슬관절 전치환술(TKA) 후 허벅지 통증
2022년 6월 3일 업데이트: Fondren Orthopedic Group L.L.P.
본 연구의 목적은 슬관절 치환술 후 허벅지 통증의 원인을 평가하는 것입니다.
허벅지 통증의 원인을 파악하는 데 도움이 되는 다양한 수술 기법이 사용되며 모든 수술 기법이 수용되고 좋은 임상 결과를 낳습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자가 자발적으로 참여하는 무작위 연구입니다.
"무작위화"는 새로운 치료를 받은 환자가 동전 던지기와 유사하게 무작위로 선택됨을 의미합니다.
수술 후 허벅지 통증의 가능한 원인으로 몇 가지 요인이 확인되었습니다. 수술 중 출혈을 조절하기 위해 허벅지 주위에 지혈대 사용; 수술 중 골수내 막대 사용 또는 대퇴사두근 긴장.
참가자는 지혈대를 사용/사용하지 않는 수술 그룹과 수술 중 골수내 봉을 사용/사용하지 않는 수술 그룹으로 무작위 배정됩니다.
모든 수술 그룹의 참가자 중 일부는 MRI를 통해 대퇴사두근 긴장을 찾습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Fondren Orthopedic Group, L.L.P.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염으로 무릎 인공관절 전치환술을 받은 피험자
- 성인 환자(18세 이상)
- 서면 동의서
- 영어 또는 스페인어 말하기, 읽기 및 쓰기 능력
제외 기준:
- 영어나 스페인어로 말하고 읽고 쓸 수 없음
- 지난 60개월 동안 악성 장애/신생물의 증거
- 슬개골 지방 패드 제거에 대한 금기
- 흡연 이력 및 포기하지 않음
- 만성 피부 상태
- 결합, 대사 또는 피부 질환
- 활동성 감염의 증거
- 여성 피험자의 임신 또는 수유
- 현재 코르티코스테로이드 사용
- 면역억제제
- 신부전(크레아틴 > 1.8mg/dL)
- 간부전(AST, ALT > 정상 수치의 2배, 빌리루빈 > 2 mg/dL)
- 추가 병합 요법을 나타내는 무릎의 염증성 관절 질환
- 지난 6개월 이내의 관절 감염
- 수감자 또는 정신 장애자 금지
- 산재 보상 사례 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골수내 봉과 함께 사용되는 지혈대
환자는 지혈대와 골수내 봉을 사용하여 슬관절 전치환술을 받게 됩니다.
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슬관절 전치환술(TKA)
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실험적: 골수내 봉이 있는 지혈대 없음
환자는 지혈대 없이 골수내 봉을 사용하여 슬관절 전치환술을 받게 됩니다.
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슬관절 전치환술(TKA)
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실험적: 골수내 봉이 없는 지혈대
환자는 지혈대를 사용하고 골수 내 봉 없이 무릎 전체 교체를 받게 됩니다.
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슬관절 전치환술(TKA)
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실험적: 골수내 봉이 없는 지혈대 없음
환자는 지혈대나 골수강 내 봉 없이 슬관절 전치환술을 받게 됩니다.
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슬관절 전치환술(TKA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 부상 및 골관절염 결과 조사(KOOS)
기간: 최대 3개월
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조사
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 등급 척도의 통증 점수
기간: 최대 3개월
|
통증 척도는 0-10이며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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최대 3개월
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무릎 붓기
기간: 최대 3개월
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의사 평가
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최대 3개월
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무릎 가동 범위
기간: 최대 3개월
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고니오미터 측정
|
최대 3개월
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안전성의 척도로서 부작용이 있는 환자의 수
기간: 최대 3개월
|
부작용
|
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gregory W Stocks, MD, Fondren Orthopedic Group L.L.P.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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