Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Ganodermy na pacienty s rakovinou hlavy a krku

9. září 2014 aktualizováno: Kuender D. Yang, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Vliv práškových kapslí spor Gandoerma na kvalitu života po léčbě a imunitní modulaci pacientů s rakovinou hlavy a krku

Studium účinku Ganoderma Spores Powder Capsules na kvalitu života a stav imunity pacientů s rakovinou hlavy a krku po kompletní léčbě (včetně chirurgického zákroku a/nebo radioterapie a/nebo chemoterapie)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ganoderma je známá tím, že moduluje imunitu a zlepšuje zdraví. Mechanismus však není jasný. Předpokládáme, že pacienti, kteří dokončili standardní léčbu s/bez radioterapie, mohou vyžadovat biologický modifikátor, jako je Ganoderma, aby se zlepšila kvalita života a stav imunity.

Celkem 100 pacientů je randomizováno do studijní a kontrolní skupiny. Ve studijní skupině byly pacientům podávány kapsle s práškem Ganoderma Spores Powder Capsules po dobu 6 týdnů, v kontrolní skupině bylo během stejného období podáváno pouze placebo. Poté jsou pacienti ve studijní a kontrolní skupině vyměněni, po dobu 6 týdnů jsou podávány kapsle Ganoderma Spores Powder a placebo. Údaje týkající se kvality jejich života jsou shromažďovány pomocí dotazníku kvality života po prvních 6 týdnech a druhých 6 týdnech. Současně je studován i stav imunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Changhua County, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou hlavy a krku po kompletní léčbě trvající alespoň 3 měsíce (včetně chirurgického zákroku a/nebo radioterapie a/nebo chemoterapie)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou hlavy a krku v léčbě nebo do 3 měsíců po léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo/Ganoderma
V kontrolní skupině perorální placebo po dobu 6 týdnů. Poté jsou pacienti v kontrolních skupinách vyměněni, Ganoderma Spores Powder Capsules jsou podávány po dobu 6 týdnů. Údaje týkající se kvality jejich života jsou shromažďovány pomocí dotazníku kvality života po prvních 6 týdnech a druhých 6 týdnech. Současně je studován i stav imunity.
Jiný: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině se po dobu 6 týdnů podává pouze placebo. Pacienti, kteří jsou v kontrolních skupinách, jsou převedeni na to, aby dostávali Ganoderma Spores Powder Capsules po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy: Ganoderma Spores Práškové kapsle
V experimentální skupině Ganoderma Spores Powder Capsules po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Ganoderma
V experimentální skupině Ganoderma Spores Powder Capsules po dobu 12 týdnů. Údaje týkající se kvality jejich života jsou shromažďovány pomocí dotazníku kvality života po prvních 6 týdnech a druhých 6 týdnech. Současně je studován i stav imunity.
Doplněk stravy: Ganoderma Spores Práškové kapsle
V experimentální skupině Ganoderma Spores Powder Capsules po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní modulace, jako jsou nádorové nekrotické faktory-a nebo interleukin-6
Časové okno: Změna cytokinů oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
Subjekty budou přiděleny tak, aby dostávaly placebo/Ganoderma nebo Ganoderma Spores Powder Capsules dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Periferní krev a sliny budou odebírány ve 3 různých časech: (1) základní údaje: před orální intervencí, (2) výstupní data: 6 a 12 týdnů po orální intervenci.
Změna cytokinů oproti výchozí hodnotě po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Změna kvality života od výchozí hodnoty po 6 měsících
Zdraví a kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života ve třech různých časech: (1) výchozí údaje: před intervencí, (2) údaje o výsledku: 6 a 12 týdnů po orální intervenci.
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Yeh Hsiung, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1020304

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit