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건강한 성인의 에볼라 바이러스 백신 치료(V920-001)

2019년 10월 21일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

건강한 성인 피험자에서 BPSC-1001(VSVΔG-ZEBOV) 에볼라 바이러스 백신 후보의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 1상 무작위, 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 증량 연구

이것은 V920 및 BPSC-1001로도 알려진 항에볼라 백신 VSV(Vesicular Stomatitis Virus) ZEBOV(Zaire ebolavirus)에 대한 연구입니다. 이 연구의 목적은 백신이 인간에게 얼마나 안전한지, 인간 면역 체계가 에볼라 바이러스에 대한 면역 또는 방어 반응을 얼마나 잘 일으키는지 테스트하는 것입니다. 이 백신은 다양한 용량으로 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 이 백신이 안전한지 여부와 신체가 감염과 싸우는 반응을 일으키는지 여부를 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 1994년부터 현재까지 에볼라 바이러스는 4가지 바이러스 변종으로 인해 발생했으며 대부분 중앙 아프리카에 거주하는 사람들과 이를 치료하려는 의료 서비스 제공자에게 영향을 미쳤습니다. 에볼라 바이러스는 위험한 마버그 바이러스를 포함하는 필로비리대 바이러스과의 구성원입니다. 에볼라 바이러스는 장기 부전, 출혈 및 사망을 특징으로 하는 바이러스성 출혈열이라고 하는 심각하고 종종 치명적인 감염을 일으킵니다.

현재까지 이 바이러스는 주로 중부 및 서부 아프리카에서 발견됩니다. 이 바이러스가 어디에서 오는지는 분명하지 않지만 박쥐가 발생하는 인간 발병의 가장 가능성이 높은 원인이라고 생각됩니다. 발병이 발생하면 바이러스는 감염된 개인의 감염된 혈액 또는 체액과의 직접적인 접촉을 통해 사람에서 사람으로 퍼집니다.

최근 아프리카에서 발생하는 에볼라 바이러스 감염의 증가를 감안할 때 감염으로부터 보호하기 위한 효과적인 백신을 만드는 데 관심이 있습니다. V920/BPSC-1001은 동물 실험에서 에볼라 바이러스에 대한 보호를 입증하는 실험용 에볼라 백신 후보입니다.

이것은 G 외피 당단백질을 암호화하는 유전자를 에볼라의 자이르 변종의 외피 당단백질을 암호화하는 유전자로 대체하는 살아있는 VSV를 사용하여 에볼라에 대한 새로운 백신을 평가하는 1상 연구입니다(V920 및 BPSC-1001로도 알려진 VSVΔG-ZEBOV ). 이 1상 프로토콜은 건강한 성인 참가자를 대상으로 V920/BPSC-1001의 안전성과 독성을 평가하기 위한 최초의 인체 연구를 제공합니다. 참가자는 무작위로 V920/BPSC-1001 또는 위약을 근육 주사로 투여받게 됩니다. 주사 후 180일 동안 후속 방문으로 세 가지 용량 수준을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인 남성 또는 임신, 수유 중이 아닌 여성, 스크리닝 당시 만 18~50세(포함)
  • 스크리닝 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 연구에 참여하기 전에 관련 병력 및 임상 검사에 의해 결정된 바와 같이 임상적으로 중요한 건강 문제가 없음
  • 모든 연구 방문 및 절차에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있음
  • 백신 접종 최소 30일 전부터 연구가 종료될 때까지 성관계를 금하거나 효과적인 피임법을 사용하려는 남성 및 여성.
  • 접종 후 7일 동안 타인의 혈액 및 체액 노출을 최소화할 의지가 있는 자
  • 이해력 평가 시험에서 80% 이상 득점

제외 기준:

