
심장 내 지질 함량
기간: 보충 후 30일
H-MRS로 측정한 심장 내 지질 함량
보충 후 30일
심장 기능
기간: 보충 후 30일
심장 기능: 확장기 및 수축기 심장 기능은 초음파로 측정됩니다.
보충 후 30일
갈색 지방 조직 활동
기간: 보충 후 34일
피험자는 개별 냉각 프로토콜에 노출된 후 18F-FDG PET/CT 스캔이 이루어집니다.
보충 후 34일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
최대 유산소 능력(VO2max)
기간: 보충 후 27일
보충 후 27일
혈압
기간: 보충 후 30일
보충 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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