머리와 목 암 환자에 대한 Ganoderma의 효과
2014년 9월 9일 업데이트: Kuender D. Yang, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
두경부암 환자의 치료 후 삶의 질과 면역 조절에 간도에르마 포자 분말 캡슐이 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
완전한 치료(수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법 포함) 후 두경부암 환자의 삶의 질 및 면역 상태에 대한 Ganoderma 포자 분말 캡슐의 효과를 연구하기 위해
연구 개요
상세 설명
Ganoderma는 면역을 조절하고 건강을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 메커니즘은 명확하지 않습니다. 우리는 방사선 요법 유무에 관계없이 표준 치료를 마친 환자가 삶의 질과 면역 상태를 개선하기 위해 Ganoderma와 같은 생물학적 조절제가 필요할 수 있다고 가정합니다.
총 100명의 환자가 연구 그룹과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 연구 그룹에서는 Ganoderma 포자 분말 캡슐을 6주 동안 환자에게 투여하고, 대조군에서는 동일한 기간 동안 위약만 투여했습니다. 그런 다음 연구 그룹과 대조군의 환자가 바뀌고 Ganoderma 포자 분말 캡슐과 위약이 6주 동안 제공됩니다. 삶의 질에 관한 데이터는 처음 6주와 두 번째 6주 후에 삶의 질 설문지를 사용하여 수집됩니다. 면역 상태도 동시에 연구됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Changhua County, 대만
- 모병
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
연락하다:
- Kuender D. Yang, PhD
- 전화번호: 886-975617006
- 이메일: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상의 완전한 치료(수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법 포함) 후 두경부암 환자
제외 기준:
- 치료 중이거나 치료 후 3개월 이내의 두경부암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약/Ganoderma
대조군에서는 6주 동안 경구 위약을 투여했습니다.
그런 다음 대조군의 환자가 바뀌고 Ganoderma 포자 분말 캡슐이 6주 동안 제공됩니다.
그들의 삶의 질에 관한 데이터는 처음 6주와 두 번째 6주 후에 삶의 질 설문지를 사용하여 수집됩니다.
면역 상태도 동시에 연구됩니다.
|
대조군에서는 위약만 6주간 투여하였다.
대조군에 있는 환자는 6주 동안 Ganoderma 포자 분말 캡슐을 받도록 전환됩니다.
실험군에서는 영지포자 분말캡슐을 12주간 투여하였다.
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실험적: 영지버섯
실험군에서는 영지포자 분말캡슐을 12주간 투여하였다.
그들의 삶의 질에 관한 데이터는 처음 6주와 두 번째 6주 후에 삶의 질 설문지를 사용하여 수집됩니다.
면역 상태도 동시에 연구됩니다.
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실험군에서는 영지포자 분말캡슐을 12주간 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 괴사 인자-α 또는 인터루킨-6와 같은 면역 조절
기간: 6개월에 사이토카인의 기준선에서 변화
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대상자는 12주 동안 하루에 두 번 위약/Ganoderma 또는 Ganoderma 포자 분말 캡슐을 받도록 지정됩니다.
말초 혈액 및 타액은 3가지 다른 시간에 수집될 것입니다: (1)기준 데이터: 경구 개입 전, (2)결과 데이터: 경구 개입 후 6주 및 12주.
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6개월에 사이토카인의 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 6개월에 기준선에서 삶의 질 변화
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건강 및 삶의 질은 세 가지 다른 시간에 삶의 질 설문지에 의해 평가됩니다: (1)기준 데이터: 개입 전, (2)결과 데이터: 구강 개입 후 6주 및 12주.
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6개월에 기준선에서 삶의 질 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- 수석 연구원: Ching-Yeh Hsiung, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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