원격 파킨슨 모니터링을 위한 자동화된 원격 건강 진단 (PDRemote)
2016년 4월 26일 업데이트: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
PDRemote 2단계: 원격 파킨슨병 모니터링을 위한 자동 원격 의료 진단
목표는 파킨슨병(PD) 운동 증상의 자동화 및 원격 모니터링을 위해 Kinesia HomeView 시스템을 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 PD 인구의 상당 부분에 대해 운동 장애 전문 센터에 대한 접근이 제한되어 있습니다.
치료 효과는 진료실 방문 시 환자의 운동 증상 및 삶의 질 개선으로 판단됩니다.
임상의는 환자가 특정 운동 과제를 수행하도록 하여 환자를 평가하고 심각도를 0-4 등급으로 평가합니다.
주요 한계는 임상 환경에서의 단일 평가가 하루, 일주일 또는 한 달 동안 경험한 운동 증상 변동을 정확하게 반영하지 못할 수 있다는 것입니다.
운동 증상은 일반적으로 하루 종일 변하기 때문에 현재 임상의는 증상을 보다 지속적으로 모니터링하기 위해 환자의 집으로 쉽게 배달할 수 있는 효과적이고 저렴한 의료 기기가 부족합니다.
Kinesia HomeView는 임상의가 환자의 집에서 보다 지속적으로 PD 운동 증상을 원격으로 모니터링하는 데 사용할 수 있는 반복 가능한 자동화 시스템을 제공합니다.
연구자들은 Kinesia HomeView 시스템의 사용이 특히 운동 장애 전문가와 가깝지 않은 지역의 환자 집단에 대한 결과를 개선하고 비용을 절감할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 진단을 자가 보고한 임상적으로 확인된 개인.
- 영어를 유창하게 구사하세요
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 학습 활동을 수행할 수 없음
- 지시를 따르지 못하는 인지 장애가 있는 피험자 및 피험자의 안전을 위태롭게 하는 심각한 의학적 상태가 있는 피험자
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 22점 미만인 치매 환자
- 뇌심부자극술(DBS)을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KHV 보고
임상의는 약물을 적정하기 위해 운동 증상 심각도 보고서 및 화상 회의를 볼 것입니다.
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임상의는 KHV 운동 증상 심각도 보고서를 보고 KHV를 사용하여 약물을 적정하기 위해 피험자와 화상 회의를 합니다.
다른 이름들:
피험자는 본 연구에 참여하지 않은 것과 동일한 질병 관리를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
이 그룹의 피험자는 시스템 사용으로 인한 위약 효과를 최소화하기 위해 여전히 집에서 KHV를 사용합니다. 그러나 임상의는 실험 대상자에 대해서만 약물을 적정하기 위해 운동 증상 심각도 보고서 및 화상 회의를 볼 것입니다.
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피험자는 본 연구에 참여하지 않은 것과 동일한 질병 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 평가를 완료한 과목의 비율
기간: 7개월
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요청한 가정 기반 KHV(Kinesia HomeView) 자동 운동 평가를 성공적으로 완료한 피험자의 비율.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원격 평가 완료 비율
기간: 7개월
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원격 가정 기반 Kinesia-HomeView 자동 모터 평가가 성공적으로 완료된 비율.
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7개월
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KHV 모터 점수
기간: 7개월
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KHV 시스템에서 제공하는 떨림, 운동완서 및 운동이상증 점수.
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7개월
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KHV 측정 변동
기간: 7개월
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매일 KHV 모터 점수의 변화.
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7개월
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PDQ-39 응답
기간: 7개월
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PDQ-39 삶의 질 조사 응답.
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7개월
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PACIC 대응
기간: 7개월
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PACIC(Patient Assessment of Care for Chronic Conditions)는 치료의 특정 조치 또는 품질을 측정하는 설문지입니다.
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7개월
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PAM-13 응답
기간: 7개월
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PAM(Patient Activation Measure) 평가는 자신의 건강 및 의료 관리에 필수적인 지식, 기술 및 자신감을 측정합니다.
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7개월
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진료소 방문 횟수
기간: 7개월
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7개월
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환자/임상 의사 소통 횟수
기간: 7개월
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7개월
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약물 변경 횟수 및 유형
기간: 7개월
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7개월
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완료된 화상 회의 수
기간: 7개월
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7개월
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 7개월
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph P Giuffrida, Ph.D., Great Lakes NeuroTechnologies
- 연구 책임자: Dustin A Heldman, Ph.D., Great Lakes NeuroTechnologies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .