SCI에서 Acetylcholinesterase 억제 및 기립성 저혈압
아세틸콜린에스테라아제 억제: 척수 손상의 기립성 저혈압 치료에 대한 새로운 접근법
연구 개요
상세 설명
분산된 심혈관 제어로 인해 척수 손상(SCI)을 가진 사람은 기립 위치 동안 악화와 함께 만성 저혈압으로 나타나는 혈압(BP) 조절 장애를 경험합니다. SCI를 가진 많은 개인이 저혈압 및 기립성 저혈압(OH)에 무증상으로 남아 있지만, 우리는 최근 정상 혈압 코호트에 비해 SCI를 가진 저혈압 개인의 기억력 감소와 주의력 및 처리 속도가 약간 감소했다고 보고했습니다. 따라서 우리는 SCI 집단에서 명백한 무증상 저혈압 및 OH의 치료가 임상적으로 타당하다고 믿습니다. 현재 FDA는 OH와 관련된 현기증의 치료를 위해 midodrine hydrochloride만을 승인했으며 효능의 증거는 제한적입니다. OH의 치료를 위한 아세틸콜린에스테라아제 억제는 새로운 개념이며 신경성 OH(다계통 위축, 순수 자율신경 부전, 당뇨병성 신경병증) 모델에서 최근 인지도를 얻었습니다. 이 개념의 생리학적 근거는 독특합니다. 아세틸콜린(AcH)은 교감 신경계의 신경절 전 신경 전달 물질입니다. 아세틸콜린에스테라아제의 억제는 AcH의 분해를 제한하여 혈관 아드레날린성 긴장과 말초 혈관 수축을 촉진합니다. 아세틸콜린에스테라아제 억제는 신경절 이전(다중계 위축) 및 신경절 이후(순수 자율신경 부전, 당뇨병성 신경병증) 기원의 모델 모두에서 효과적인 것으로 보고되었으며 SCI를 가진 사람은 신경절 이전 장애의 모델을 반영합니다. 이론적으로, 개인이 완전한 자율신경 손상을 가지고 있다면, 아세틸콜린에스테라아제 억제는 시냅스 전으로 신경 트래픽이 거의/전혀 전달되지 않기 때문에 기립성 혈압을 개선할 것으로 예상되지 않습니다. 그러나 불완전한 자율신경계 병변을 가진 개인은 이 종류의 작용제로부터 혜택을 볼 수 있습니다. 연구자들은 현재 SCI가 있는 10명의 개인에서 피리도스티그민 브로마이드(60mg)를 사용한 아세틸콜린에스테라아제 억제의 기립성 BP 효과를 조사하고 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 문서화된 OH가 있는 SCI를 가진 개인의 약물 없음과 약물(피리도스티그민 60mg) 사이의 헤드업 타일(HUT: 45°)에 대한 BP 반응을 비교하는 것입니다. SCI를 가진 개인의 약물 후 기립성 BP 반응을 비교합니다.
피험자는 이틀에 걸쳐 시험을 치르게 됩니다. 테스트 1일차에 피험자는 틸트 테이블로 옮겨져 테스트 내내 앙와위 자세를 유지합니다. 처음 60분 동안 피험자는 반듯이 누운 자세를 유지합니다.
60분의 휴식 자세 후 점진적인 헤드 업 틸트를 활용하여 테이블을 각 각도에서 5분 동안 15°, 25°, 35°로 조정한 다음 45분 동안 또는 피험자는 어찔어찔함, 흐릿한 시야, 현기증 및 메스꺼움을 포함하되 이에 국한되지 않는 손상된 뇌 혈류의 증상을 경험합니다.
검사 2일차에는 약물 투여를 제외하고 프로토콜이 복제됩니다. 60mg의 연구 약물, 피리도스티그민을 앙와위 휴식 위치의 30분 표시에 투여할 것이다. 심박수 및 혈압 데이터는 점진적 HUT 조작 중에 지속적으로 모니터링되며 45° HUT 동안 10분 간격으로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- American Spinal Injury Association Impairment Scale(AIS) 등급 A, B, C 또는 D 9의 척수 손상 비보행)
- 손상의 신경학적 수준 C3-T2
- 부상 기간이 1년 이상
제외 기준:
- 현재 알려진 혈압 상승 또는 강하 효과가 있는 약을 복용하고 있습니다.
