껌을 씹으면 척추 수술을 받는 환자의 수술 후 장 기능 회복이 촉진됩니까?
2023년 6월 16일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
껌을 씹으면 척추 수술 후 환자의 수술 후 장 기능 회복이 빨라집니까? 전향적, 무작위, 통제 시험
이 전향적 무작위 대조 시험의 구체적인 목적은 척추 수술을 받는 환자 그룹의 장 기능 회복에 대한 껌의 효과를 껌을 씹지 않는 대조군 그룹과 비교하는 것입니다. 첫 번째 위창자 통과 시간의 24시간 감소는 중요한 임상적 차이로 간주됩니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 후 껌을 씹으면 장 기능의 회복이 빨라집니까?
- 수술 후 껌을 씹으면 전체 입원 기간이 단축됩니까?
- 수술 후 껌을 제공하는 것과 관련된 합병증이 있습니까?
- 수술 후 껌을 제공하면 객관적인 결과 점수가 높아집니까?
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 평균 ½일로 그룹 간의 입원 기간을 비교합니다.
- 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 24시간으로 합병증 없이 2회 연속 식사로 정의된 규칙적인 식사를 견딜 수 있을 때까지의 시간을 비교합니다.
- 두 그룹 간의 합병증 발생률과 특성을 비교합니다.
- 재활 이정표 완료까지의 시간을 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 1일과 비교합니다.
- 영양 평가 요구 사항을 비교하려면
- 퇴원 시와 수술 후 6주에 두 그룹 간에 측정된 10점 이상의 차이로 SF-12 점수를 환자 만족도 지표로 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 요추 감압 2+ 레벨
- 후방 척추 기구 및 융합 1+ 수준
- 결합된 전방(ALIF/XLIF) 및 모든 후방 시술(예: 감압 +/- 융합)
제외 기준:
- 18세 미만
- 외상
- 종양
- 전염병
- 단독 앞니 수술
- 껌에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 껌
|
환자는 하루에 세 번 30분씩 껌을 씹도록 요청받습니다.
|
|
간섭 없음: 츄잉껌 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 기능 회복의 척도로서 시간은 첫 번째 방귀를 통과합니다.
기간: 최대 2주
|
POD #0을 시작으로 환자는 장 기능 회복의 척도로서 처음 위창자창을 통과하는 시간을 모니터링하도록 요청받을 것입니다.
|
최대 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
|
규칙적인 식사를 참을 때까지의 시간
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
|
수술 후 마약 사용
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
|
수술 전 마약 사용
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
|
발생 합병증
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
|
퇴원을 위한 재활 기준 완료까지의 시간
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
|
영양 평가 요건
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
|
NRS 통증 점수
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Russel C. Huang, MD, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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