Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Ganodermi på patienter med hoved- og halskræft

9. september 2014 opdateret af: Kuender D. Yang, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Effekten af ​​Gandoerma Spores pulverkapsler på efterbehandlingens livskvalitet og immunmodulering af patienter med hoved- og halskræft

At studere effekten af ​​Ganoderma Spores Powder Capsules på livskvaliteten og immunitetsstatus hos patienter med hoved-halskræft efter fuldstændig behandling (inklusive kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ganoderma er kendt for at modulere immunitet og forbedre sundheden. Mekanismen er dog ikke klar. Vi antager, at patienter, der har afsluttet standardbehandling med/uden strålebehandling, kan kræve biologisk modificeringsmiddel såsom Ganoderma for at forbedre livskvaliteten og immunitetsstatus.

I alt 100 patienter er randomiseret til undersøgelses- og kontrolgrupper. I undersøgelsesgruppen gives Ganoderma Spores Pulverkapsler til patienterne i 6 uger, I kontrolgruppen gives kun placebo i samme periode. Derefter skiftes patienterne i undersøgelses- og kontrolgrupperne, Ganoderma Spores Pulverkapsler og placebo gives i 6 uger. Dataene vedrørende deres livskvalitet indsamles ved hjælp af livskvalitetsspørgeskema efter de første 6 uger og de anden 6 uger. Immunitetsstatus studeres også på samme tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan
        • Rekruttering
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hoved-halskræft efter fuldstændig behandling i mindst 3 måneder (inklusive kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hoved-halskræft under behandling eller inden for 3 måneder efter behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo/Ganodermi
I kontrolgruppen, oral placebo i 6 uger. Derefter skiftes patienterne i kontrolgrupperne, Ganoderma Spores Pulverkapsler gives i 6 uger. Dataene vedrørende deres livskvalitet indsamles ved hjælp af livskvalitetsspørgeskema efter de første 6 uger og de anden 6 uger. Immunitetsstatus studeres også på samme tid.
Andet: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen gives kun placebo i 6 uger. De patienter, der er i kontrolgrupper, skiftes til at modtage Ganoderma Spores Pulverkapsler i 6 uger.
Kosttilskud: Ganoderma Spores pulverkapsler
I eksperimentel gruppe, Ganoderma Spores pulverkapsler i 12 uger.
Eksperimentel: Ganodermi
I eksperimentel gruppe, Ganoderma Spores pulverkapsler i 12 uger. Dataene vedrørende deres livskvalitet indsamles ved hjælp af livskvalitetsspørgeskema efter de første 6 uger og de anden 6 uger. Immunitetsstatus studeres også på samme tid.
Kosttilskud: Ganoderma Spores pulverkapsler
I eksperimentel gruppe, Ganoderma Spores pulverkapsler i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunmodulering såsom tumornekrosefaktorer-α eller interleukin-6
Tidsramme: Ændring fra baseline i cytokiner efter 6 måneder
Forsøgspersonerne vil blive tildelt placebo/Ganoderma eller Ganoderma Spores pulverkapsler to gange dagligt i 12 uger. Perifert blod og spyt vil blive indsamlet på 3 forskellige tidspunkter: (1) baselinedata: før oral intervention, (2) resultatdata: 6 og 12 uger efter oral intervention.
Ændring fra baseline i cytokiner efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i livskvalitet ved 6 måneder
Sundhed og livskvalitet vurderes af livskvalitetsspørgeskema på tre forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før intervention, (2) resultatdata: 6 og 12 uger efter oral intervention.
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Ching-Yeh Hsiung, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2014

Først opslået (Skøn)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1020304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner