Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Ganodermy na pacjentów z rakiem głowy i szyi

9 września 2014 zaktualizowane przez: Kuender D. Yang, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Wpływ kapsułek z proszkiem Gandoerma Spores na jakość życia po leczeniu i modulację immunologiczną pacjentów z rakiem głowy i szyi

Zbadanie wpływu Ganoderma Spores Powder Capsules na jakość życia i stan odporności pacjentów z rakiem głowy i szyi po całkowitym leczeniu (w tym operacji i/lub radioterapii i/lub chemioterapii)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że Ganoderma moduluje odporność i poprawia zdrowie. Jednak mechanizm nie jest jasny. Stawiamy hipotezę, że pacjenci, którzy ukończyli standardowe leczenie z radioterapią lub bez niej, mogą wymagać biologicznego modyfikatora, takiego jak Ganoderma, w celu poprawy jakości życia i stanu odporności.

Łącznie 100 pacjentów przydzielono losowo do grup badawczych i kontrolnych. W grupie badanej kapsułki z proszkiem Ganoderma Spores podaje się pacjentom przez 6 tygodni, w grupie kontrolnej w tym samym okresie podaje się tylko placebo. Następnie zamienia się pacjentów w grupie badanej i kontrolnej, podaje się kapsułki z proszkiem Ganoderma Spores i placebo przez 6 tygodni. Dane dotyczące ich jakości życia zbierane są za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia po pierwszych 6 tygodniach i drugich 6 tygodniach. W tym samym czasie badany jest również stan odporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua County, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem głowy i szyi po całkowitym leczeniu trwającym co najmniej 3 miesiące (w tym operacja i/lub radioterapia i/lub chemioterapia)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem głowy i szyi w trakcie leczenia lub w ciągu 3 miesięcy po leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo/Ganoderma
W grupie kontrolnej doustne placebo przez 6 tygodni. Następnie pacjenci w grupach kontrolnych są zamieniani, kapsułki z proszkiem Ganoderma Spores są podawane przez 6 tygodni. Dane dotyczące jakości ich życia zbierane są za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia po pierwszych 6 tygodniach i drugich 6 tygodniach. W tym samym czasie badany jest również stan odporności.
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej przez 6 tygodni podaje się tylko placebo. Pacjenci z grup kontrolnych otrzymują kapsułki z proszkiem Ganoderma Spores przez 6 tygodni.
Suplement diety: Kapsułki w proszku z zarodnikami Ganodermy
W grupie eksperymentalnej Ganoderma Spores Powder Capsules przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Ganoderma
W grupie eksperymentalnej Ganoderma Spores Powder Capsules przez 12 tygodni. Dane dotyczące jakości ich życia zbierane są za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia po pierwszych 6 tygodniach i drugich 6 tygodniach. W tym samym czasie badany jest również stan odporności.
Suplement diety: Kapsułki w proszku z zarodnikami Ganodermy
W grupie eksperymentalnej Ganoderma Spores Powder Capsules przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modulacja immunologiczna, taka jak czynniki martwicy nowotworów-α lub interleukina-6
Ramy czasowe: Zmiana cytokin w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Pacjenci zostaną przydzieleni do otrzymywania placebo/Ganodermy lub Ganoderma Spores Powder Capsules dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Krew obwodowa i ślina będą pobierane w 3 różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed interwencją doustną, (2) dane dotyczące wyników: 6 i 12 tygodni po interwencji doustnej.
Zmiana cytokin w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Zdrowie i jakość życia zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w trzech różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed interwencją, (2) dane dotyczące wyników: 6 i 12 tygodni po interwencji doustnej.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Główny śledczy: Ching-Yeh Hsiung, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1020304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak głowy i szyi

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj