반치환술 후 초기 및 후기 비스포스포네이트 치료 사이의 단기 기능 회복
2016년 9월 13일 업데이트: Mahidol University
골다공증성 대퇴골 경부 골절 환자의 반치환술 후 초기 및 후기 Bisphosphonate 치료의 단기 기능 회복 비교 연구
노인의 대퇴 경부 골절은 골다공증 치료를 시작하기 위한 하나의 적응증입니다.
비스포스포네이트는 1차 치료제로 남아 있습니다. 그러나 많은 정형외과 의사들은 골절 치유 과정에 미치는 영향에 대해 우려하고 있습니다.
따라서 치료는 일반적으로 일정 기간 동안 지연됩니다.
우리가 아는 한, 비스포스포네이트 치료가 수술 직후에 이루어져야 하는지 아니면 연기되어야 하는지를 뒷받침하는 과학적 데이터는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 대퇴 경부 골절은 골다공증 치료를 시작하기 위한 하나의 적응증입니다. 비스포스포네이트는 1차 치료제로 남아 있습니다. 그러나 많은 정형외과 의사들은 골절 치유 과정에 미치는 영향에 대해 우려하고 있습니다. 따라서 치료는 일반적으로 일정 기간 동안 지연됩니다. 우리가 아는 한, 비스포스포네이트 치료가 수술 직후에 이루어져야 하는지 아니면 연기되어야 하는지를 뒷받침하는 과학적 데이터는 없습니다.
이 연구는 대퇴 경부 골절 후 반치환술을 받은 환자에서 비스포스포네이트의 초기 투여와 후기 투여 사이의 기능 회복을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aasis Unanantana, M.D.
- 전화번호: (66)24197968
- 이메일: uaasis@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Panai Laohaprasitiporn, M.D.
- 전화번호: (66)24197968
- 이메일: p_you_n@hotmail.com
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
수석 연구원:
- Aasis Unnanantana, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대퇴 경부 골절 진단을 받고 양극성 반치환술을 받은 환자
- 50세 이상이고 골밀도(BMD)가 골다공증(T-점수 -2.5 미만) 또는 골감소성(T-점수 -1.0~-2.5) 범위에 속했습니다.
제외 기준:
- 양극성 반치환술로 2주 이상 치료를 받은 환자
- 수술 후 재활 프로그램에 영향을 미치는 수술 후 합병증이 있는 환자. 수술 중 균열 또는 골절, 수술 후 심장 합병증
- 비스포스포네이트 사용에 대한 금기 사항이 있습니다. 신부전(사구체 여과율(GFR) < 30 ml/min), 비스포스포네이트에 대한 알레르기, 심한 식도염, 위식도 역류 질환 등
- 골밀도 또는 골대사에 영향을 미치는 상태/장애가 있는 환자. 신부전증, 류마티스관절염, 파제트병, 신골이영양증, 부갑상선기능항진증, 글루코코르티코이드 사용 등
- 12개월 이내의 비스포스포네이트 사용 이력
- 개방 골절, 다발성 골절 또는 다발성 외상 환자
- 병적 골절
- 양측 하지 골절
- 환자의 손상 전 기능 상태는 보행이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 초기 비스포스포네이트 사용
골다공증성 대퇴골 경부 골절의 경우 반치환술 후 2주에 risedronate(actonel)를 투여합니다. 또한 모든 환자에게 칼슘과 비타민 D를 보충할 예정이다. Risedronate (35 mg) 일주일에 한 번 구두로 1 정 |
매주 리제드로네이트 35mg을 구두로 복용하십시오.
다른 이름들:
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간섭 없음: 늦은 비스포스포네이트 사용
수술 후 첫 3개월 동안은 칼슘과 비타민 D만 보충하십시오. 비스포스포네이트, 리제드로네이트(악토넬)는 골다공증성 대퇴골 경부 골절 수술 후 3개월에 투여됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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드 모튼 모빌리티 인덱스
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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바델 인덱스
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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2분 걷기 테스트
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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정해진 시간에 일어나서 테스트하러 가기
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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유로QoL-5D(EQ-5D)
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aasis Unnanuntana, MD, Siriraj Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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