CES1 유전자형에 따른 Methylphenidate와 Enalapril의 대사
2014년 7월 29일 업데이트: Gesche Jurgens, Bispebjerg Hospital
이 연구의 목적은 간 효소 카르복실에스테라아제 1(CES1)을 코딩하는 유전자의 차이가 두 가지 CES1 의존 약물인 에날라프릴과 메틸페니데이트의 대사 차이를 의미하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2400
- Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세
- 코카서스 사람
제외 기준:
- 만성 질환(건초열 및 습진 제외)
- 임신
- 흡연
- 높은 수준의 알코올 소비(남성의 경우 주당 > 21단위, 여성의 경우 14단위)
- 메틸페니데이트 및 에날라프릴에 대한 알려진 알레르기
- 지속적인 약물 사용(피임 가능)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸페니데이트
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단일 용량으로 10mg을 투여한 후 다음 33시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 에날라프릴
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단일 용량으로 10mg을 투여한 후 다음 72시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메틸페니데이트의 최고 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전, 투여 후 ½, 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 6, 8, 10, 24 및 33시간
|
투여 전, 투여 후 ½, 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 6, 8, 10, 24 및 33시간
|
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메틸페니데이트의 최고 혈장 농도(Tmax)까지의 시간
기간: 투여 전, 투여 후 ½, 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 6, 8, 10, 24 및 33시간
|
투여 전, 투여 후 ½, 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 6, 8, 10, 24 및 33시간
|
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메틸페니데이트의 말단 반감기(t½)
기간: 투여 전, 투여 후 ½, 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 6, 8, 10, 24 및 33시간
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투여 전, 투여 후 ½, 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 6, 8, 10, 24 및 33시간
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메틸페니데이트의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 투여 전, 투여 후 ½, 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 6, 8, 10, 24 및 33시간
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투여 전, 투여 후 ½, 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 6, 8, 10, 24 및 33시간
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에날라프릴의 최고 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전, 투여 후 ½, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 24, 48 및 72시간
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투여 전, 투여 후 ½, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 24, 48 및 72시간
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에날라프릴의 최고 혈장 농도(Tmax)까지의 시간
기간: 투여 전, 투여 후 ½, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 24, 48 및 72시간
|
투여 전, 투여 후 ½, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 24, 48 및 72시간
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에날라프릴의 말단 반감기(t½)
기간: 투여 전, 투여 후 ½, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 24, 48 및 72시간
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투여 전, 투여 후 ½, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 24, 48 및 72시간
|
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에날라프릴의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 투여 전, 투여 후 ½, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 24, 48 및 72시간
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투여 전, 투여 후 ½, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 24, 48 및 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 프로필
기간: 투여 전/식전, 투여 전/식후, 투여 후 2시간 및 6시간
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메틸페니데이트 시험 동안 각 참가자에 대한 4개의 샘플(위에 표시된 대로).
대사체학은 지질(지질 플랫폼)에 초점을 두고 일반적인 농도 측정(예: 나노몰(nM))을 사용하여 평가됩니다.
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투여 전/식전, 투여 전/식후, 투여 후 2시간 및 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gesche Jürgens, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INDICES-WP2
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메틸페니데이트에 대한 임상 시험
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