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건강한 청소년에게 접종된 수막구균 ABCWY 백신의 효과, 면역원성 및 안전성

2018년 8월 10일 업데이트: Novartis Vaccines

미국에서 건강한 청소년에게 투여된 노바티스 수막구균 ABCWY 백신의 효과, 면역원성 및 안전성을 평가하는 2b상, 무작위, 통제, 관찰자 ​​맹검, 다기관 연구

MenACWY 백신 1회 용량과 비교하여 청소년에서 MenABCWY 백신 2회 용량의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

305

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35802
        • Accelovance, Inc
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
    • Florida
      • Melbourne, Florida, 미국, 32935
        • Accelovance, Inc
    • Kansas
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40291
        • Bluegrass Clinical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • Meridian Clinical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44121
        • Senders Pediatrics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강하고 모든 연구 방문이 가능한 10-18세의 청소년으로 등록 시 법적으로 허용되는 대리인이 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 가임기 여성 피험자는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한, 급성 또는 만성 질환. N. meningitidis로 인한 이전 또는 의심되는 질병. 모든 수막구균 백신으로 사전 예방접종.
  • 추가 미생물학적 특성화 없이 임상적으로 입증된 수막구균성 질병 또는 임상적 세균성 수막염이 있는 개인에게 노출.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 남자ABCWY
피험자는 1일차에 MenABCWY 백신을 1회 접종하고 2개월 후 2차 접종을 받았습니다.
생물학적: 남자ABCWY
피험자는 1일차에 0.5mL MenABCWY 백신(근육내(IM) 주사)을 1회 투여받았고 2개월 후 두 번째 투여량을 받았습니다.
다른 이름들:
  • RMenB + OMV와 조합된 MenACWY 컨쥬게이트
활성 비교기: 위약/남성ACWY
피험자는 1일차에 위약 1회 투여, 2개월 후 MenACWY 백신 1회 투여
다른: 위약
0.5mL 식염수(IM)
다른 이름들:
  • 생리 식염수
생물학적: 남자 ACWY
피험자는 1일에 0.5mL 위약(IM) 1회 용량을 투여받았고 2개월 후 0.5mL MenACWY 백신(IM) 1회 용량을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
  • 멘베오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 백신 접종 후 1개월에 각 US Neisseria Meningitidis(N. Meningitidis) 혈청군 B 균주에 대해 1:4 희석에서 살균 활성이 없는 대상체의 백분율.
기간: 2차 접종 1개월 후(3개월)

MenABCWY 그룹 및 MenACWY 그룹의 모든 균주에 걸쳐 내인성 보체 인간 혈청 살균 검정(enc-hSBA)을 사용하여 1:4 희석에서 살균 활성이 없는 대상체의 조합 백분율은 두 번째 주사 후 1개월에 보고됩니다. 1:4 희석에서 살균 활성이 없는 대상체의 백분율을 사용하여 미국 N. 메닝기티디스 혈청군 B 침습성 질환 균주의 패널에 대한 Men ACWY 백신 1회 용량과 비교할 때 MenABCWY 백신 2회 용량의 효과를 평가했습니다.

최소 제곱(LS) - 일반화된 선형 모델에서 계산된 평균입니다.
2차 접종 1개월 후(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 백신 접종 후 4개월에 각각의 US N. Meningitidis 혈청군 B 균주에 대한 1:4 희석에서 살균 활성이 없는 대상체의 백분율.
기간: 2차 접종 4개월 후(6개월차)

MenABCWY 그룹 및 MenACWY 그룹의 모든 균주에 걸쳐 내인성 보체 인간 혈청 살균 검정(enc-hSBA)을 사용하여 1:4 희석에서 살균 활성이 없는 대상체의 조합 백분율은 두 번째 주사 후 4개월에 보고됩니다. 1:4 희석에서 살균 활성이 없는 대상체의 백분율을 사용하여 미국 N. 메닝기티디스 혈청군 B 침습성 질환 균주의 패널에 대한 Men ACWY 백신 1회 용량과 비교할 때 MenABCWY 백신 2회 용량의 효과를 평가했습니다.

최소 제곱(LS) - 일반화된 선형 모델에서 계산된 평균입니다.
2차 접종 4개월 후(6개월차)
두 번째 백신 접종 후 1개월에 각각의 US N. Meningitidis 혈청군 B 균주에 대한 1:8 희석에서 살균 활성이 없는 피험자의 백분율
기간: 2차 접종 1개월 후(3개월)

MenABCWY 그룹 및 MenACWY 그룹의 모든 균주에 걸쳐 내인성 보체 인간 혈청 살균 검정(enc-hSBA)을 사용하여 1:8 희석에서 살균 활성이 없는 대상체의 조합 백분율은 두 번째 주사 후 1개월에 보고됩니다. 1:8 희석에서 살균 활성이 없는 대상체의 백분율을 사용하여 US N. 메닝기티디스 혈청군 B 침습성 질환 균주의 패널에 대한 Men ACWY 백신 1회 용량과 비교할 때 MenABCWY 백신 2회 용량의 효과를 평가했습니다.

최소 제곱(LS) - 일반화된 선형 모델에서 계산된 평균입니다.
2차 접종 1개월 후(3개월)
두 번째 백신 접종 4개월 후 각 US N. Meningitidis 혈청군 B 균주에 대한 1:8 희석에서 살균 활성이 없는 피험자의 백분율.
기간: 2차 접종 4개월 후(6개월차)

MenABCWY 그룹 및 MenACWY 그룹의 모든 균주에 걸쳐 내인성 보체 인간 혈청 살균 검정(enc-hSBA)을 사용하여 1:8 희석에서 살균 활성이 없는 대상체의 조합 백분율은 두 번째 주사 후 4개월에 보고됩니다. 1:8 희석에서 살균 활성이 없는 대상체의 백분율을 사용하여 US N. 메닝기티디스 혈청군 B 침습성 질환 균주의 패널에 대한 Men ACWY 백신 1회 용량과 비교할 때 MenABCWY 백신 2회 용량의 효과를 평가했습니다.

최소 제곱(LS) - 일반화된 선형 모델에서 계산된 평균입니다.
2차 접종 4개월 후(6개월차)
각 피험자에 대해 1:4 및 1:8 희석에서 사멸된 N. Meningitidis 혈청군 B 침습성 질병 균주의 백분율
기간: 기준선, 두 번째 백신 접종 후 1개월(3개월)
2회 접종 시리즈 후 1개월에 1:4 및 1:8 희석에서 각 피험자에 의해 사멸된 N. 메닌지티디스 혈청군 B 침습성 질병 균주의 평균 백분율이 보고됩니다.
기준선, 두 번째 백신 접종 후 1개월(3개월)
각 피험자에 대해 1:4 및 1:8 희석에서 사멸된 N. Meningitidis 혈청군 B 침습성 질병 균주의 백분율
기간: 기준선, 두 번째 백신 접종 후 4개월(6개월)
2회 접종 시리즈 후 4개월에 1:4 및 1:8 희석에서 각 피험자에 의해 사멸된 N. 메닌지티디스 혈청군 B 침습성 질병 균주의 평균 백분율이 보고됩니다.
기준선, 두 번째 백신 접종 후 4개월(6개월)
2회 접종 시리즈 후 1개월에 Enc-hSBA 역가 >= 1:4 및 Enc-hSBA 역가 >= 1:8인 피험자의 백분율
기간: 2차 접종 1개월 후(3개월)
4개의 N. 메닝기티디스 혈청군 B 시험에 대한 enc-hSBA >= 1:4 및 enc-hSBA 역가 >= 1:8인 피험자의 백분율로 MenACWY 백신의 단일 용량과 비교한 MenABCWY 백신의 두 용량의 면역원성 2회 접종 후 1개월 시점의 균주를 보고하였다.
2차 접종 1개월 후(3개월)
2회 접종 시리즈 후 4개월에 Enc-hSBA 역가 ≥ 1:4 및 Enc-hSBA 역가 ≥ 1:8인 피험자의 백분율
기간: 2차 접종 4개월 후(6개월차)
Enc-hSBA ≥ 1:4 및 enc-hSBA 역가 ≥ 1:8인 피험자의 백분율로 4개의 N. meningitidis 혈청군 B 테스트 균주에 대한 MenACWY 백신 1회 용량과 비교한 MenABCWY 백신 2회 용량의 면역원성 2차 접종이 보고된 지 4개월 후.
2차 접종 4개월 후(6개월차)
N. Meningitidis 혈청군 B 테스트 균주에 대한 hSBA 기하 평균 역가(GMT)
기간: 2차 접종 1개월 후(3개월)
혈청군 B 시험 균주에 대한 hSBA GMT의 관점에서, 2회 접종 시리즈 후 1개월에 MenACWY 백신 1회 용량과 비교한 MenABCWY 2회 용량의 면역원성.
2차 접종 1개월 후(3개월)
N. Meningitidis 혈청군 B 시험 균주에 대한 HT-hSBA 기하 평균 역가(GMT)
기간: 2차 접종 4개월 후(6개월차)
혈청군 B 테스트 균주에 대한 HT-hSBA GMT 측면에서 2회 접종 시리즈 후 4개월에 MenACWY 백신 1회 용량과 비교한 MenABCWY 2회 용량의 면역원성.
2차 접종 4개월 후(6개월차)
N. Meningitidis 혈청군 A, C, W, Y에 대한 hSBA 기하 평균 역가(GMT)
기간: 2차 접종 1개월 후(3개월)
2회 접종 시리즈 후 1개월에 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 hSBA GMT의 관점에서 단일 용량의 MenACWY 백신과 비교한 2회 용량의 MenABCWY의 면역원성.
2차 접종 1개월 후(3개월)
N. Meningitidis 혈청군 A, C, W, Y에 대한 HT-hSBA 기하 평균 역가(GMT)
기간: 2차 접종 4개월 후(6개월차)
2회 접종 시리즈 후 4개월에 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 HT-hSBA GMT 측면에서 단일 용량의 MenACWY 백신과 비교한 2회 용량의 MenABCWY의 면역원성.
2차 접종 4개월 후(6개월차)
혈청군 B 시험 균주에 대한 HT-hSBA 역가를 갖는 대상체의 백분율 ≥ 기준선(제1일) 및 2회 접종 시리즈 후 1개월에서 정량 하한(LLQ).
기간: 베이스라인(1일) 및 2차 접종 1개월 후(3개월)
기준선(제1일) 및 2회 접종 후 1개월에서 혈청군 B 테스트 균주 ≥ LLQ에 대한 HT-hSBA 역가를 갖는 피험자의 백분율 측면에서 MenACWY 단일 용량과 비교한 2회 용량의 MenABCWY 백신의 면역원성 백신 접종 시리즈가 보고됩니다. 균주 96217, M07-0241084, M14459 및 NZ98/254에 대한 LLQ 컷오프 값은 각각 8.6, 8.9, 8 및 8.2였습니다.
베이스라인(1일) 및 2차 접종 1개월 후(3개월)
N. Meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y ≥ LLQ에 대한 HT-hSBA 역가를 기준선 및 2회 접종 시리즈 1개월 후 대상체의 백분율
기간: 베이스라인 및 2차 접종 1개월 후(3개월)
기준선(제1일) 및 투여 1개월 후 혈청군 A, C, W, Y에 대한 HT-hSBA 역가 ≥인 피험자의 백분율 측면에서 MenACWY 단일 투여와 비교한 MenABCWY 백신 2회 투여의 면역원성 2회 접종 시리즈. 혈청그룹 A, C, W 및 Y에 대한 LLQ 컷오프 값은 각각 22.7, 5.2, 39.6 및 14.7이었습니다.
베이스라인 및 2차 접종 1개월 후(3개월)
혈청군 B 시험 균주에 대한 HT-hSBA 역가를 갖는 피험자의 백분율 ≥ 2회 접종 시리즈 후 4개월에 정량 하한(LLQ).
기간: 2차 접종 4개월 후(6개월차)
2회 접종 시리즈 후 4개월에 혈청군 B 테스트 균주 ≥ LLQ에 대한 HT-hSBA 역가를 갖는 피험자의 백분율 측면에서 MenACWY 단일 용량과 비교한 2회 용량의 MenABCWY 백신의 면역원성이 보고됩니다. 균주 96217, M07-0241084, M14459 및 NZ98/254에 대한 LLQ 컷오프 값은 각각 8.6, 8.9, 8 및 8.2였습니다.
2차 접종 4개월 후(6개월차)
N. Meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 HT-hSBA 역가를 갖는 피험자의 백분율 ≥ 2회 접종 시리즈 후 4개월에 정량 하한(LLQ).
기간: 2차 접종 4개월 후(6개월차)
2회 접종 시리즈 후 4개월에 혈청군 A, C, W, Y에 대한 HT-hSBA 역가 ≥ LLQ인 피험자의 백분율로 MenACWY 단일 용량과 비교한 2회 MenABCWY 백신의 면역원성. 혈청그룹 A, C, W 및 Y에 대한 LLQ 컷오프 값은 각각 22.7, 5.2, 39.6 및 14.7이었다.
2차 접종 4개월 후(6개월차)
2회 접종 시리즈 후 4개월에 혈청군 B 시험 균주에 대한 HT-hSBA 역가가 ≥ 5, ≥ 8, ≥ 16, ≥ 32, ≥ 64, ≥ 128인 피험자의 백분율.
기간: 2차 접종 4개월 후(6개월차)
5, 8, 16, 32, 64, 128 이상의 혈청군 B 시험 균주에 대한 HT-hSBA 역가를 갖는 대상체의 백분율로 MenACWY 단일 용량과 비교한 2회 용량의 MenABCWY 백신의 면역원성 2회 접종 시리즈 후 4개월에 보고됩니다.
2차 접종 4개월 후(6개월차)
N. Meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 HT-hSBA 역가가 2회 접종 시리즈 후 4개월에 8 이상, 16 이상, 32 이상, 64 이상, 128 이상인 피험자의 백분율
기간: 2차 접종 4개월 후(6개월차)
혈청군 A, C, W, 2회 접종 시리즈 후 4개월에 Y.
2차 접종 4개월 후(6개월차)
2회 접종 시리즈 후 1개월에 혈청군 B 시험 균주에 대한 HT-hSBA 역가가 ≥ 5, ≥ 8, ≥ 16, ≥ 32, ≥ 64, ≥ 128인 피험자의 백분율
기간: 2차 접종 1개월 후(3개월)
5, 8, 16, 32, 64, 128 이상의 혈청군 B 시험 균주에 대한 HT-hSBA 역가를 갖는 대상체의 백분율로 MenACWY 단일 용량과 비교한 2회 용량의 MenABCWY 백신의 면역원성 2회 접종 시리즈 후 1개월에 보고됩니다.
2차 접종 1개월 후(3개월)
N. Meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 HT-hSBA 역가가 2회 접종 시리즈 후 1개월에 ≥ 8, ≥ 16, ≥ 32, ≥ 64, ≥ 128인 대상자의 백분율
기간: 2차 접종 1개월 후(3개월)
혈청군 A, C, W에 대한 HT-hSBA 역가가 ≥ 8, ≥ 16, ≥ 32, ≥ 64, ≥ 128인 피험자의 백분율 측면에서 MenACWY 단일 용량과 비교한 2회 용량의 MenABCWY 백신의 면역원성 , Y, 2회 접종 시리즈 후 1개월째.
2차 접종 1개월 후(3개월)
2회 접종 시리즈 후 1개월 및 4개월에 N.Meningitidis 혈청군 B 균주에 대한 hSBA 역가가 2배 상승한 피험자의 백분율.
기간: 3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)

N.meningitidis 혈청군 B 시험 균주에 대한 HT-hSBA 역가가 2배 증가한 피험자의 비율로 MenACWY 단일 용량과 비교한 MenABCWY 백신 2회 용량의 면역원성은 1개월 및 4개월 후 역가의 2배 상승은 다음과 같이 정의됩니다.

a) 백신 접종 전 hSBA 역가 <LLQ, 백신 접종 후 hSBA ≥2 LLQ인 피험자의 경우; b) 예방접종 전 hSBA 역가 ≥LLQ를 갖는 피험자의 경우, 예방접종 전 hSBA의 최소 2배 증가
3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)
2회 접종 시리즈 후 1개월 및 4개월에 N.Meningitidis 혈청군 B 균주에 대한 hSBA 역가가 3배 상승한 피험자의 백분율.
기간: 3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)

N.meningitidis 혈청군 B 테스트 균주에 대한 HT-hSBA 역가가 3배 증가한 피험자의 비율로 MenACWY 단일 용량과 비교한 MenABCWY 백신 2회 용량의 면역원성은 1개월 및 4개월 후 역가의 3배 상승은 다음과 같이 정의됩니다.

a) 백신 접종 전 hSBA 역가 <LLQ, 백신 접종 후 hSBA ≥3 LLQ인 피험자의 경우; b) 예방접종 전 hSBA 역가 ≥LLQ를 갖는 피험자의 경우, 예방접종 전 hSBA의 최소 3배 증가.
3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)
2회 접종 시리즈 후 1개월 및 4개월에 N.Meningitidis 혈청군 B 균주에 대한 hSBA 역가가 4배 증가한 피험자의 백분율.
기간: 3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)

N.meningitidis 혈청군 B 테스트 균주에 대한 HT-hSBA 역가가 4배 증가한 피험자의 비율로 MenACWY 단일 용량과 비교한 MenABCWY 백신 2회 용량의 면역원성은 1개월 및 4개월 후 2회 접종 시리즈.

역가의 4배 상승은 다음과 같이 정의됩니다.

a) 백신 접종 전 hSBA 역가 <LLQ, 백신 접종 후 hSBA ≥4 LLQ인 대상체의 경우; b) 예방접종 전 hSBA 역가 ≥LLQ를 갖는 피험자의 경우, 예방접종 전 hSBA의 최소 4배 증가.
3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)
2회 접종 시리즈 후 1개월 및 4개월에 N. Meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 hSBA 역가가 2배 증가한 피험자의 백분율.
기간: 3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)

1에서 N.meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 HT-hSBA 역가가 2배 증가한 피험자의 백분율로 MenACWY 단일 용량과 비교한 MenABCWY 백신 2회 용량의 면역원성 2회 접종 시리즈 후 4개월.

역가의 2배 상승은 다음과 같이 정의됩니다.

a) 백신 접종 전 hSBA 역가 <LLQ, 백신 접종 후 hSBA ≥2 LLQ인 피험자의 경우; b) 예방접종 전 hSBA 역가 ≥LLQ를 갖는 피험자의 경우, 예방접종 전 hSBA의 최소 2배 증가.
3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)
2회 접종 시리즈 후 1개월 및 4개월에 N.Meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 hSBA 역가가 3배 증가한 피험자의 백분율.
기간: 3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)

1에서 N.meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 HT-hSBA 역가가 3배 증가한 피험자의 백분율로 MenACWY 단일 용량과 비교한 2회 용량의 MenABCWY 백신의 면역원성 및 2회 접종 후 4개월 경과.

역가의 3배 상승은 다음과 같이 정의됩니다.

a) 백신 접종 전 hSBA 역가 <LLQ, 백신 접종 후 hSBA ≥3 LLQ인 피험자의 경우; b) 예방접종 전 hSBA 역가 ≥LLQ를 갖는 피험자의 경우, 예방접종 전 hSBA의 최소 3배 증가.
3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)
2회 접종 시리즈 후 1개월 및 4개월에 N. Meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 hSBA 역가가 4배 증가한 피험자의 백분율.
기간: 3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)

1에서 N.meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 HT-hSBA 역가가 4배 증가한 피험자의 백분율로 MenACWY 단일 용량과 비교한 MenABCWY 백신 2회 용량의 면역원성 2회 접종 시리즈 후 4개월.

역가의 4배 상승은 다음과 같이 정의됩니다.

a) 백신 접종 전 hSBA 역가 <LLQ, 백신 접종 후 hSBA ≥4 LLQ인 대상체의 경우; b) 예방접종 전 hSBA 역가 ≥LLQ를 갖는 피험자의 경우, 예방접종 전 hSBA의 최소 4배 증가.
3개월 및 6개월(2회 접종 후 1개월 및 4개월)
요청된 국소 및 전신 부작용(AE)을 보고한 피험자의 수
기간: 접종 후 1일차(6시간)부터 7일차까지
반응원성은 요청된 국소 및 전신 AE 및 기타 지표를 보고하는 피험자의 수로 제시되었습니다.
접종 후 1일차(6시간)부터 7일차까지
요청하지 않은 AE를 보고하는 피험자의 수.
기간: 원치 않는 AE에 대한 백신 접종 후 1일부터 30일까지. 다른 모든 카테고리의 경우 1일부터 연구 종료(181일)까지.
심각한 유해 사례(SAE)를 포함하는 원치 않는 AE를 보고하는 피험자의 백분율.
원치 않는 AE에 대한 백신 접종 후 1일부터 30일까지. 다른 모든 카테고리의 경우 1일부터 연구 종료(181일)까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Vaccines

협력자

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • V102_16

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