약물 요법에 대한 보조 요법의 자조 (SHIP)
2014년 6월 24일 업데이트: University of Nottingham
약물치료와 함께 ADHD아동 부모를 위한 자조적 양육중재의 효과
치료사가 주도하는 양육 개입은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 증상을 감소시키는 것으로 나타났으며 ADHD가 있는 취학 연령 아동을 위한 1차 치료로 권장됩니다.
그러나 양육 개입은 시간 제약 및 여행 비용과 같은 요인으로 인해 부모에게 비용이 많이 들고 비실용적일 수 있습니다.
자조 부모 교육 매뉴얼이 개발되었으며 초기 결과에서 ADHD 증상이 약간 감소한 것으로 나타났습니다. 이는 자조가 치료사가 주도하는 부모 훈련 개입에 대한 비용 효과적인 대안을 제공할 수 있지만 ADHD 단독 치료로는 충분하지 않을 수 있음을 나타냅니다.
따라서 이 연구의 목적은 자조 개입과 약물 요법을 포함하는 일반적인 치료와 대조군 치료의 효능 및 추가 이점을 비교하는 것입니다.
ADHD 임상 진단을 받은 6-10세 아동이 있는 가족은 지역 사회 소아과 의사와 아동 및 청소년 정신 건강 서비스의 소개를 통해 연구에 모집됩니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자는 자조 플러스 평상시 치료(TAU) + 또는 TAU(대조군)로 무작위 배정됩니다.
TAU+SH에 할당된 사람들에게는 개입의 주요 측면을 강조하는 자조 매뉴얼과 소개 DVD가 발행됩니다.
자조 개입은 12주 동안 지속됩니다.
데이터는 학부모, 교사 및 아동이 작성한 표준화된 설문지와 학부모의 녹음된 음성 샘플을 통해 수집됩니다.
데이터는 세 시점에서 수집됩니다. 개입 전, 개입 후(12주) 및 장기 후속 조치(28주).
시험을 완료한 후 참가자의 자조 개입 경험에 대한 정성적 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 부모/주 양육자.
- ADHD 임상 진단을 받은 6-10세 아동.
- ADHD 치료를 처음 시작하거나 현재 ADHD 치료를 받고 있는 아동.
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않거나 영어를 읽을 수 없는 부모. (저작권 제한으로 인해 셀프 도움말 매뉴얼은 영어로만 제공됩니다.)
- 임상의가 느끼는 가족은 자조 중재(예: 부모가 심각한 정신 질환을 앓고 있는 경우)
- 이전에 NFPP 경험이 있음을 알고 있는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타우+쉬
일반적인 치료 + 자조(TAU+SH)를 받도록 할당된 가족은 임상의로부터 받는 일반적인 치료 외에 12주 동안 New Forest 양육 프로그램의 자조 버전을 받게 됩니다.
그들은 또한 개입의 핵심 구성 요소를 강조하기 위한 소개 DVD를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 타우
평소와 같은 치료(TAU) 상태에 있는 가족은 시험 단계 동안 소아과 의사 또는 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)에서 제공하는 치료 외에 추가로 아무것도 받지 않습니다.
TAU 상태의 가족은 시험 종료 시 자조 매뉴얼을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 역량 설문지(PSOC)의 효능 하위 척도
기간: 개입 후(12주)
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이 설문지는 양육 역할 내에서 양육 자신감과 만족도를 측정합니다. ADHD 아동의 부모는 종종 낮은 양육 효율성을 보고합니다.
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개입 후(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 ADHD 증상
기간: 12주
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SNAP-IV에 따른 학부모 및 교사 보고서
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12주
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가족 긴장 지수(Riley et al, 2006).
기간: 12주
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12주
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Eyberg 아동 행동 검사(ECBI; Eyberg, 1980)
기간: 12주
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12주
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Vanderbilt 진단 평가 척도(성능 척도; Wolraich et al, 2003)
기간: 12주
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12주
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Southampton ADHD 투약 행동 및 태도 척도(SAMBA)
기간: 12주
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12주
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아동 건강 및 질병 프로필(부모 및 아동 보고서, Riley et al, 2004)
기간: 12주
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12주
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녹음된 5분 음성 샘플을 통한 부모의 감정 표현(Daley et al, 2003)
기간: 12주
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12주
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일반 건강 설문지(12개 항목; Goldberg, 1992)
기간: 12주
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12주
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아동 ADHD 증상
기간: 28주
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SNAP-IV에 따른 학부모 및 교사 보고서
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28주
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가족 긴장 지수(Riley et al, 2006)
기간: 28주
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28주
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Eyberg 아동 행동 검사(ECBI; Eyberg, 1980)
기간: 28주
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28주
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Vanderbilt 진단 평가 척도(성능 척도; Wolraich et al, 2003)
기간: 28주
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28주
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Southampton ADHD 투약 행동 및 태도 척도(SAMBA)
기간: 28주
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28주
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아동 건강 및 질병 프로필(부모 및 아동 보고서, Riley et al, 2004)
기간: 28주
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28주
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일반 건강 설문지(12개 항목; Goldberg, 1992)
기간: 28주
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28주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 충실도
기간: 개입 기간 동안 격주
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자조 개입의 충실도는 연구/클리닉 직원이 부모에게 격주로 전화를 걸어 수집한 부모 자가 보고 등급을 사용하여 평가됩니다.
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개입 기간 동안 격주
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일반적인 치료
기간: 기준선, 개입 후(12주) 후속 조치(28주)
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치료 보고서 양식 설문지는 ADHD에 대해 받고 있는 다른 치료에 대한 정보를 얻기 위해 사용됩니다.
이 정보는 먼저 부모에게 요청한 다음, 부모가 제공할 수 없거나 제공할 수 없다고 느끼는 경우 동의를 얻어 임상의에게 요청합니다.
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기준선, 개입 후(12주) 후속 조치(28주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12031
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