CERA의 빈번한 투여는 혈액 투석 환자의 영양 및 염증을 개선합니다.
2014년 9월 4일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
투여 간격을 달리한 CERA(Continuous Erythropoietic Receptor Activator)의 반응 및 영향인자 조사
용량 간격을 달리한 CERA(Continuous Erythropoietic Receptor Activator)의 반응 및 영향 요인에 대한 조사:
우리는 고정 용량의 CERA를 다른 투여 간격으로 달성할 수 있는 더 나은 임상 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 이 연구가 CERA에 대한 더 나은 임상 반응을 가진 투약 일정을 결정할 수 있고 대만의 유지 혈액 투석(HD) 환자에서 CERA의 비용 효율성을 예측하는 관련 요인을 확인할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
2개월 동안 월 1회 CERA 100 μg을 정맥 투여하는 안정적인 헤마토크릿(30~36%)을 보이는 헌팅턴병 환자를 포함했습니다.
그런 다음 CERA 50μg을 한 달에 두 번 2개월 동안 투여받도록 전환되었으며 마지막으로 다시 CERA 100μg을 1개월에 한 번씩 추가로 2개월 동안 투여 받았습니다.
그런 다음 총 6개월 동안 2개월마다 연구 대상자의 적혈구 생성 반응(헤마토크릿, 헤모글로빈), 철분 상태 프로파일, 영양 상태 및 염증 지표를 측정하고 비교했습니다.
출혈이 있거나 수술 또는 수혈을 받은 경우는 제외하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세라 100 μg을 월 1회 2개월 동안 정맥 투여하는 안정적인 헤마토크릿(30~36% 사이) HD 환자.
제외 기준:
- 헌팅턴병 환자는 6개월의 연구 기간 동안 추적 기간 내에 활동성 출혈(주요 외상, 위궤양 출혈 또는 수술), 수혈 또는 CERA 이외의 추가적인 적혈구 생성 자극제(ESA) 투여로 인해 제외되었습니다. ESA로 CERA를 중단한 사람들도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세라
2개월 동안 월 1회 CERA 100 μg을 정맥 투여하는 안정적인 헤마토크릿(30~36%)을 보이는 헌팅턴병 환자를 포함했습니다.
그런 다음 CERA 50μg을 한 달에 두 번 2개월 동안 투여받도록 전환되었으며 마지막으로 다시 CERA 100μg을 1개월에 한 번씩 추가로 2개월 동안 투여 받았습니다.
그런 다음 6개월 동안 2개월마다 헤마토크릿, 영양 상태 및 염증 지표를 전체적으로 비교했습니다.
출혈이 있거나 수술 또는 수혈을 받은 경우는 제외하였다.
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CERA의 고정된 총 월 용량에 따라 투여 빈도를 월 1회에서 2회로 변경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구 생성 반응
기간: 6개월 동안 2개월마다
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총 6개월 동안 2개월마다 등록된 환자들의 헤마토크리트, 헤모글로빈 및 철 상태 프로파일(페리틴, 철, 총 철 결합능)을 측정하고 비교했습니다.
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6개월 동안 2개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태 및 염증 표지자
기간: 총 6개월 동안 2개월마다
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영양 상태(알부민, 프리알부민) 및 염증 마커[인터루킨 6, 종양 괴사 인자-α(TNF-α)]
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총 6개월 동안 2개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chih-Ching Lin, MD, PhD, Division of Nephrology and Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-10-004IA
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
세라에 대한 임상 시험
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Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.완전한
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Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.모병
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