CERA 的频繁给药可改善血液透析患者的营养和炎症
2014年9月4日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
连续性红细胞生成受体激活剂（CERA）不同剂量间隔的反应及影响因素调查
连续性红细胞生成受体激活剂（CERA）不同剂量间隔的反应及影响因素调查：
我们的目标是评估更好的临床反应，这可以通过固定剂量的 CERA 的不同给药间隔来实现。 我们期望这项研究可以确定对 CERA 具有更好临床反应的给药方案，并确定预测 CERA 在台湾维持性血液透析 (HD) 患者中的成本效益的相关因素。
研究概览
详细说明
我们纳入了血细胞比容稳定（在 30~36% 之间）的 HD 患者，每月一次静脉注射 CERA 100 μg，持续两个月。
然后他们被转为每月两次接受 CERA 50μg，持续两个月，最后他们又转回每月一次接受 CERA 100μg，持续另外两个月。
然后，我们每两个月测量并比较研究对象的红细胞生成反应（血细胞比容、血红蛋白）、铁状态概况以及营养状况和炎症标志物，共持续 6 个月。
那些有出血或接受过手术或输血的人被排除在外。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血细胞比容稳定（在30~36%之间）的HD患者静脉注射CERA 100 μg，每月一次，连续两个月。
排除标准：
- HD 患者因活动性出血（重大外伤、胃溃疡出血或手术）、输血或在 6 个月的研究期间的随访期内服用 CERA 以外的其他促红细胞生成剂 (ESA) 而被排除在外。 停止使用 CERA 作为 ESA 的人也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CERA
我们纳入了血细胞比容稳定（在 30~36% 之间）的 HD 患者，每月一次静脉注射 CERA 100 μg，持续两个月。
然后他们被转为每月两次接受 CERA 50μg，持续两个月，最后他们又转回每月一次接受 CERA 100μg，持续另外两个月。
然后我们每两个月比较一次血细胞比容、营养状况和炎症标志物，总共 6 个月。
那些有出血或接受过手术或输血的人被排除在外。
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在 CERA 的每月固定总剂量下，将给药频率从每月一次改为每月两次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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红细胞生成反应
大体时间：每 2 个月一次，持续六个月
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我们每 2 个月测量并比较入组患者的血细胞比容、血红蛋白和铁状态概况（铁蛋白、铁、总铁结合力），共 6 个月。
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每 2 个月一次，持续六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况和炎症标志物
大体时间：每 2 个月一次，总共 6 个月
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营养状况（白蛋白、前白蛋白）和炎症标志物 [白细胞介素 6、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)]
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每 2 个月一次，总共 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chih-Ching Lin, MD, PhD、Division of Nephrology and Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月4日
首次发布 (估计)
2014年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月4日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2011-10-004IA
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CERA的临床试验
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Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.尚未招聘动脉瘤 | 门静脉高压症 | 动静脉瘘 | 内漏 | 肺动静脉畸形 | 脾裂伤
-
Centers for Disease Control and PreventionKenya Medical Research Institute完全的