Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjligheten av olika doser av etomidat blandat med propofol vid inducerad abort: en randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie

3 augusti 2014 uppdaterad av: Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Att utforska genomförbarheten av olika doser av etomidat blandat med propofol vid inducerad abort: en randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 35 år
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status: Ⅰ eller Ⅱ
  • Singelgraviditet och graviditetsperioden är 6 till 8 veckor
  • Förväntad drifttid är inom 60 minuter
  • Kroppsvikten bör ligga inom 15 % runt standardvikten
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hjärt-, cerebral-, lever-, njur-, lung-, endokrina sjukdomar
  • Övre luftvägsinfektioner inom 4 veckor
  • Lång användning av hormon eller historia av binjurebarksuppression
  • Historik med användning av glukokortikoider, aprotinin eller immunsuppressiva medel
  • Manifestation av immunbrist
  • Historik om användning av lugnande medel eller opiater
  • Behov av neuromuskulär blockerare (förutom intubation)
  • Allergi mot testläkemedel eller annan kontraindikation
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Deltog i en annan rättegång de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
I grupp A blandades propofol (1%) med etomidat i förhållandet 1:1 (volym). Blandningen kommer att injiceras kontinuerligt tills ögonfransreflexen försvinner. Under operationen kommer kompletterande blandning att administreras om patienten har spontana rörelser som hämmar genomförandet av proceduren.
Läkemedel: propofol
Läkemedel: Etomidatera
Läkemedel: pentazocin
Varje patient som ingår i studien kommer att ges 15 mg pentazocin före induktion.
Experimentell: Grupp B
I grupp B blandades propofol (1%) med etomidat i förhållandet 7:5 (volym). Blandningen kommer att injiceras kontinuerligt tills ögonfransreflexen försvinner. Under operationen kommer kompletterande blandning att administreras om patienten har spontana rörelser som hämmar genomförandet av proceduren.
Läkemedel: propofol
Läkemedel: Etomidatera
Läkemedel: pentazocin
Varje patient som ingår i studien kommer att ges 15 mg pentazocin före induktion.
Experimentell: Grupp C
I grupp C kommer propofol (1%) att injiceras kontinuerligt tills ögonfransreflexen försvinner. Under operationen kommer kompletterande propofol att ges om patienten har spontana rörelser som försvårar genomförandet av ingreppet.
Läkemedel: propofol
Läkemedel: pentazocin
Varje patient som ingår i studien kommer att ges 15 mg pentazocin före induktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från baslinje (före injektion av propofol eller blandning av propofol och etomidat) till 10 minuter efter injektionen
Hjärtfrekvensen kommer att registreras omedelbart när patienten anlände till operationssalen, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min och 10 minuter efter injektionen av propofol eller blandning av propofol och etomidat.
Från baslinje (före injektion av propofol eller blandning av propofol och etomidat) till 10 minuter efter injektionen
Blodtryck
Tidsram: Från baslinje (före injektion av propofol eller blandning av propofol och etomidat) till 10 minuter efter injektionen
Blodtrycket kommer att registreras omedelbart när patienten anlände till operationssalen, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min och 10 minuter efter injektionen av propofol eller blandning av propofol och etomidat.
Från baslinje (före injektion av propofol eller blandning av propofol och etomidat) till 10 minuter efter injektionen
Puls syremättnad
Tidsram: Från baslinje (före injektion av propofol eller blandning av propofol och etomidat) till 10 minuter efter injektionen
Puls syremättnad kommer att registreras omedelbart när patienten anlände till operationssalen, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min och 10 minuter efter injektionen av propofol eller blandning av propofol och etomidat.
Från baslinje (före injektion av propofol eller blandning av propofol och etomidat) till 10 minuter efter injektionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av anestesi
Tidsram: från baslinjen till utskrivning från sjukhuset, förväntas inte vara mer än 1 timme
Följande tidpunkt kommer att registreras för att beräkna perioden från injektionen av propofol eller blandning av propofol och etomidat: försvinnande av ögonfransreflex, injektion av kompletterande propofol eller blandning av propofol och etomidat, vakna, lyda kommandon, flytning. Anestesitid definierades som perioden från att ögonfransreflexen försvann tills den vaknade.
från baslinjen till utskrivning från sjukhuset, förväntas inte vara mer än 1 timme
Dos av propofol eller blandning av propofol och etomidat
Tidsram: från injektionen av propofol eller blandning av propofol och etomidat till det sista tillskottet av hypnotiska medel, förväntas inte vara mer än 5 minuter
från injektionen av propofol eller blandning av propofol och etomidat till det sista tillskottet av hypnotiska medel, förväntas inte vara mer än 5 minuter
Användning av specifika mediciner
Tidsram: från injektionen av propofol eller en blandning av propofol och etomidte till utskrivning från sjukhuset, förväntas vara högst 1 timme
från injektionen av propofol eller en blandning av propofol och etomidte till utskrivning från sjukhuset, förväntas vara högst 1 timme
Aldrete poäng
Tidsram: 10 min efter operationen
10 min efter operationen
Verbala betygsskalor för livmoderkontraktion
Tidsram: från 5 min efter operationen till utskrivning från sjukhuset, beräknas inte ta mer än 1 timme
Verbala betygsskalor för livmoderkontraktion bör registreras 5 minuter, 15 minuter efter operationen och före utskrivning från sjukhuset
från 5 min efter operationen till utskrivning från sjukhuset, beräknas inte ta mer än 1 timme
Nöjdhetsgrad hos patienten, kirurgen och narkosläkaren
Tidsram: 10 min innan utskrivning från sjukhuset
Nöjdhetsgrad kommer att bedömas som utmärkt, bra och dålig baserat på en skala från 1 till 10. Utmärkt är 8 till 10, bra är 5 till 7 och dålig är 1 till 4.
10 min innan utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20140729

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera