노인 골절 센터 - 노인 공동 관리 프로그램의 평가
2020년 6월 3일 업데이트: AO Innovation Translation Center
노인 골절 센터(GFC) 개념의 이점을 평가하기 위한 전향적 다기관 코호트 연구
이 연구는 일반적인 치료 그룹과 비교하여 GFC(Geriatric Fracture Center) 그룹에서 치료/입원/고정과 관련된 적어도 하나의 주요 AE가 있는 환자를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
골접합술 또는 관내인공삽입술로 치료받은 골다공증성 고관절 골절이 있는 70세 이상의 환자가 이 연구에 포함됩니다.
이 연구의 1차 목적은 노인 골절 센터 또는 일반 골절 센터에서 치료를 받은 환자 간의 치료, 입원 및/또는 고정과 관련된 사전 정의된 주요 부작용(AE)의 수 차이를 평가하는 것입니다. 케어 센터.
두 번째 목표로 건강 경제적 영향 및 비용 효율성 비교 분석이 수행됩니다.
지리적 지역 및 전 세계적으로 데이터를 분석할 수 있도록 각 참여 국가에 GFC(노인 골절 센터)와 UCC(일반 진료 센터)가 모두 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
282
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almelo, 네덜란드, 7609 SZ
- Ziekenhuisgroep Twente
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Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Saint Louis University
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New York
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New York, New York, 미국, 11373
- Elmhurst Medical Center
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Marbella, 스페인, 29603
- Hospital Universitario Costa Del Sol
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Balearic Island
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Palma de Mallorca, Balearic Island, 스페인, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, 싱가포르, 169608
- General Hospital Singapore
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Linz, 오스트리아, 4020
- AKH Linz
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Bangkok, 태국, 10220
- Bhumibol Adulyadej Hospital
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Bangkok, 태국, 10310
- Hospital Medical Center Bangkok
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소 (일반진료소) 노인병센터
설명
수술 전 포함 기준:
- 연령 ≥ 70세
- 고관절 골절이 있는 노인 환자 o골접합술 또는 o관내인공삽입술로 치료됨
- 환자 또는 지정된 대리인이 환자 정보/정보에 입각한 동의서의 내용을 이해할 수 있는 능력
- 서명 및 날짜가 기재된 IRB(Institutional Review Board)/윤리 위원회(EC) 승인 서면 동의서
수술 전 제외 기준:
- 신뢰할 수 있는 평가를 방해하는 약물 남용(즉, 기분전환용 약물, 알코올)의 최근 병력
- 죄인
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 이전 달의 다른 의료 기기 또는 의약품 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GFC: 노인 골절 센터
노인 골절 센터에서 환자 치료 GFC는 다음과 같이 정의됩니다.
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UCC: 일반진료센터
일반 진료 센터에서 환자 치료 UCC는 다음과 같이 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료/거주/고정 관련 주요 이상반응
기간: 수술부터 1년 경과까지
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치료/거주 상태/고정과 관련된 주요 AE:
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수술부터 1년 경과까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 측정(들) 및 치료/거주 상태/고정과의 관계에서 언급되지 않은 기타 모든 AE
기간: 수술부터 1년 경과까지
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수술부터 1년 경과까지
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일상 생활 활동
기간: 기준선, 수술 후 12주 및 1년
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12주 12개월에 수정된 Barthel 지수 손상 전 지수
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기준선, 수술 후 12주 및 1년
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급성기병원 재입원 건수
기간: 수술부터 1년 경과까지
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수술부터 1년 경과까지
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타임업 및 테스트 진행(TUG)
기간: 12주 및 1년 추적 관찰
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12주 및 1년 추적 관찰
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Parker 이동성 점수
기간: 기준선, 12주 및 1년 추적
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12주 12개월에 부상 전 Parker Mobility Score
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기준선, 12주 및 1년 추적
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인류
기간: 수술부터 1년 경과까지
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수술부터 1년 경과까지
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삶의 질
기간: 수술 후 12주 및 1년
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EuroQoL 설문지를 사용한 삶의 질(EQ-5D)
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수술 후 12주 및 1년
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통증
기간: 수술부터 1년 추시까지
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숫자 등급 척도를 사용한 통증
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수술부터 1년 추시까지
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직접 및 간접 비용
기간: 기준선 최대 1년 후속 조치
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모든 직간접 비용은 비용 효율성 분석을 위해 문서화됩니다(약물, 치료, 물리 치료, 수술 후 관리 등).
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기준선 최대 1년 후속 조치
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입원부터 진통제 투여 시작까지의 시간
기간: 기준선(수술 입원), 약 1~2일
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기준선(수술 입원), 약 1~2일
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입원부터 수액관리 시작까지의 시간
기간: 기준선(수술 입원), 약 1~2일
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기준선(수술 입원), 약 1~2일
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입원에서 수술까지의 시간
기간: 기준선(수술 입원), 약 1~2일
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기준선(수술 입원), 약 1~2일
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수술에서 퇴원 1, 2까지의 시간
기간: 기준선(입원에서 퇴원까지), 약 1~2주
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퇴원 1은 정형외과/외상 부서에서 퇴원하는 것으로 정의됩니다. 퇴원 2는 환자가 명확한 거주 상태, 즉 더 이상의 거주 상태 변경이 계획되지 않는 거주 상태로 퇴원하는 시점으로 정의됩니다.
방전 1과 2는 같은 날짜에 발생할 수 있습니다.
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기준선(입원에서 퇴원까지), 약 1~2주
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주거 상태
기간: 기준선 최대 1년 후속 조치
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부상 전, 퇴원 1 및 2, 12주 및 12개월
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기준선 최대 1년 후속 조치
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폭포
기간: 수술부터 1년 경과까지
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낙상 횟수
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수술부터 1년 경과까지
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약물
기간: 기준선 최대 1년 후속 조치
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입원, 퇴원 1, 12주, 12개월 시 다양한 유형의 약물 수 및 진통제, 골다공증 및 기타 약물이 모든 연구 방문 시점에서 투여되는지 여부에 대한 정보
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기준선 최대 1년 후속 조치
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적절한 2차 골절 예방을 받은 환자 수
기간: 기준선 최대 1년 후속 조치
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기준선 최대 1년 후속 조치
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영양 상태를 평가/적응한 환자 수
기간: 기준선(입원에서 퇴원까지), 약 1~2일
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기준선(입원에서 퇴원까지), 약 1~2일
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반대쪽 고관절 골절의 발생
기간: 최대 1년 후속 조치까지 부상 전 상태에 대한 후향적 평가
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최대 1년 후속 조치까지 부상 전 상태에 대한 후향적 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Blauth, Professor, Medical University of Innsbruck
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blauth M, Joeris A, Rometsch E, Espinoza-Rebmann K, Wattanapanom P, Jarayabhand R, Poeze M, Wong MK, Kwek EBK, Hegeman JH, Perez-Uribarri C, Guerado E, Revak TJ, Zohner S, Joseph D, Gosch M. Geriatric fracture centre vs usual care after proximal femur fracture in older patients: what are the benefits? Results of a large international prospective multicentre study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e039960. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039960.
- Hurtado-Chong A, Joeris A, Hess D, Blauth M. Improving site selection in clinical studies: a standardised, objective, multistep method and first experience results. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014796. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014796.
- Joeris A, Hurtado-Chong A, Hess D, Kalampoki V, Blauth M. Evaluation of the geriatric co-management for patients with fragility fractures of the proximal femur (Geriatric Fracture Centre (GFC) concept): protocol for a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2017 Jul 12;7(7):e014795. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014795.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GFC
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