유도 유산에서 프로포폴과 혼합된 Etomidate의 다른 용량의 타당성: 무작위, 이중 맹검 통제 시험
2014년 8월 3일 업데이트: Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
유도 유산에서 프로포폴과 혼합된 다양한 용량의 etomidate의 타당성을 탐색하기 위해: 무작위, 이중 맹검 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~35세
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태: Ⅰ 또는 Ⅱ
- 단태 임신 및 임신 기간은 6~8주입니다.
- 예상 운행 시간은 60분 이내
- 체중은 표준체중의 15% 이내일 것
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 심각한 심장, 뇌, 간, 신장, 폐, 내분비 질환
- 4주 이내 상기도 감염
- 장기간의 호르몬 사용 또는 부신 억제 병력
- 글루코코르티코이드, 아프로티닌 또는 면역억제제 사용 이력
- 면역 결핍의 징후
- 진정제 또는 아편제 사용 이력
- 신경근 차단제의 필요성(삽관 제외)
- 시험 약물 또는 기타 금기 사항에 대한 알레르기
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 지난 30일 동안 다른 재판에 참석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
A군은 프로포폴(1%)과 에토미데이트를 1:1(용량)의 비율로 혼합하였다.
속눈썹 반사가 사라질 때까지 혼합물을 지속적으로 주입합니다.
수술 중 환자가 절차 수행을 방해하는 자발적인 움직임이 있는 경우 보충 혼합물이 투여됩니다.
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연구에 등록한 모든 환자는 유도 전에 펜타조신 15mg을 투여받습니다.
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|
실험적: 그룹 B
B군은 프로포폴(1%)과 에토미데이트를 7:5(용량)의 비율로 혼합하였다.
속눈썹 반사가 사라질 때까지 혼합물을 지속적으로 주입합니다.
수술 중 환자가 절차 수행을 방해하는 자발적인 움직임이 있는 경우 보충 혼합물이 투여됩니다.
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연구에 등록한 모든 환자는 유도 전에 펜타조신 15mg을 투여받습니다.
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실험적: 그룹 C
C군에서는 속눈썹 반사가 사라질 때까지 프로포폴(1%)을 지속적으로 주사한다.
수술 중 환자가 자발적인 움직임으로 인해 절차 수행을 방해하는 경우 보조 프로포폴을 투여합니다.
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연구에 등록한 모든 환자는 유도 전에 펜타조신 15mg을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 기준선(프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합물 주사 전)부터 주사 후 10분까지
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환자가 수술실에 도착한 직후, 프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합주사 후 2분, 4분, 6분, 8분, 10분의 심박수를 기록한다.
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기준선(프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합물 주사 전)부터 주사 후 10분까지
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혈압
기간: 기준선(프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합물 주사 전)부터 주사 후 10분까지
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환자가 수술실에 도착한 직후, 프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합주사 후 2분, 4분, 6분, 8분, 10분 후에 혈압을 기록한다.
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기준선(프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합물 주사 전)부터 주사 후 10분까지
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맥박 산소 포화도
기간: 기준선(프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합물 주사 전)부터 주사 후 10분까지
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환자가 수술실에 도착한 직후, 프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합주사 후 2분, 4분, 6분, 8분, 10분 후에 맥박산소포화도를 기록한다.
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기준선(프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합물 주사 전)부터 주사 후 10분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취의 효능
기간: 기준선에서 퇴원까지, 1시간을 넘지 않을 것으로 예상됨
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프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합주사 후의 기간을 계산하기 위해 다음과 같은 시점을 기록한다: 속눈썹 반사 소실, 프로포폴 보조제 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합주사, 각성, 명령 준수, 퇴원.
마취시간은 속눈썹 반사가 소실된 후 깨어날 때까지의 기간으로 정의하였다.
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기준선에서 퇴원까지, 1시간을 넘지 않을 것으로 예상됨
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프로포폴 용량 또는 프로포폴과 에토미데이트 혼합물
기간: 프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트의 혼합물 주사부터 마지막 수면제 보충까지, 5분 이하로 예상됨
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프로포폴 또는 프로포폴과 에토미데이트의 혼합물 주사부터 마지막 수면제 보충까지, 5분 이하로 예상됨
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특정 약물 사용
기간: 프로포폴 또는 프로포폴과 에토미드트 혼합물 주사부터 병원 퇴원까지 1시간 이내 예상
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프로포폴 또는 프로포폴과 에토미드트 혼합물 주사부터 병원 퇴원까지 1시간 이내 예상
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알드레테 점수
기간: 수술 10분 후
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수술 10분 후
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자궁 수축의 구두 등급 척도
기간: 수술 후 5분부터 퇴원까지 1시간 이내 예상
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자궁 수축의 구두 평가 척도는 수술 후 5분, 15분 및 퇴원 전에 기록해야 합니다.
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수술 후 5분부터 퇴원까지 1시간 이내 예상
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환자, 집도의, 마취과 의사의 만족도
기간: 퇴원 10분전
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만족도는 1에서 10까지의 척도로 우수, 양호, 불량으로 평가됩니다. 우수는 8에서 10, 양호는 5에서 7, 불량은 1에서 4입니다.
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퇴원 10분전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20140729
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