Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaksinebehandling for ebolavirus hos friske voksne (V920-001)

21. oktober 2019 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 1 randomisert, enkeltsenter, dobbeltblind, placebokontrollert, doseøkningsstudie for å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til BPSC-1001 (VSVΔG-ZEBOV) ebolavirusvaksine hos friske voksne personer

Dette er en studie av anti-ebola-vaksinen vesikulær stomatittvirus (VSV) ZEBOV (Zaire ebolavirus) også kjent som V920 og BPSC-1001. Hensikten med denne studien er å teste hvor sikker vaksinen er hos mennesker og hvor godt den får det menneskelige immunsystemet til å forårsake en immun- eller forsvarsrespons mot ebolavirus. Denne vaksinen vil bli studert ved forskjellige doser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien blir utført for å vurdere om denne vaksinen er trygg, og om den får kroppen til å skape en infeksjonsbekjempende respons. Mellom 1994 og i dag har det vært mange utbrudd av ebolavirus forårsaket av 4 forskjellige stammer av viruset, som hovedsakelig påvirker mennesker som bor i Sentral-Afrika og helsepersonell som prøver å behandle dem. Ebola-virus er medlemmer av filoviridae-virusfamilien, som også inkluderer det farlige Marburg-viruset. Ebola-virus forårsaker alvorlig og ofte dødelig infeksjon kalt viral hemorragisk feber, preget av organsvikt, blødning og død.

Til dags dato finnes viruset hovedsakelig i Sentral- og Vest-Afrika. Det er ikke klart hvor disse virusene kommer fra, men det antas at flaggermus er den mest sannsynlige kilden til de menneskelige utbruddene som oppstår. Når et utbrudd oppstår, spres viruset fra person til person gjennom direkte kontakt med infisert blod eller kroppsvæsker med en infisert person.

Gitt den nylige økningen i ebolavirusinfeksjoner som forekommer i Afrika, er det interesse for å lage en effektiv vaksine for å beskytte mot infeksjonen. V920/BPSC-1001 er en eksperimentell ebola-vaksinekandidat som demonstrerer beskyttelse mot ebolavirus i dyreforsøk.

Dette er en fase 1-studie for å evaluere en ny vaksine mot ebola ved bruk av en levende VSV som erstatter genet som koder for G-kappeglykoproteinet med genet som koder for konvoluttglykoproteinet fra Zaire-stammen av Ebola (VSVΔG-ZEBOV også kjent som V920 og BPSC-1001 ). Denne fase 1-protokollen gir en første-i-menneskelig studie for å evaluere sikkerheten og toksisiteten til V920/BPSC-1001 hos friske voksne deltakere. Deltakerne vil bli randomisert til å motta V920/BPSC-1001 eller Placebo ved intramuskulær injeksjon. Tre dosenivåer vil bli vurdert med oppfølgingsbesøk gjennom 180 dager etter injeksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk voksen mann eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinne, i alderen 18 til 50 (inklusive) på tidspunktet for screening
  • Har gitt skriftlig informert samtykke før screening
  • Fri for klinisk signifikante helseproblemer, som bestemt av relevant medisinsk historie og klinisk undersøkelse før inntreden i studien
  • Tilgjengelig, i stand og villig til å delta for alle studiebesøk og prosedyrer
  • Menn og kvinner som er villige til å praktisere avholdenhet fra samleie, eller villige til å bruke effektive prevensjonsmetoder, fra minst 30 dager før vaksinasjon til studiens slutt.
  • Vær villig til å minimere andres eksponering for blod og kroppsvæsker i 7 dager etter vaksinasjon
  • Skår minst 80 % på forståelsestesten

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere infeksjon med filovirus eller tidligere deltakelse i en filovirusvaksineforsøk
  • Anamnese med tidligere infeksjon med VSV eller mottak av en VSV-vektorert vaksine
  • Er en helsearbeider som har direkte kontakt med pasienter
  • Har en husholdningskontakt (HHC) som er immundefekt, Human Immunodeficiency Virus (HIV)-positiv, gravid, har en ustabil medisinsk tilstand eller er under 5 år
  • Er en barnehagearbeider som har direkte kontakt med barn 5 år eller yngre
  • Tilbereder mat direkte i næringsmiddelindustrien
  • Historie om ansettelse i en industri involvert i kontakt med drøvtyggere, veterinærvitenskap eller annen potensiell eksponering for VSV
  • Planlagt eller hyppig kontakt med dyr med risiko for VSV-infeksjon (f. storfe, hester, griser, muldyr, etc.)
