스타틴 순응도를 향상시키는 사회적 힘(연구 B)
당뇨병이 있는 스타틴 사용자의 약물 순응도를 개선하기 위해 사회적 비교 사용
전자 약병으로 측정한 일반적인 치료와 스타틴 순응도의 결과를 개선하는 사회적 비교의 효과를 평가합니다.
전자 약병으로 측정했을 때 순응도 및 동료 분포에서 자신의 위치에 대한 정보가 포함된 주간 보고서를 받는 피험자는 모든 팔 중에서 스타틴 순응도가 가장 높을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 약물 치료 당뇨병이 있고 스타틴 약물에 대한 순응도가 낮은 증거가 있는 201명의 피험자에 대한 무작위 대조 시험(RCT)을 완료할 것을 제안합니다. 연구 대상자는 GlowCaps를 사용하여 스타틴 약물을 보관합니다.
팔 1은 피험자의 순응도에 대한 일반 정보를 포함하는 주간 피드백을 받게 됩니다(즉, 피험자가 그 또는 그녀가 약을 복용한 주에 몇 일인지 상기시켜 줌). 팔 2는 동일한 주간 피드백과 팔 분포에서 그들의 위치에 맞는 격려의 메시지와 함께 팔의 준수가 팔의 평균 준수 이상인지 이하인지에 대한 정보를 제공받을 것입니다. 완벽하게 순응한 피험자는 다음과 같은 메시지를 받게 됩니다. "지난 7일 동안 매일 약을 먹었습니다. 잘 했어! Keep it up"을 주간 준수 보고서와 함께 제공합니다. 팔의 상위 50%에서 완벽한 순응도 및 순응도 비율 미만인 피험자는 다음과 같은 메시지를 받게 됩니다. "지난 7일 중 **일 동안 약을 복용했습니다. 귀하의 복약 순응도는 이 연구에 참여한 사람들의 절반 이상이었습니다. 매일 약을 복용하면 건강이 훨씬 더 좋아질 것입니다." 팔의 하위 50%에서 완벽한 순응도 및 순응도가 미만인 피험자는 다음과 같은 메시지를 받게 됩니다. "지난 7일 중 **일 동안 약을 복용했습니다. 귀하의 복약 순응도는 이 연구에 참여한 사람들의 하위 절반에 속했습니다. 약을 더 자주 복용하면 주간 순응도 보고서에서 "연구에 참여한 사람들의 상위 절반에 들 수 있습니다." 준수 기록은 모든 팔의 각 피험자의 WTH(Way to Health) 계정에 표시됩니다. 팔 3은 일반적인 케어 컨트롤이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상은 Humana 보험에 가입되어 있습니다.
- 주제는 영어를 구사하는 성인입니다.
- 연령대 ≥18세
- ≥12개월 동안 당뇨병 진단을 받은 피험자
- 피험자는 스타틴 약물에 대한 MPR이 70% 미만입니다.
- 피험자는 스타틴 약물의 부작용을 부인합니다.
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만입니다.
- 대상이 취약한 인구의 일부로 간주됩니다(수감자, 인지 장애자 또는 임산부).
- 스타틴 복합제에 대해
- 주제는 MAP 역할에 동의하는 개인을 식별하지 않습니다.
- 대상자는 스타틴 약물 또는 활동성 간 질환에 대해 임상적으로 중요한 부작용을 보고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평상시 관리
글로우캡으로 평소 관리하세요.
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이 장치는 약물 복용을 원격으로 추적할 수 있으며 시험 전 이미 처방된 1일 1회 스타틴 약물을 저장하기 위해 피험자가 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 주간 준수 보고서
7일마다 피험자에게 준수 보고.
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이 장치는 약물 복용을 원격으로 추적할 수 있으며 시험 전 이미 처방된 1일 1회 스타틴 약물을 저장하기 위해 피험자가 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 주간 준수 동료 비교 보고서
피험자의 순응도를 기반으로 맞춤형 비교 메시지와 함께 7일마다 피험자에게 순응도 보고서를 제공합니다.
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이 장치는 약물 복용을 원격으로 추적할 수 있으며 시험 전 이미 처방된 1일 1회 스타틴 약물을 저장하기 위해 피험자가 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스타틴 순응도
기간: 90일
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주요 결과는 GlowCaps에 의해 측정된 연구 동안 복용한 스타틴 용량의 백분율입니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모리스키 약물 순응도 척도(MMAS)
기간: 90일
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2차 결과는 피험자의 자가 보고 약물 순응도일 것입니다.
Moriskyet al. 2008년에 이 8항목 MMAS(MMAS-8)를 개발했습니다.
처음 7개 항목은 예/아니오 응답이고 마지막 항목은 5점 리커트 응답입니다.
채점 체계는 "예" = 0 및 "아니오" = 1입니다(리커트 질문의 경우 "0" = 0 및 "1-4" = 1).
항목을 합산하여 0에서 8까지의 점수 범위를 제공합니다. 응답자의 합산 점수는 다음과 같이 그룹화됩니다. "0" = 높은 준수도; "1-2" = 중간 접착력; "3-8" = 낮은 준수.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judd B Kessler, PhD, UPenn, Wharton
- 수석 연구원: Kevin Volpp, MD, PhD, UPenn, PSOM
- 수석 연구원: Peter P Reese, MD, MSCE, UPenn, PSOM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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