- 검사 24시간 전에 알레르기 또는 감기 증상에 대한 처방전 없이 살 수 있는 약을 복용합니다.
- 나는 C3 수준의 부상을 입었고 인공 호흡기에 의존합니다.
- 심혈관 부정맥의 병력(특히 느린 심박수, 45bpm 미만), 심장 내 전기 신호 차단, 심정지.
- 경련 또는 발작의 병력.
- 현재 활동성 천식을 치료하기 위해 약을 복용하고 있습니다.
- 갑상선 문제.
- 현재 흡연자.
- 알려진 관상 동맥 심장 및/또는 동맥 질환.
- 고혈압
- 당뇨병
- 현재 질병 또는 감염
- 지난 30일 대수술
- 피리도스티그민, 브로마이드 또는 제형의 모든 성분에 대한 과민성; (병력 접수 양식에 보고된 알려진 약물 알레르기를 검토하여 결정하고 연구 의사가 확인함)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척수 손상
틸트 테이블로 옮겨진 후, 완전한 SCI를 가진 피험자는 연구 약물인 피리도스티그민 브롬화물(60mg)이 30분 시점에 투여되는 휴식을 취한 앙와위 자세로 눕습니다.
연구 약물의 투여 후, 기울임 프로토콜이 시작될 때까지 피험자는 추가로 30분 동안 앙와위 자세를 유지할 것입니다.
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틸트 테이블로 옮겨진 후, 피험자는 연구 약물인 피리도스티그민 브로마이드가 30분 시점에 투여되는 휴식을 취한 앙와위 자세로 눕습니다.
연구 약물의 투여 후, 기울임 프로토콜이 시작될 때까지 피험자는 추가로 30분 동안 앙와위 자세를 유지할 것입니다.
다른 이름들:
앙와위 휴식 자세에서 60분 후, 테이블을 각 각도에서 5분 동안 15°, 25°, 35°로 조정한 다음 45분 동안 또는 피험자는 머리가 어지러움, 흐릿한 시야, 현기증 및 메스꺼움을 포함하지만 이에 국한되지 않는 손상된 뇌 혈류의 증상을 경험합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 피리도스티그민 투여 전 10분간 앙와위 휴식 및 피리도스티그민 투여 후 45분 후 45분 후의 평균 수축기 혈압은 기울기 전 10분간 앙와위 휴식 및 약물 없이 머리를 위로 기울이는 동안 45도에서 휴식을 취하는 것과 비교됩니다.
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피리도스티그민 투여 전 10분간 앙와위 휴식 및 피리도스티그민 투여 후 45분 후 45분 후의 평균 수축기 혈압은 기울기 전 10분간 앙와위 휴식 및 약물 없이 머리를 위로 기울이는 동안 45도에서 휴식을 취하는 것과 비교됩니다.
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이완기 혈압
기간: 피리도스티그민 투여 전 10분간 앙와위 휴식과 피리도스티그민 투여 후 45분 후 45분 후의 평균 확장기 혈압은 기울기 전 10분간 앙와위 휴식 및 약물 없이 머리를 위로 기울이는 동안 45도에서 휴식을 취한 것과 비교됩니다.
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피리도스티그민 투여 전 10분간 앙와위 휴식과 피리도스티그민 투여 후 45분 후 45분 후의 평균 확장기 혈압은 기울기 전 10분간 앙와위 휴식 및 약물 없이 머리를 위로 기울이는 동안 45도에서 휴식을 취한 것과 비교됩니다.
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심박수
기간: 피리도스티그민 투여 전 10분 앙와위 휴식과 피리도스티그민 투여 후 45도에서 45분 후의 평균 심박수는 기울기 전 10분간 앙와위 휴식 및 약물 없이 머리를 위로 기울이기 조작 동안 45도에서 휴식을 취한 것과 비교됩니다.
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피리도스티그민 투여 전 10분 앙와위 휴식과 피리도스티그민 투여 후 45도에서 45분 후의 평균 심박수는 기울기 전 10분간 앙와위 휴식 및 약물 없이 머리를 위로 기울이기 조작 동안 45도에서 휴식을 취한 것과 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill M. Wecht, EdD, James J. Peters VAMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WEC-11-04
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