  • Historie om ansettelse eller aktivitet som involverer potensiell kontakt med filovirus
  • Anamnese med alvorlige lokale eller systemiske reaksjoner på enhver vaksinasjon eller en historie med alvorlige allergiske reaksjoner
  • Kjent allergi mot komponentene i BPSC1001-vaksineproduktet
  • Mottak av undersøkelsesprodukt inntil 30 dager før registrering eller pågående deltakelse i en annen klinisk studie
  • Mottak av lisensierte vaksiner innen 30 dager etter planlagt studievaksinering
  • Pågående deltakelse i en annen klinisk studie
  • Evnen til å observere mulige lokale reaksjoner på de kvalifiserte injeksjonsstedene (deltoidregionen) er, etter etterforskerens oppfatning, uakseptabelt skjult på grunn av en fysisk tilstand eller permanent kroppskunst
  • Akutt eller kronisk, klinisk signifikant psykiatrisk, hematologisk, lunge-, kardiovaskulær eller lever- eller nyrefunksjonsabnormitet som bestemt av etterforskeren basert på medisinsk historie, fysisk undersøkelse, elektrokardiogram og/eller laboratoriescreeningstest. Dette vil inkludere en kjent hemoglobinopati eller koagulasjonsavvik.
  • Alle baseline laboratorietester som er utenfor akseptabelt område som definert i protokollen.: alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, kreatinin, hemoglobin, antall blodplater, totalt antall hvite blodlegemer, urinprotein, okkult blod i urin, uringlukose
  • Eventuelle serologiske tegn på hepatitt B- eller C-infeksjon
  • Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, inkludert HIV-infeksjon, cellegiftbehandling de siste 5 årene og/eller diabetes
  • Enhver kronisk eller aktiv nevrologisk lidelse, inkludert migrene, anfall og epilepsi, unntatt et enkelt feberanfall som barn
  • Har en aktiv malignitet eller historie med metastatisk eller hematologisk malignitet
  • Mistenkt eller kjent misbruk av alkohol og/eller ulovlige rusmidler i løpet av de siste 5 årene
  • Moderat eller alvorlig sykdom og/eller feber >100,4F innen en uke før vaksinasjon
  • Gravid eller ammende kvinne, eller kvinne som har til hensikt å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Administrering av immunglobuliner og/eller blodprodukter innen de 120 dagene før studiestart eller planlagt administrering i løpet av studieperioden
  • Historie om bloddonasjon innen 60 dager etter påmelding eller planlegger å donere i løpet av studieperioden
  • Administrering av kroniske (definert som mer enn 14 dager) immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler innen 6 måneder etter studiestart. (For kortikosteroider vil dette bety prednison, eller tilsvarende, større enn eller lik 0,5 mg/kg/dag, intranasale og topikale steroider er tillatt)
  • Uvillig til å tillate lagring og bruk av blod for fremtidig vaksineforskning
  • Ethvert annet signifikant funn som etter utforskeren mener vil øke risikoen for at individet får et negativt resultat av å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3x10^6 plakkdannende enheter (pfu) Vaksinekohort
Deltakerne vil motta en 1-ml intramuskulær injeksjon av V920 3x10^6 pfu i en deltoid og en 1-ml intramuskulær injeksjon av placebo i den kontralaterale deltoid på dag 0.
Biologisk: V920
Vesikulær stomatittvirus (VSV)-basert vaksine 1-ml injeksjon som inneholder 3x10^6, 2x10^7 eller 1x10^8 pfu.
Andre navn:
  • BPSC-1001
Annen: Placebo
Normal saltvann placebo.
Eksperimentell: 2x10^7 pfu vaksinekohort
Deltakerne vil motta en 1-ml intramuskulær injeksjon av V920 2x10^7 pfu i en deltoid og en 1-ml intramuskulær injeksjon av placebo i den kontralaterale deltoid på dag 0.
Biologisk: V920
Vesikulær stomatittvirus (VSV)-basert vaksine 1-ml injeksjon som inneholder 3x10^6, 2x10^7 eller 1x10^8 pfu.
Andre navn:
  • BPSC-1001
Annen: Placebo
Normal saltvann placebo.
Eksperimentell: 1x10^8 pfu vaksinekohort
Deltakerne vil motta en 1-ml intramuskulær injeksjon av V920 1x10^8 pfu i en deltoid og en 1-ml intramuskulær injeksjon av placebo i den kontralaterale deltoid på dag 0.
Biologisk: V920
Vesikulær stomatittvirus (VSV)-basert vaksine 1-ml injeksjon som inneholder 3x10^6, 2x10^7 eller 1x10^8 pfu.
Andre navn:
  • BPSC-1001
Annen: Placebo
Normal saltvann placebo.
Placebo komparator: Placebo-kohort
Deltakerne vil motta en 1-ml intramuskulær injeksjon av placebo i hver deltoid på dag 0.
Annen: Placebo
Normal saltvann placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en eller flere oppfordrede lokale behandlings-emergent adverse events (TEAE)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter vaksinasjon
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med studievaksine. En behandlingsutløst bivirkning (TEAE) er definert som en AE som starter eller forverres på eller etter datoen og klokkeslettet for studievaksinasjonen. Lokale reaktogenisitetstegn og symptomer inkluderer smerte, erytem (rødhet) og indurasjon (hevelse). Antall deltakere som opplevde minst én oppfordret lokal TEAE ble vurdert. Anmodede TEAE-er oppstod fra tidspunktet for hver injeksjon til 14 dager etter prosedyren, forenklet med bruk av et minnehjelpemiddel for å registrere deltakerobservasjoner.
Inntil 14 dager etter vaksinasjon
Antall deltakere med en eller flere oppfordrede lokale behandlings-emergent adverse events (TEAE) etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inntil 14 dager etter vaksinasjon
En AE er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med studievaksine. En TEAE er definert som en AE som starter eller forverres på eller etter datoen og klokkeslettet for studievaksinasjonen. Lokale reaktogenisitetstegn og symptomer inkluderer smerte, erytem (rødhet) og indurasjon (hevelse). AE ble vurdert for alvorlighetsgrad av etterforskeren i henhold til en toksisitetsgraderingsskala basert på FDAs veiledning for industrien "Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials": Grad 1=Mild; Karakter 2=Moderat; Grad 3=alvorlig; Grad 4 = Potensielt livstruende. Antall deltakere som opplevde minst én oppfordret lokal TEAE ble oppsummert etter karakter. Anmodede TEAE-er oppstod fra tidspunktet for hver injeksjon til 14 dager etter prosedyren, forenklet med bruk av et minnehjelpemiddel for å registrere deltakerobservasjoner.
Inntil 14 dager etter vaksinasjon
Antall deltakere med en eller flere anmodede systemiske behandlings-emergent adverse events (TEAE)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter vaksinasjon
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med studievaksine. En behandlingsutløst bivirkning er definert som en bivirkning som starter eller forverres på eller etter datoen og klokkeslettet for studievaksinasjonen. Systemiske reaktogenisitetstegn og symptomer inkluderer pyreksi (subjektiv og objektiv feber), frysninger, hyperhidrose (svette), myalgi, artralgi, tretthet, hodepine og gastrointestinale symptomer inkludert kvalme, oppkast, magesmerter og/eller diaré. Antall deltakere som opplevde minst én oppfordret systemisk TEAE ble vurdert. Anmodede TEAE-er oppstod fra tidspunktet for hver injeksjon til 14 dager etter prosedyren, forenklet med bruk av et minnehjelpemiddel for å registrere deltakerobservasjoner.
Inntil 14 dager etter vaksinasjon
Antall deltakere med en eller flere anmodede systemiske behandlings-emergent adverse events (TEAE) etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inntil 14 dager etter vaksinasjon
En AE er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med studievaksine. En TEAE er definert som en AE som starter eller forverres på eller etter datoen og klokkeslettet for studievaksinasjonen. Systemiske reaktogenisitetstegn og symptomer inkluderer pyreksi (subjektiv og objektiv feber), frysninger, hyperhidrose (svette), myalgi, artralgi, tretthet, hodepine og gastrointestinale symptomer inkludert kvalme, oppkast, magesmerter og/eller diaré. Bivirkninger ble vurdert for alvorlighetsgrad av etterforskeren som følger: Grad 1 = Mild; Karakter 2=Moderat; Grad 3=alvorlig; Grad 4 = Potensielt livstruende. Antall deltakere som opplevde minst 1 oppfordret systemisk TEAE ble oppsummert etter karakter. Anmodede TEAE-er oppstod fra tidspunktet for hver injeksjon til 14 dager etter prosedyren, forenklet med bruk av et minnehjelpemiddel for å registrere deltakerobservasjoner.
Inntil 14 dager etter vaksinasjon
Antall deltakere med en eller flere uønskede behandlings-emergent adverse events (TEAE)
Tidsramme: Inntil 28 dager etter vaksinasjon
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med studievaksine. En behandlingsutløst bivirkning er definert som en bivirkning som starter eller forverres på eller etter datoen og klokkeslettet for studievaksinasjonen. Antall deltakere som opplevde minst én uoppfordret TEAE ble vurdert. Uønskede bivirkninger oppsto fra injeksjonstidspunktet til 28 dager etter injeksjon.
Inntil 28 dager etter vaksinasjon
Antall deltakere med en eller flere vaksinasjonsrelaterte uønskede behandlinger - Emergent Adverse Events (TEAE)
Tidsramme: Inntil 28 dager etter vaksinasjon
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med studievaksine. En behandlingsutløst bivirkning er definert som en bivirkning som starter eller forverres på eller etter datoen og klokkeslettet for studievaksinasjonen. En beslektet TEAE er definert som en TEAE som muligens, sannsynligvis, eller definitivt var relatert til vaksinasjonen som vurdert av etterforskeren. Antall deltakere som opplevde minst én uoppfordret TEAE relatert til studievaksinasjon ble vurdert.
Inntil 28 dager etter vaksinasjon
Antall deltakere med en eller flere vaksinasjonsrelaterte uønskede behandlinger-emergent adverse events (TEAE) etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inntil 28 dager etter vaksinasjon
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med studievaksine. En behandlingsutløst bivirkning er definert som en bivirkning som starter eller forverres på eller etter datoen og klokkeslettet for studievaksinasjonen. En beslektet TEAE er definert som en TEAE som muligens, sannsynligvis, eller definitivt var relatert til vaksinasjonen som vurdert av etterforskeren. AE ble vurdert for alvorlighetsgrad av etterforskeren i henhold til en toksisitetsgraderingsskala basert på FDAs veiledning for industrien "Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials": Grad 1=Mild; Karakter 2=Moderat; Grad 3=alvorlig; Grad 4 = Potensielt livstruende. Antall deltakere som opplevde minst én uoppfordret TEAE relatert til studievaksinasjon ble oppsummert etter karakter.
Inntil 28 dager etter vaksinasjon
Antall deltakere med tidlig studieavbrudd på grunn av en uønsket hendelse
Tidsramme: Inntil 28 dager etter vaksinasjon
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med studievaksine. Antall deltakere som trakk seg for tidlig fra studien på grunn av en AE ble vurdert.
Inntil 28 dager etter vaksinasjon
Antall deltakere med en eller flere alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 180 dager etter vaksinasjon
En uønsket hendelse er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med studievaksine. En alvorlig bivirkning (SAE) er en AE som resulterer i død, er livstruende, resulterer i en vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller inhabilitet, resulterer i eller forlenger en eksisterende sykehusinnleggelse, er en medfødt anomali eller fødselsdefekt, eller er en annen viktig medisinsk hendelse. Antall deltakere som opplevde en eller flere SAE ble oppsummert.
Inntil 180 dager etter vaksinasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske gjennomsnittstitre av ZEBOV-konvoluttglykoproteinspesifikke bindende antistoffer
Tidsramme: Baseline, dag 7, 14, 28, 56, 84 og 180 etter vaksinasjon
De geometriske gjennomsnittstiterne (GMT) til ZEBOV-spesifikke immunoglobulin G-antistoffer ble målt ved ukvalifisert ZEBOV immunglobulin (IgG) enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). For titere uttrykt i ELISA-enheter/ml var det nedre kvantifiseringsnivået (LLOQ) 58,84. ZEBOV IgG-titre ved baseline (dag 0) og analyse Dag 7, 14, 28, 56, 84 og 180 ble oppsummert med V920-vaksinedosenivå og placebo som gjennomsnittet av log10-titre, transformert til GMT. Det geometriske standardavviket (GSD) for GMT ved hvert besøk ble oppnådd ved å eksponentisere standardavviket for gjennomsnittet av log (base 10) transformerte titere.
Baseline, dag 7, 14, 28, 56, 84 og 180 etter vaksinasjon
Geometriske gjennomsnittstitre av ZEBOV-spesifikke nøytraliserende antistoffer
Tidsramme: Baseline, dag 7, 14, 28, 56 og 180 etter vaksinasjon
De geometriske gjennomsnittstiterne (GMT) av ZEBOV-spesifikke nøytraliserende antistoffer ble målt ved hjelp av pseudovirion-nøytraliseringsanalyser (PsVNA). Titere ble rapportert for PsVNA50-verdier som ble avledet fra den resiproke av fortynningen som resulterte i en 50 % reduksjon i luciferaseaktivitet. LLOQ for PsVNA var 20. Hvis PsVNA ble rapportert ≤20, ble den numeriske delen av titeren delt med 2 for statistiske formål, noe som kan resultere i en rapportert GMT <20,0. PsVNA50-titere ved baseline (dag 0) og analyse Dag 7, 14, 28, 56 og 180 ble oppsummert med V920-vaksinedosenivå og placebo som gjennomsnittet av log10-titre, transformert til GMT. Det geometriske standardavviket (GSD) for GMT ved hvert besøk ble oppnådd ved å eksponentisere standardavviket for gjennomsnittet av log (base 10) transformerte titere.
Baseline, dag 7, 14, 28, 56 og 180 etter vaksinasjon
Antall deltakere med vaksine viremia
Tidsramme: Dag 1, 3, 7 og 14 etter vaksinasjon
Antall deltakere med viremi påvist av rekombinant vesikulær stomatittvirus (rVSV) revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (PCR) av blodprøver ble vurdert.
Dag 1, 3, 7 og 14 etter vaksinasjon
Antall deltakere med vaksineutskillelse/utskillelse i spytt eller urin
Tidsramme: Dag 1, 3, 7 og 14 etter vaksinasjon
Antall deltakere med viremi påvist ved rVSV revers transkripsjons-PCR av spytt- eller urinprøver ble vurdert.
Dag 1, 3, 7 og 14 etter vaksinasjon
Gjennomsnittlig kopiantall av vektor-RNA (Vector Viremia)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter vaksinasjon
Selv om protokollen spesifiserte et sekundært endepunkt som inkluderte gjennomsnittlig kopiantall av vektor-RNA (vektorviremi), rapporterte Polymerase Chain Reaction (PCR)-testen som ble brukt for studien et kvalitativt snarere enn et kvantitativt resultat, så andelen deltakere med viremi er rapportert i stedet for gjennomsnittlig kopiantall av vektor-RNA. Kvalitative resultater rapporteres derfor i resultatmål 12 og 13.
Inntil 14 dager etter vaksinasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
BioProtection Systems Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V920-001 (Annen identifikator: Merck Protocol Number)
  • NLG0307 (WRAIR #2163) (Annen identifikator: NewLink Genetics Corp.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ebola-virus

Kliniske studier på V920

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere