Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratroli ja tyypin 2 diabetespotilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Resveratrolin vaikutukset insuliiniherkkyyteen, ruskeaan rasvakudokseen ja aineenvaihduntaprofiiliin tyypin 2 diabetespotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisissa

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko resveratrolin lisäyksellä parantaa yleistä ja lihasspesifistä insuliiniherkkyyttä tyypin 2 diabeetikkojen ensimmäisen asteen sukulaisilla.

Toissijaisena tavoitteena tutkijat haluavat selvittää, voiko insuliiniherkkyyden parantuminen johtua lihasten mitokondrioiden parantuneesta oksidatiivisesta kapasiteetista sekä pienentyneestä maksan ja sydämen lipidipitoisuudesta. Lisäksi osassa osallistujia tutkijat haluavat tutkia resveratrolin vaikutusta ruskean rasvakudoksen glukoosin imeytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuolinen seksi
  • Ikä: 40-70 vuotta
  • BMI 27-35 kg/m2
  • Hänellä on ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Istuva
  • Enintään 2 tuntia urheilua viikossa
  • Ei aktiivista työtä, joka vaatii raskasta fyysistä aktiivisuutta
  • Vakaat ruokailutottumukset: ei painon nousua tai laskua > 5 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Insuliiniresistentti: glukoosin puhdistuma alle < 350 ml/kg/min, määritettynä OGIS120:lla
  • Halukkuus pidättäytyä resveratrolia sisältävistä elintarvikkeista
  • Koehenkilöt otetaan mukaan vain, kun tämän tutkimuksen riippuvainen lääkäri hyväksyy osallistumisen arvioituaan seulonnassa saadut tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulanttien käyttö
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hemoglobiini <7,8 mmol/l
  • Jos EKG on epänormaali levossa: asiasta keskustellaan asiasta vastaavan lääkärin kanssa
  • HBA1C > 6,5 %
  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes
  • Lääkkeiden käytön tiedetään häiritsevän glukoosin homeostaasia/aineenvaihduntaa
  • Nykyinen alkoholinkulutus > 20 grammaa/päivä
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä seulonnan/tutkimuksen aikana tai eivät halua saada tietoa lääkärilleen, eivät voi osallistua tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, jotka aikovat luovuttaa verta toimenpiteen aikana tai henkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta alle kolme kuukautta ennen toimenpiteen alkamista.
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä
  • Mikä tahansa tila, sairaus tai poikkeava laboratoriotestitulos, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimustulosta, vaikuttaisi tutkimukseen osallistumiseen tai asettaisi tutkittavan kohtuuttoman riskin

  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet. Nämä vasta-aiheet sisältävät potilaita, joilla on seuraavat laitteet:

    • Keskushermoston aneurysman klipsi
    • Implantoitu hermostimulaattori
    • Implantoitu defibrillaattorin sydämentahdistin
    • Cochlear implantti
    • Insuliinipumppu
    • Corpora Alienaa sisältävää metallia silmässä tai aivoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: resveratrolia
resveratrolia annetaan 30 tai 34 päivän ajan (jos se sisältyy ruskean rasvakudoksen mittaukseen), kahdesti päivässä. Yksi pilleri, joka sisältää 75 mg resveratrolia, toimitetaan lounaan yhteydessä ja toinen 75 mg:n pilleri illallisen yhteydessä. Joten yhteensä 150 mg/vrk resveratrolia annetaan.
Ravintolisä: resveratrolia
resveratrolia annetaan 30 päivän tai 34 päivän ajan (jos se sisältyy ruskean rasvakudoksen mittaukseen) kahdesti päivässä. Yksi pilleri, joka sisältää 75 mg resveratrolia, tarjotaan lounaan yhteydessä ja toinen pilleri, joka sisältää myös 75 mg, annetaan päivällisen yhteydessä. Joten yhteensä annos on 150 mg/vrk.
Muut nimet:
  • resVida (99 % puhdasta trans-resveratrolia)
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Plaseboa annetaan 30 tai 34 päivän ajan (jos se sisältyy ruskean rasvakudoksen mittaukseen) kahdesti päivässä. Yksi pilleri toimitetaan lounaan ja toinen illallisen yhteydessä.
Ravintolisä: plasebo
Plaseboa annetaan 30 päivän tai 34 päivän ajan (jos se sisältyy ruskean rasvakudoksen mittaukseen) kahdesti päivässä. Yksi pilleri toimitetaan lounaan yhteydessä ja toinen illallisen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliiniherkkyys: yleinen, lihas- ja maksakohtainen
Aikaikkuna: 30 päivää lisäyksen jälkeen
Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin yhdistettynä epäsuoraan kalorimetriaan: glukoosin infuusionopeus (GIR), glukoosin ilmestymis- ja häviämisnopeus (Ra, Rd), endogeeninen glukoosin tuotanto (EGP), oksidatiivinen ja ei-hapettava glukoosin hävittäminen, hiilihydraattien ja lipidien hapetus, energiankulutus .
30 päivää lisäyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasten mitokondrioiden oksidatiivisuus (in vivo ja ex vivo)
Aikaikkuna: 30 päivää lisäyksen jälkeen

In vivo: Fosfokreatiinitasot mitataan P-MRS:llä (ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen) in vivo mitokondrioiden toiminnan merkkinä vastus lateralis -lihaksessa.

Ex vivo mitokondrioiden toiminta luurankolihaksessa mitataan hapenkulutuksella lihassyissä (lihasbiopsia) lipidi- ja hiilihydraattiperäisillä substraateilla.
30 päivää lisäyksen jälkeen
intramyosellulaarinen lipidipitoisuus
Aikaikkuna: 30 päivää lisäyksen jälkeen
Luustolihasten lipidien kertyminen mitattuna immunohistokemialla lihasbiopsiassa vastus lateralis -lihaksesta
30 päivää lisäyksen jälkeen
intrahepaattinen lipidipitoisuus
Aikaikkuna: 30 päivää lisäyksen jälkeen
Maksansisäinen lipidipitoisuus mitattu H-MRS:llä
30 päivää lisäyksen jälkeen
sydämensisäinen lipidipitoisuus
Aikaikkuna: 30 päivää lisäyksen jälkeen
Sydämensisäinen lipidipitoisuus mitattu H-MRS:llä
30 päivää lisäyksen jälkeen
sydämen toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää lisäyksen jälkeen
Sydämen toiminta: sydämen diastolinen ja systolinen toiminta mitataan ultraäänellä
30 päivää lisäyksen jälkeen
ruskea rasvakudostoiminta
Aikaikkuna: 34 päivää lisäyksen jälkeen
kohteet altistetaan yksilölliselle jäähdytysprotokollalle, jonka jälkeen tehdään 18F-FDG PET/CT-skannaus
34 päivää lisäyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurin aerobinen kapasiteetti (VO2max)
Aikaikkuna: 27 päivää lisäyksen jälkeen
27 päivää lisäyksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 30 päivää lisäyksen jälkeen
30 päivää lisäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

DSM Nutritional Products, Inc.
Diabetes Fonds

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-3-058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esidiabetes

Kliiniset tutkimukset resveratrolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa