Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoliin sekoitettujen etomidaatin eri annosten toteutettavuus abortissa: satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu koe

sunnuntai 3. elokuuta 2014 päivittänyt: Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Erilaisten propofolian sekoitettujen etomidaattiannosten toteutettavuuden tutkiminen abortissa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 20-35 vuotta
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila: Ⅰ tai Ⅱ
  • Yksittäinen raskaus ja raskausaika on 6-8 viikkoa
  • Toiminnan arvioitu kesto on 60 minuuttia
  • Ruumiinpainon tulee olla 15 % sisällä normaalipainosta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, keuhkosairaus, hormonaalinen sairaus
  • Ylempien hengitysteiden infektiot 4 viikon sisällä
  • Pitkäaikainen hormonin käyttö tai lisämunuaisten vajaatoiminta
  • Aiempi glukokortikoidien, aprotiniinin tai immunosuppressanttien käyttö
  • Immuunivajavuuden ilmentymä
  • Rauhoittavien lääkkeiden tai opiaattien käyttöhistoria
  • Neuromuskulaarisen salpaajan tarve (paitsi intubaatio)
  • Allergia koelääkkeelle tai muu vasta-aihe
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Osallistui toiseen kokeiluun 30 viime päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmässä A propofolia (1 %) sekoitettiin etomidaatin kanssa suhteessa 1:1 (tilavuus). Seosta ruiskutetaan jatkuvasti, kunnes ripsien refleksi häviää. Leikkauksen aikana annetaan lisäseosta, jos potilaalla on spontaaneja liikkeitä, jotka vaikeuttavat toimenpiteen suorittamista.
Lääke: propofoli
Lääke: Etomidaatti
Lääke: pentatsosiini
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle annetaan 15 mg pentatsosiinia ennen induktiota.
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmässä B propofolia (1 %) sekoitettiin etomidaatin kanssa suhteessa 7:5 (tilavuus). Seosta ruiskutetaan jatkuvasti, kunnes ripsien refleksi häviää. Leikkauksen aikana annetaan lisäseosta, jos potilaalla on spontaaneja liikkeitä, jotka vaikeuttavat toimenpiteen suorittamista.
Lääke: propofoli
Lääke: Etomidaatti
Lääke: pentatsosiini
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle annetaan 15 mg pentatsosiinia ennen induktiota.
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmässä C propofolia (1 %) ruiskutetaan jatkuvasti, kunnes ripsien refleksi häviää. Leikkauksen aikana annetaan lisäpropofolia, jos potilaalla on spontaaneja liikkeitä, jotka vaikeuttavat toimenpiteen suorittamista.
Lääke: propofoli
Lääke: pentatsosiini
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle annetaan 15 mg pentatsosiinia ennen induktiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen propofolin tai propofolin ja etomidaatin seoksen injektiota) 10 minuuttiin injektion jälkeen
Syke tallennetaan välittömästi potilaan saapuessa leikkaussaliin, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min ja 10 minuuttia propofolin tai propofoli-etomidaatin seoksen injektion jälkeen.
Lähtötilanteesta (ennen propofolin tai propofolin ja etomidaatin seoksen injektiota) 10 minuuttiin injektion jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen propofolin tai propofolin ja etomidaatin seoksen injektiota) 10 minuuttiin injektion jälkeen
Verenpaine mitataan välittömästi potilaan saapuessa leikkaussaliin, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min ja 10 minuuttia propofolin tai propofoli-etomidaatin seoksen injektion jälkeen.
Lähtötilanteesta (ennen propofolin tai propofolin ja etomidaatin seoksen injektiota) 10 minuuttiin injektion jälkeen
Pulssin happisaturaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ennen propofolin tai propofolin ja etomidaatin seoksen injektiota) 10 minuuttiin injektion jälkeen
Pulssin happisaturaatio kirjataan heti potilaan saapuessa leikkaussaliin, 2 min, 4 min, 6 min, 8 min ja 10 minuuttia propofolin tai propofoli-etomidaatin seoksen injektion jälkeen.
Lähtötilanteesta (ennen propofolin tai propofolin ja etomidaatin seoksen injektiota) 10 minuuttiin injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian tehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, oletettavasti enintään 1 tunti
Propofolin tai propofoli-etomidaatin seoksen injektiosta alkavan ajanjakson laskemiseksi kirjataan seuraava ajankohta: ripsien refleksin häviäminen, propofolin tai propofolin ja etomidaatin seoksen injektio, herääminen, käskyjen noudattaminen, irtoaminen. Anestesia-aika määriteltiin ajanjaksoksi ripsien refleksin katoamisesta heräämiseen.
lähtötilanteesta sairaalasta kotiutumiseen, oletettavasti enintään 1 tunti
Propofoliannos tai propofolin ja etomidaatin seos
Aikaikkuna: propofolin tai propofolin ja etomidaatin seoksen injektiosta viimeiseen hypnoottisten aineiden lisäykseen, jonka odotetaan olevan enintään 5 minuuttia
propofolin tai propofolin ja etomidaatin seoksen injektiosta viimeiseen hypnoottisten aineiden lisäykseen, jonka odotetaan olevan enintään 5 minuuttia
Tiettyjen lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: propofolin tai propofolin ja etomidtin seoksen injektiosta sairaalasta kotiuttamiseen, oletettavasti enintään 1 tunti
propofolin tai propofolin ja etomidtin seoksen injektiosta sairaalasta kotiuttamiseen, oletettavasti enintään 1 tunti
Aldreten pisteet
Aikaikkuna: 10 min leikkauksen jälkeen
10 min leikkauksen jälkeen
Kohdun supistumisen sanalliset asteikot
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen, oletettavasti enintään 1 tunti
Kohdun supistuksen sanalliset asteikot tulee tallentaa 5 minuuttia, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista
5 minuutin kuluttua leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen, oletettavasti enintään 1 tunti
Potilaan, kirurgin ja anestesialääkärin tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 10 min ennen sairaalasta kotiutumista
Tyytyväisyysaste arvostellaan erinomaiseksi, hyväksi ja huonoksi asteikolla 1-10. Erinomainen on 8-10, hyvä on 5-7 ja huono on 1-4.
10 min ennen sairaalasta kotiutumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140729

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset propofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa