임상 마취 유도를 위해 3~10세 어린이에게 사용되는 Bispectral Index Guiding Etomidate
2014년 7월 2일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
이 연구는 bispectral index를 사용하여 소아 전정맥 마취에 대한 etomidate lipid emulsion의 유도 용량과 속도를 안내하고 임상 마취 의사에게 참고 자료를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 전신 마취 하에 선택적 요도 하열 복구 수술을 받는 것;
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I-II;
- 3-10세 사이;
- BMI는 18.5-30kg/m2입니다.
제외 기준:
- 수축기 혈압≥180mmHg 또는 <90mmHg, 이완기 혈압≥110mmHg 또는 <60mmHg;
- 심각한 심장, 뇌, 간, 신장, 폐, 내분비 질환 또는 심각한 감염;
- 장기간의 호르몬 사용 또는 부신 피질 억제 병력;
- 어려운 기도가 의심되거나 확인됨;
- 마약성 진통제, 향정신성 약물의 남용이 의심되거나 확인된 경우
- 신경근질환;
- 정신적 불안정 또는 정신 질환이 있는 경우
- 연구 제품에 알레르기가 있거나 다른 금기 사항이 있는 경우
- 30일 이내에 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에토미데이트 그룹
마취유도 2분 전 에토미데이트 주입
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
마취유도 2분전 프로포폴 주입
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활성 비교기: 세보플루란 그룹
마취 유도 및 유지를 위한 흡입 세보플루란
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물의 양
기간: 유도 시작부터 Bispectral Index < 50까지, 최대 5분
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마취 유도에 사용되는 etomidate, propofol 및 sevoflurane의 양
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유도 시작부터 Bispectral Index < 50까지, 최대 5분
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약물 사용 시간
기간: 유도 시작부터 Bispectral Index < 50, 1분 이내 예상
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마취유도시 etomidate와 propofol의 주입시간, sevoflurane의 흡입시간
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유도 시작부터 Bispectral Index < 50, 1분 이내 예상
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근육 세동의 수
기간: 유도 시작부터 Bispectral Index < 50까지, 최대 5분
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마취유도 시 근육세동 횟수
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유도 시작부터 Bispectral Index < 50까지, 최대 5분
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염증반응 정도
기간: 기준선, 도입 후 5분, 작업 종료 5분 전, 30분, 작업 후 24시간 및 48시간
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ILISA 방법을 사용하여 각 시점에서 인터루킨 6 및 종양 괴사 인자 α의 혈청 수준을 측정합니다.
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기준선, 도입 후 5분, 작업 종료 5분 전, 30분, 작업 후 24시간 및 48시간
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부신 기능
기간: 기준선, 도입 후 5분, 작업 종료 5분 전, 30분, 작업 후 24시간 및 48시간
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방사선면역측정법을 사용하여 각 시점에서 코르티솔의 혈청 수준을 측정할 것입니다.
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기준선, 도입 후 5분, 작업 종료 5분 전, 30분, 작업 후 24시간 및 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 매개변수
기간: 유도 시작부터 피부 봉합까지 최대 3시간
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마취 유도 전, 기관내 삽관 전, 기관내 삽관 후, 수술 직후 등 4개 시점에서 심박수, 혈압, 심전도 및 맥박 산소포화도 기록
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유도 시작부터 피부 봉합까지 최대 3시간
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진정 정도
기간: 유도 시작부터 피부 봉합까지 최대 3시간
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마취 유도 전, 기관내 삽관 전, 기관내 삽관 후, 수술 직후 등 4개 시점에서 기록된 Bispectral index, train-of-four 자극 및 온도
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유도 시작부터 피부 봉합까지 최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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