Misoprostol에 의한 면역 조절
2016년 1월 12일 업데이트: David Aronoff, Vanderbilt University
본 연구는 건강한 가임기 여성에서 미소프로스톨을 구강 또는 질로 투여했을 때 국소 및 전신 면역조절 효과에 차이가 없다는 귀무가설을 해결하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~45세의 건강한 여성
- 스크리닝 시 및 각 연구 약물 투여 전 소변 임신 검사 결과 음성
- 정상적이고 규칙적으로 발생하는 월경(25-35일 주기)
제외 기준:
- 호르몬 피임법 사용(현재 또는 지난 3개월)
- 등록 전 2주 이내에 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아스피린 사용 또는 연구 기간 동안 이러한 약물 사용 계획
- 프로스타글란딘에 대한 알레르기
- 이전 자궁경부암
- 부분 또는 전체 자궁 경부 절제
- 이전 자궁절제술
- 면역억제: 약리학적 또는 동반 질환으로 인한 것
- 진성 당뇨병
- 자가 면역 질환
- 림프종 또는 백혈병 병력
- 지난 1년간의 성병(자기 보고)
- 세균성 질염 또는 칸디다증(현재 또는 지난 3개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Misoprostol 투여 - 협측 후 질 투여
질 또는 협측 투여
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협측 투여
다른 이름들:
질 관리
다른 이름들:
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실험적: Misoprostol 투여 - 질 다음 협측
질 또는 협측 투여
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협측 투여
다른 이름들:
질 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 및 협측 투여 후 환자의 미소프로스톨 약물 농도 비교
기간: 0, 1, 28 및 29일에 수집된 말초 혈액
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0, 1, 28 및 29일에 수집된 말초 혈액
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0, 1, 28 및 29일에 수집된 말초 혈액
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질 및 협측 투여 후 환자의 사이토카인 및 케모카인 수준 비교
기간: 0, 1, 28 및 29일에 수집된 말초 혈액
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0, 1, 28 및 29일에 수집된 말초 혈액
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0, 1, 28 및 29일에 수집된 말초 혈액
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질 및 협측 투여 후 면역세포 활성화 상태 결정
기간: 0, 1, 28 및 29일에 수집된 말초 혈액
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0, 1, 28 및 29일에 수집된 말초 혈액
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0, 1, 28 및 29일에 수집된 말초 혈액
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질 및 협측 투여 후 환자의 미소프로스톨 약물 농도 비교
기간: 0일, 1일, 28일 및 29일에 자궁경질 세척
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0일, 1일, 28일 및 29일에 자궁경질 세척
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0일, 1일, 28일 및 29일에 자궁경질 세척
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질 및 협측 투여 후 환자의 사이토카인 및 케모카인 수준 비교
기간: 0일, 1일, 28일 및 29일에 자궁경질 세척
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0일, 1일, 28일 및 29일에 자궁경질 세척
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0일, 1일, 28일 및 29일에 자궁경질 세척
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질 및 협측 투여 후 면역세포 활성화 상태 결정
기간: 0일, 1일, 28일 및 29일에 자궁경부 사이토브러시
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0일, 1일, 28일 및 29일에 자궁경부 사이토브러시
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0일, 1일, 28일 및 29일에 자궁경부 사이토브러시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 및 협측 투여 후 미생물 생태학 연구를 위한 16S rRNA 유전자의 시퀀싱
기간: 0일, 1일, 28일 및 29일 질 면봉
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0일, 1일, 28일 및 29일 질 면봉
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0일, 1일, 28일 및 29일 질 면봉
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David M. Aronoff, MD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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미소프로스톨 - 협측에 대한 임상 시험
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Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital완전한