재발성/전이성(R/M) 인유두종 바이러스(HPV) 관련 악성 종양 환자를 위한 리바비린

포함 기준:

• 자궁경부, 항문, 질, 외음부, 음경 또는 구인두의 재발성 및/또는 전이성 HPV 관련 암종. 암 진단은 MSKCC 병리과에서 슬라이드 검토를 통해 확인해야 합니다. HPV 양성 상태는 HPV in situ-hybridization(ISH) 및/또는 p16 면역조직화학(IHC)에 의해 입증되어야 합니다.

참고: 자궁경부 편평암의 경우 모든 자궁경부 편평암이 HPV와 관련된 것으로 추정되기 때문에 HPV ISH 검사 또는 p16 IHC 검사가 필요하지 않습니다.

• 성인(18세 이상)
• ECOG 수행 상태 1 이상
• RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병
• 상관 연구를 위한 보관된 종양 조직의 가용성(염색되지 않은 슬라이드 5개)
• 다음과 같은 적절한 장기 기능:
• 적절한 골수 예비: 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 X 109/L, 혈소판 ≥ 160 X 109/L, 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
• 간: ULN 내의 총 빌리루빈(정상의 상한); 알칼리성 포스파타제(AP), 아스파르트산 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 2.0 X ULN
• 신장: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.3 mg/dL. 혈청 크레아티닌 > 1.3mg/dL인 환자는 표준 Cockroft 및 Gault 공식을 기준으로 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥ 55mL/min인 경우 적합할 수 있습니다.
• 경구용 약물을 삼킬 수 있는 능력.
• 가임 환자는 치료 14일 이내에 혈청 임신 검사 결과 음성이어야 합니다. 환자는 연구 약물의 마지막 투여 도중 및 이후 6개월 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• R/M HPV 관련 암종에 대한 최소 하나의 이전 전신 요법

제외 기준:

• 용혈성 빈혈 또는 지중해 빈혈의 병력
• 리바비린을 사용한 현재 치료 또는 알려진 이전 치료
• 프로토콜 치료를 받을 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 활성 감염 또는 심각한 기본 의학적 상태.
• 현재 쿠마딘(와파린)을 사용한 치료적 항응고
• 알려진 뇌 전이