  • 이전에 필로바이러스에 감염되었거나 필로바이러스 백신 시험에 참여한 적이 있는 병력
  • 이전 VSV 감염 이력 또는 VSV 벡터 백신 접종
  • 환자와 직접 접촉하는 의료 종사자
  • 면역결핍, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성, 임신, 불안정한 의학적 상태 또는 5세 미만인 가족 접촉자(HHC)가 있습니다.
  • 5세 이하의 아동과 직접 접촉하는 보육사
  • 식품 산업에서 직접 식품을 준비합니다.
  • 반추 동물, 수의학 또는 VSV에 대한 기타 잠재적 노출과 관련된 산업에서의 고용 이력
  • VSV 감염 위험이 있는 동물과의 계획된 또는 빈번한 접촉(예: 소, 말, 돼지, 노새 등)
  • 필로바이러스와의 잠재적인 접촉과 관련된 고용 또는 활동 이력
  • 예방 접종에 대한 심각한 국소 또는 전신 반응의 병력 또는 심각한 알레르기 반응의 병력
  • BPSC1001 백신 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기
  • 다른 임상 시험에 등록 또는 진행 중인 참여 전 최대 30일까지 조사 제품 수령
  • 계획된 연구 예방 접종 후 30일 이내에 허가된 백신 수령
  • 다른 임상 시험에 지속적으로 참여
  • 적격한 주사 부위(삼각근 부위)에서 가능한 국소 반응을 관찰하는 능력은 연구자의 의견으로는 신체 상태 또는 영구적인 신체 예술로 인해 허용할 수 없을 정도로 가려져 있습니다.
  • 병력, 신체 검사, 심전도 및/또는 실험실 선별 검사를 기반으로 조사자가 결정한 급성 또는 만성, 임상적으로 유의한 정신과, 혈액, 폐, 심혈관, 또는 간 또는 신장 기능 이상. 여기에는 알려진 헤모글로빈병증 또는 응고 이상이 포함됩니다.
  • 프로토콜에 정의된 허용 범위를 벗어난 모든 기본 실험실 선별 검사: 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 크레아티닌, 헤모글로빈, 혈소판 수, 총 백혈구 수, 소변 단백질, 소변 잠혈, 소변 포도당
  • B형 또는 C형 간염 감염의 모든 혈청학적 증거
  • HIV 감염, 지난 5년 동안의 세포독성 요법 및/또는 당뇨병을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태
  • 편두통, 발작, 간질을 포함한 모든 만성 또는 활동성 신경학적 장애(유아기의 단일 열성 발작 제외)
  • 활동성 악성 종양 또는 전이성 또는 혈액학적 악성 종양의 병력이 있는 경우
  • 지난 5년 이내에 의심되거나 알려진 알코올 및/또는 불법 약물 남용
  • 중등도 또는 중증 질병 및/또는 발열 >100.4F 예방접종 1주일 전부터
  • 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하는 여성
  • 연구 시작 전 120일 이내에 면역글로불린 및/또는 혈액 제제 투여 또는 연구 기간 동안 계획된 투여
  • 등록 후 60일 이내에 헌혈한 이력 또는 연구 기간 내에 헌혈할 계획
  • 연구 시작 6개월 이내에 만성(14일 초과로 정의됨) 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물 투여. (코르티코스테로이드의 경우 이는 프레드니손 또는 0.5mg/kg/일 이상의 동등물을 의미하며 비강 및 국소 스테로이드가 허용됨)
  • 향후 백신 연구를 위한 혈액의 보관 및 사용을 허용하지 않음
  • 연구자의 의견에 따라 개인이 이 연구에 참여함으로써 불리한 결과를 초래할 위험을 증가시킬 수 있는 기타 중요한 발견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3x10^6 플라크 형성 단위(pfu) 백신 코호트
참가자는 0일에 한쪽 삼각근에 V920 3x10^6 pfu 1mL 근육 주사와 반대쪽 삼각근에 위약 1mL 근육 주사를 받습니다.
생물학적: V920
3x10^6, 2x10^7 또는 1x10^8 pfu를 포함하는 VSV(Vesicular Stomatitis Virus) 기반 백신 1mL 주사.
다른 이름들:
  • BPSC-1001
다른: 위약
일반 식염수 위약.
실험적: 2x10^7 pfu 백신 코호트
참가자는 0일에 하나의 삼각근에 V920 2x10^7 pfu 1mL 근육 주사와 반대쪽 삼각근에 위약 1mL 근육 주사를 받습니다.
생물학적: V920
3x10^6, 2x10^7 또는 1x10^8 pfu를 포함하는 VSV(Vesicular Stomatitis Virus) 기반 백신 1mL 주사.
다른 이름들:
  • BPSC-1001
다른: 위약
일반 식염수 위약.
실험적: 1x10^8 pfu 백신 코호트
참가자는 0일에 하나의 삼각근에 V920 1x10^8 pfu 1mL 근육 주사와 반대쪽 삼각근에 위약 1mL 근육 주사를 받습니다.
생물학적: V920
3x10^6, 2x10^7 또는 1x10^8 pfu를 포함하는 VSV(Vesicular Stomatitis Virus) 기반 백신 1mL 주사.
다른 이름들:
  • BPSC-1001
다른: 위약
일반 식염수 위약.
위약 비교기: 위약 코호트
참가자는 0일에 각 삼각근에 위약 1mL 근육 주사를 받습니다.
다른: 위약
일반 식염수 위약.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하나 이상의 요청된 국소 치료-응급 부작용(TEAE)이 있는 참가자 수
기간: 백신 접종 후 최대 14일
유해 사례(AE)는 연구 백신과 반드시 ​​인과 관계가 있는 것은 아닌 참여자에게서 발생하는 모든 예상치 못한 의학적 발생으로 정의됩니다. 치료 관련 부작용(TEAE)은 연구 백신 접종 날짜 및 시간 이후에 시작되거나 악화되는 AE로 정의됩니다. 국소 반응성 징후 및 증상에는 통증, 홍반(발적) 및 경결(종창)이 포함됩니다. 적어도 하나의 요청된 로컬 ​​TEAE를 경험한 참가자의 수를 평가했습니다. 요청된 TEAE는 각 주사 시간부터 절차 후 14일까지 발생했으며 참가자 관찰을 기록하기 위해 기억 보조 장치를 사용하여 촉진되었습니다.
백신 접종 후 최대 14일
심각도에 따라 하나 이상의 요청된 국소 치료-응급 부작용(TEAE)이 있는 참가자 수
기간: 백신 접종 후 최대 14일
AE는 연구 백신과 반드시 ​​인과 관계가 있는 것은 아닌 참가자의 모든 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다. TEAE는 연구 백신 접종 날짜 및 시간 이후에 시작하거나 악화되는 AE로 정의됩니다. 국소 반응성 징후 및 증상에는 통증, 홍반(발적) 및 경결(종창)이 포함됩니다. AE는 FDA의 산업 지침 "예방 백신 임상 시험에 등록된 건강한 성인 및 청소년 지원자를 위한 독성 등급 척도"에 기초한 독성 등급 척도에 따라 조사관에 의해 중증도에 대해 평가되었습니다: 등급 1 = 약함; 등급 2=보통; 등급 3=심함; 등급 4=잠재적으로 생명을 위협함. 요청된 지역 TEAE를 한 번 이상 경험한 참가자의 수를 등급별로 요약했습니다. 요청된 TEAE는 각 주사 시간부터 절차 후 14일까지 발생했으며 참가자 관찰을 기록하기 위해 기억 보조 장치를 사용하여 촉진되었습니다.
백신 접종 후 최대 14일
하나 이상의 TEAE(Solicited Systemic Treatment-Emergent Adverse Events)가 있는 참여자 수
기간: 백신 접종 후 최대 14일
유해 사례(AE)는 연구 백신과 반드시 ​​인과 관계가 있는 것은 아닌 참여자에게서 발생하는 모든 예상치 못한 의학적 발생으로 정의됩니다. 치료 관련 부작용은 연구 백신 접종 날짜 및 시간 이후에 시작되거나 악화되는 AE로 정의됩니다. 전신 반응성 징후 및 증상에는 발열(주관적 및 객관적 발열), 오한, 다한증(땀), 근육통, 관절통, 피로, 두통 및 메스꺼움, 구토, 복통 및/또는 설사를 포함한 위장관 증상이 포함됩니다. 적어도 하나의 요청된 전신 TEAE를 경험한 참가자의 수를 평가했습니다. 요청된 TEAE는 각 주사 시간부터 절차 후 14일까지 발생했으며 참가자 관찰을 기록하기 위해 기억 보조 장치를 사용하여 촉진되었습니다.
백신 접종 후 최대 14일
심각도에 따라 하나 이상의 TEAE(Solicited Systemic Treatment-Emergent Adverse Events)가 있는 참여자 수
기간: 백신 접종 후 최대 14일
AE는 연구 백신과 반드시 ​​인과 관계가 있는 것은 아닌 참가자의 모든 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다. TEAE는 연구 백신 접종 날짜 및 시간 이후에 시작하거나 악화되는 AE로 정의됩니다. 전신 반응성 징후 및 증상에는 발열(주관적 및 객관적 발열), 오한, 다한증(땀), 근육통, 관절통, 피로, 두통 및 메스꺼움, 구토, 복통 및/또는 설사를 포함한 위장관 증상이 포함됩니다. AE는 조사자에 의해 다음과 같이 중증도에 대해 평가되었습니다: 등급 1 = 약함; 등급 2=보통; 등급 3=심함; 등급 4=잠재적으로 생명을 위협함. 1회 이상 요청된 전신 TEAE를 경험한 참가자의 수를 등급별로 요약했습니다. 요청된 TEAE는 각 주사 시간부터 절차 후 14일까지 발생했으며 참가자 관찰을 기록하기 위해 기억 보조 장치를 사용하여 촉진되었습니다.
백신 접종 후 최대 14일
하나 이상의 자발적인 치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 백신 접종 후 최대 28일
유해 사례(AE)는 연구 백신과 반드시 ​​인과 관계가 있는 것은 아닌 참여자에게서 발생하는 모든 예상치 못한 의학적 발생으로 정의됩니다. 치료 관련 부작용은 연구 백신 접종 날짜 및 시간 이후에 시작되거나 악화되는 AE로 정의됩니다. 적어도 하나의 원치 않는 TEAE를 경험한 참가자의 수를 평가했습니다. 원치 않는 AE는 주사 시점부터 주사 후 28일까지 발생했습니다.
백신 접종 후 최대 28일
하나 이상의 예방 접종 관련 자발적 치료 긴급 부작용(TEAE)이 있는 참가자 수
기간: 백신 접종 후 최대 28일
유해 사례(AE)는 연구 백신과 반드시 ​​인과 관계가 있는 것은 아닌 참여자에게서 발생하는 모든 예상치 못한 의학적 발생으로 정의됩니다. 치료 관련 부작용은 연구 백신 접종 날짜 및 시간 이후에 시작되거나 악화되는 AE로 정의됩니다. 관련된 TEAE는 조사자에 의해 평가된 바와 같이 백신접종과 아마도, 아마, 또는 확실히 관련되었던 TEAE로 정의된다. 연구 백신 접종과 관련하여 요청하지 않은 TEAE를 최소 한 번 경험한 참가자의 수를 평가했습니다.
백신 접종 후 최대 28일
심각도에 따라 하나 이상의 백신 접종 관련 자발적 치료 긴급 부작용(TEAE)이 발생한 참가자 수
기간: 백신 접종 후 최대 28일
유해 사례(AE)는 연구 백신과 반드시 ​​인과 관계가 있는 것은 아닌 참여자에게서 발생하는 모든 예상치 못한 의학적 발생으로 정의됩니다. 치료 관련 부작용은 연구 백신 접종 날짜 및 시간 이후에 시작되거나 악화되는 AE로 정의됩니다. 관련된 TEAE는 조사자에 의해 평가된 바와 같이 백신접종과 아마도, 아마, 또는 확실히 관련되었던 TEAE로 정의된다. AE는 FDA의 산업 지침 "예방 백신 임상 시험에 등록된 건강한 성인 및 청소년 지원자를 위한 독성 등급 척도"에 기초한 독성 등급 척도에 따라 조사관에 의해 중증도에 대해 평가되었습니다: 등급 1 = 약함; 등급 2=보통; 등급 3=심함; 등급 4=잠재적으로 생명을 위협함. 연구 백신 접종과 관련하여 요청하지 않은 TEAE를 최소 한 번 경험한 참가자의 수를 등급별로 요약했습니다.
백신 접종 후 최대 28일
부작용으로 인한 조기 연구 중단 참가자 수
기간: 백신 접종 후 최대 28일
유해 사례(AE)는 연구 백신과 반드시 ​​인과 관계가 있는 것은 아닌 참여자에게서 발생하는 모든 예상치 못한 의학적 발생으로 정의됩니다. AE로 인해 조기에 연구에서 탈퇴한 참가자의 수를 평가했습니다.
백신 접종 후 최대 28일
하나 이상의 심각한 부작용이 있는 참여자 수
기간: 백신 접종 후 최대 180일
유해 사례는 연구 백신과 반드시 ​​인과 관계가 있는 것은 아닌 참가자의 모든 뜻밖의 의학적 발생으로 정의됩니다. 심각한 유해 사례(SAE)는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력을 초래하거나, 기존 입원을 초래하거나 연장시키거나, 선천적 기형 또는 선천적 결함이거나, 또는 또 다른 중요한 AE입니다. 의료 행사. 하나 이상의 SAE를 경험한 참가자의 수가 요약되었습니다.
백신 접종 후 최대 180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ZEBOV 엔벨로프 당단백질 특이적 결합 항체의 기하 평균 역가
기간: 기준선, 백신 접종 후 7, 14, 28, 56, 84 및 180일
ZEBOV 특이적 면역글로불린 G 항체의 기하 평균 역가(GMT)는 비적격 ZEBOV 면역글로불린(IgG) 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA)에 의해 측정되었습니다. ELISA Units/mL로 표현된 역가의 경우, 낮은 정량 수준(LLOQ)은 58.84였습니다. 기준선(0일) 및 분석 7, 14, 28, 56, 84 및 180일에 ZEBOV IgG 역가를 V920 백신 용량 수준으로 요약하고 위약을 log10 역가의 평균으로 GMT로 변환하여 요약했습니다. 각 방문 시 GMT에 대한 기하 표준 편차(GSD)는 로그(10진수) 변환 역가의 평균에 대한 표준 편차를 지수화하여 얻었습니다.
기준선, 백신 접종 후 7, 14, 28, 56, 84 및 180일
ZEBOV 특정 중화 항체의 기하 평균 역가
기간: 기준선, 백신 접종 후 7, 14, 28, 56 및 180일
ZEBOV 특이적 중화 항체의 기하학적 평균 역가(GMT)는 슈도비리온 중화 분석(PsVNA)으로 측정되었습니다. 역가는 루시퍼라제 활성을 50% 감소시키는 희석의 역수로부터 유도된 PsVNA50 값에 대해 보고되었다. PsVNA의 LLOQ는 20이었습니다. PsVNA가 ≤20으로 보고된 경우 역가의 숫자 부분은 통계 목적으로 2로 나누어 보고된 GMT <20.0이 될 수 있습니다. 기준선(0일) 및 분석 7, 14, 28, 56 및 180일에서 PsVNA50 역가를 V920 백신 용량 수준으로 요약하고 위약을 log10 역가의 평균으로 요약하고 GMT로 변환했습니다. 각 방문 시 GMT에 대한 기하 표준 편차(GSD)는 로그(10진수) 변환 역가의 평균에 대한 표준 편차를 지수화하여 얻었습니다.
기준선, 백신 접종 후 7, 14, 28, 56 및 180일
백신 바이러스 혈증이 있는 참가자 수
기간: 백신 접종 후 1, 3, 7, 14일
혈액 표본의 재조합 수포성 구내염 바이러스(rVSV) 역전사 폴리머라제 연쇄 반응(PCR)에 의해 검출된 바이러스혈증이 있는 참가자의 수를 평가했습니다.
백신 접종 후 1, 3, 7, 14일
타액 또는 소변으로 백신이 배출/배출되는 참가자 수
기간: 백신 접종 후 1, 3, 7, 14일
타액 또는 소변 검체의 rVSV 역전사 PCR에 의해 검출된 바이러스혈증이 있는 참가자의 수를 평가했습니다.
백신 접종 후 1, 3, 7, 14일
벡터 RNA의 평균 복사 수(벡터 바이러스혈증)
기간: 백신 접종 후 최대 14일
프로토콜은 벡터 RNA(벡터 바이러스혈증)의 평균 복제 수를 포함하는 2차 종점을 지정했지만 연구에 사용된 PCR(Polymerase Chain Reaction) 테스트는 양적 결과가 아닌 정성적 결과를 보고했기 때문에 바이러스혈증이 있는 참가자의 비율은 벡터 RNA의 평균 복제 수 대신 보고됩니다. 따라서 정성적 결과는 결과 측정 12 및 13에 보고됩니다.
백신 접종 후 최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

협력자

United States Department of Defense
BioProtection Systems Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • V920-001 (기타 식별자: Merck Protocol Number)
  • NLG0307 (WRAIR #2163) (기타 식별자: NewLink Genetics Corp.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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