Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale krefter for å forbedre statinoverholdelsen (studie B)

11. juli 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania

Bruk av sosial sammenligning for å forbedre medisinoverholdelse hos statinbrukere med diabetes

For å vurdere effektiviteten av sosial sammenligning for å forbedre resultatet av statinoverholdelse versus vanlig omsorg målt med en elektronisk pilleflaske.

Forsøkspersoner som mottar ukentlige rapporter med etterlevelse og informasjon om deres plass i distribusjonen av jevnaldrende vil ha den høyeste statinoverholdelsen av noen arm, målt med elektronisk pilleflaske.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å fullføre en randomisert kontrollert studie (RCT) av 201 forsøkspersoner med medisinbehandlet diabetes og bevis på dårlig overholdelse av statinmedisiner (<70 % medikamentbesittelse (MPR) bestemt gjennom apoteksjournaler; ingen kombinasjonsmedisiner). Forsøkspersoner vil bruke GlowCaps til å lagre statinmedisiner.

Arm 1 vil motta ukentlig tilbakemelding som inneholder generell informasjon om forsøkspersonens etterlevelse (dvs. minner pasienten om hvor mange dager den uken han eller hun tok medisinen). Arm 2 vil bli gitt den samme ukentlige tilbakemeldingen og informasjon om hvorvidt hans eller hennes tilslutning er over eller under gjennomsnittlig tilslutning i armen, sammen med en oppmuntrende melding skreddersydd for deres plass i armfordelingen. Personer med perfekt overholdelse vil motta: "Du tok pillen hver dag de siste 7 dagene. Flott jobb! Hold det opp" med deres ukentlige etterlevelsesrapport. Personer med mindre enn perfekt overholdelse og overholdelsesrate i de øverste 50 % av armen vil motta: "Du tok pillen i ** dager av de siste 7 dagene. Din medisinoverholdelse var like god eller bedre enn halvparten av personene i denne studien. Å ta pillen hver dag vil forbedre helsen din enda mer" med deres ukentlige overholdelsesrapport. Personer med mindre enn perfekt overholdelse og overholdelsesrate i de nederste 50 % av armen vil motta: "Du tok pillen i ** dager av de siste 7 dagene. Din medisinoverholdelse var i den nederste halvdelen av personene i denne studien. Hvis du tok pillen oftere, kan du være i den øverste halvdelen av personene i studien" med deres ukentlige overholdelsesrapport. Overholdelsesregistreringer vil vises på hver enkelt persons Way to Health-konto (WTH) i alle armer. Arm 3 vil være den vanlige omsorgskontrollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er Humana-forsikret
  • Emnet er en engelsktalende voksen
  • Aldersspenning ≥18 år
  • Pasienten har diagnosen diabetes i ≥12 måneder
  • Forsøkspersonen har en MPR <70 % til en statinmedisin
  • Forsøkspersonene nekter for bivirkninger av statinmedisinen

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er <18 år gammelt
  • Personen regnes som en del av en sårbar befolkning (er en fange, en kognitivt svekket person eller en gravid kvinne)
  • På statinkombinasjonsmedisiner
  • Emnet identifiserer ikke en person som godtar å tjene som deres MAP
  • Personen rapporterer om en klinisk viktig bivirkning til statinmedisinen eller aktiv leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig pleie med GlowCap.
Denne enheten kan fjernspore medisinbruk og vil bli brukt av forsøkspersoner til å lagre statinmedisiner som allerede er foreskrevet én gang om dagen før utprøving.
Andre navn:
  • Vitality GlowCap
Eksperimentell: Ukentlig etterlevelsesrapport
Overholdelsesrapport til emnet hver 7. dag.
Denne enheten kan fjernspore medisinbruk og vil bli brukt av forsøkspersoner til å lagre statinmedisiner som allerede er foreskrevet én gang om dagen før utprøving.
Andre navn:
  • Vitality GlowCap
Eksperimentell: Ukentlig overholdelse Peer-Comparance Report
Overholdelsesrapport til emnet hver 7. dag med skreddersydde sammenligningsmeldinger basert på emnets overholdelse.
Denne enheten kan fjernspore medisinbruk og vil bli brukt av forsøkspersoner til å lagre statinmedisiner som allerede er foreskrevet én gang om dagen før utprøving.
Andre navn:
  • Vitality GlowCap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statin vedheft
Tidsramme: 90 dager
Det primære resultatet vil være prosenten av statindoser tatt under studien målt med GlowCaps.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Tidsramme: 90 dager
Det sekundære resultatet vil være forsøkspersonenes egenrapportering av medisinoverholdelse. Morisky et al. utviklet denne 8-elements MMAS (MMAS-8) i 2008. De første syv elementene er Ja/Nei-svar, mens det siste elementet er et 5-punkts Likert-svar. Poengskjemaet er: "Ja" = 0 og "Nei" = 1 (og "0" = 0 og "1-4" = 1 for Likert-spørsmålet). Elementene summeres for å gi en rekke poengsummer fra 0 til 8. Respondentenes summerte poengsum blir gruppert som følger: "0" = Høy etterlevelse; "1-2" = Middels overholdelse; "3-8" = Lav etterlevelse.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judd B Kessler, PhD, UPenn, Wharton
  • Hovedetterforsker: Kevin Volpp, MD, PhD, UPenn, PSOM
  • Hovedetterforsker: Peter P Reese, MD, MSCE, UPenn, PSOM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 819129-B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektronisk pilleflaske

3
Abonnere