Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunimodulaatio misoprostolin toimesta

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: David Aronoff, Vanderbilt University
Tämä tutkimus on suunniteltu käsittelemään nollahypoteesia, jonka mukaan bukkaalisesti tai vaginaalisesti annetun misoprostolin paikallisissa ja systeemisissä immunomoduloivissa vaikutuksissa ei ole eroa terveillä lisääntymisikäisillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset 18-45 vuotiaat
  • Virtsan raskaustestin negatiivinen tulos seulonnassa ja ennen jokaista tutkimuslääkkeen antoa
  • Normaalit, säännöllisesti esiintyvät kuukautiset (25-35 päivän kierto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonaalisen ehkäisyn käyttö (nykyinen tai viimeiset 3 kuukautta)
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai aspiriinin käyttö kahden viikon sisällä ennen näiden lääkkeiden rekisteröintiä tai suunniteltua käyttöä tutkimusjakson aikana
  • Allergia prostaglandiineille
  • Aiempi kohdunkaulan syöpä
  • Kohdunkaulan osittainen tai täydellinen leikkaus
  • Edellinen kohdunpoisto
  • Immunosuppressio: joko farmakologinen tai liitännäissairauksien aiheuttama
  • Diabetes mellitus
  • Autoimmuuni sairaus
  • Lymfooman tai leukemian historia
  • Sukupuolitauti (itseilmoituksen mukaan) edellisen vuoden ajalta
  • Bakteerivaginoosi tai kandidiaasi (nykyinen tai viimeiset 3 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Misoprostolin anto bukkaalisesti ja sitten vaginaalisesti
Annostelu emättimen kautta tai bukkaalisesti
Lääke: Misoprostoli - bukkaali
bukkaalinen anto
Muut nimet:
  • Cytotec
Lääke: Misoprostoli - vaginaalinen
emättimen antaminen
Muut nimet:
  • Cytotec
Kokeellinen: Misoprostolin anto emättimen kautta ja sitten bukkaalisesti
Annostelu emättimen kautta tai bukkaalisesti
Lääke: Misoprostoli - bukkaali
bukkaalinen anto
Muut nimet:
  • Cytotec
Lääke: Misoprostoli - vaginaalinen
emättimen antaminen
Muut nimet:
  • Cytotec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Misoprostolin lääkepitoisuuksien vertailu potilailla vaginaalisen ja bukkaalisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Perifeerinen veri kerätty päivinä 0, 1, 28 ja 29
Perifeerinen veri kerätty päivinä 0, 1, 28 ja 29
Perifeerinen veri kerätty päivinä 0, 1, 28 ja 29
Sytokiini- ja kemokiinitasojen vertailu potilailla emättimen ja bukkaalisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Perifeerinen veri kerätty päivinä 0, 1, 28 ja 29
Perifeerinen veri kerätty päivinä 0, 1, 28 ja 29
Perifeerinen veri kerätty päivinä 0, 1, 28 ja 29
Immuunisolujen aktivaatiotilan määrittäminen vaginaalisen ja bukkaalisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Perifeerinen veri kerätty päivinä 0, 1, 28 ja 29
Perifeerinen veri kerätty päivinä 0, 1, 28 ja 29
Perifeerinen veri kerätty päivinä 0, 1, 28 ja 29
Misoprostolin lääkepitoisuuksien vertailu potilailla vaginaalisen ja bukkaalisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Kohdunkaulan huuhtelu päivinä 0, 1, 28 ja 29
Kohdunkaulan huuhtelu päivinä 0, 1, 28 ja 29
Kohdunkaulan huuhtelu päivinä 0, 1, 28 ja 29
Sytokiini- ja kemokiinitasojen vertailu potilailla emättimen ja bukkaalisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Kohdunkaulan huuhtelu päivinä 0, 1, 28 ja 29
Kohdunkaulan huuhtelu päivinä 0, 1, 28 ja 29
Kohdunkaulan huuhtelu päivinä 0, 1, 28 ja 29
Immuunisolujen aktivaatiotilan määrittäminen vaginaalisen ja bukkaalisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Kohdunkaulan sytoharja päivinä 0, 1, 28 ja 29
Kohdunkaulan sytoharja päivinä 0, 1, 28 ja 29
Kohdunkaulan sytoharja päivinä 0, 1, 28 ja 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16S-rRNA-geenin sekvensointi mikrobiekologiatutkimuksia varten emättimen ja bukkaalisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Vanupuikko emättimestä päivinä 0, 1, 28 ja 29
Vanupuikko emättimestä päivinä 0, 1, 28 ja 29
Vanupuikko emättimestä päivinä 0, 1, 28 ja 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

Gynuity Health Projects

Tutkijat

  • Päätutkija: David M. Aronoff, MD, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140667

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli - bukkaali

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa