3단계 폰탄 수술 간 초음파 연구
폰탄 수술 직후 간 손상의 비침습적 발견: 초음파 기반 탄성촬영술의 역할
본 연구의 목적은 폰탄 심장 수술 전후의 소아 환자에서 울혈과 섬유화로 인해 발생할 수 있는 간경직을 비교하는 것이다.
새로운 형태의 초음파 엘라스토그래피(음향 방사력 임펄스 또는 ARFI)는 간 경직도를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
단심실 선천성 심장 병변에 대한 폰탄 수복술은 세 단계로 구성됩니다. 이 수술은 수리를 받은 소아 환자가 성인이 될 때까지 살 수 있게 해주었습니다.
수술의 3단계는 중심정맥압(CVP)을 증가시켜 간에서 혈액의 즉각적인 울혈을 유발합니다. CVP는 신체의 주요 혈관인 대정맥 내의 혈압입니다.
나중에 많은 환자들이 아마도 혈압 상승의 결과로 진행성 간 섬유증(뻣뻣함)이 발생합니다. 간 경직은 울혈과 섬유증 모두에 의해 증가합니다.
간 섬유증은 상당한 건강 위험을 가지고 있으며 환자의 미래 건강 관리를 복잡하게 만들 수 있습니다.
간 섬유증이 심해질 때까지 감지할 수 있는 확립된 비침습적 방법은 없습니다. 초음파 기술인 ARFI(Acousous Radiation Force Impulse) 엘라스토그래피는 체외에서 안전하게 간의 경직도를 측정할 수 있습니다.
연구자들은 간 울혈의 시작으로 인해 폰탄 수술의 3단계까지 간 경직이 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.
ARFI를 사용하여 연구자들은 폰탄 수술의 3단계 전후에 간 경직도를 측정할 것입니다.
연구자들은 ARFI 이미징을 반복하여 6개월에 간 경직의 경향을 추적할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0-17세 소아 환자
- 폰탄 수술 3단계를 진행하기 직전에 평가를 위해 미시간 대학교에 제출하는 환자
제외 기준:
- 17세 이상의 환자
- 만성 간질환이 있는 환자(ALT, AST 또는 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 2배 이상 상승 >4주)
- 이전 초음파 영상에서 간 비대 또는 결절의 증거가 있는 환자
- 문맥 또는 간정맥 혈전증의 병력이 있는 환자
- 동의서를 읽고 서명하기를 꺼리는 환자(부모)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ARFI 초음파
이 연구는 소아 간 섬유증을 측정하기 위해 음향 방사력 임펄스 전단파 속도 영상으로 초음파 스캐닝을 사용합니다.
환자는 폰탄 수술을 받은 아이들이 될 것입니다.
이것은 음파를 사용하여 이미지를 생성하는 비침습적 스캔입니다.
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이 연구 스캔은 음향 방사력 임펄스(ARFI) 전단파 속도 이미징(SVI)을 사용합니다.
이것은 독특한 음파가 검사/스캔된 간장의 이미지/사진을 생성하는 새로운 초음파 기술입니다.
이 초음파 검사는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전단파 속도(간경직)
기간: 0-6개월
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ARFI 전단파 속도 측정은 간 우엽에서 수행되었습니다.
측정 단위는 m/s(초당 미터)입니다.
각 시점에서 각 피험자에 대해 총 8회의 측정이 수행되었습니다. 8개의 값을 각 피험자에 대해 수행하고 평균을 냈습니다.
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0-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IVC 압력
기간: 기준선 및 후속 조치 1번(약 24~72시간 후)
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내부 대정맥인 IVC의 혈압은 환자 치료를 위해 배치된 중심선에서 측정되었습니다.
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기준선 및 후속 조치 1번(약 24~72시간 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank W DiPaola, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00090329
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