부분 반응성 범불안 장애에서의 POC 연구
2016년 11월 16일 업데이트: Pfizer
일반 불안 장애에 대한 표준 치료에 부적절한 반응을 보인 외래 환자의 보조 치료로서 Pf 06372865와 위약의 두 가지 용량 수준에 대한 8주, 무작위, 2상, 이중 맹검, 순차적 병렬 그룹 비교 연구
이 연구는 PF-06372865가 SPCD(Sequential Parallel Comparison Design)를 사용하여 2회의 4주 치료 기간 동안 범불안 장애의 준최적 제어 증상의 치료에 안전하고 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 해밀턴 불안 등급 척도(Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A)를 사용하여 위약과 비교하여 PF-06372865의 두 가지 용량에 대해 기준선에서 증상의 변화를 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Cerritos, California, 미국, 90703
- Comprehensive Clinical Development, Inc.
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Encino, California, 미국, 91316
- Pharmacology Research Institute
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Imperial, California, 미국, 92251
- Sun Valley Research Center
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- Excell Research, Inc.
-
Orange, California, 미국, 92868
- NRC Research Institute
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, 미국, 92102
- California Neuorpsychopharmacology Clinical Research Institute, LLC (CNRI-San Diego, LLC)
-
Upland, California, 미국, 91786
- Pacific Clinical Research Medical Group
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Institute of Living
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-
Florida
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
-
Fort Meyers, Florida, 미국, 33912
- Gulfcoast Clinical Center
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- Sarkis Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Berma Research Group
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Lake City, Florida, 미국, 32025
- Sarkis Clinical Trials
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- Stedman Clinical Trials
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
- Institute for Advanced Medical Research
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
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Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Northwest Behavioral Research Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, 미국, 66206
- Phoenix Medica Research, Inc
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21208
- Pharmasite Research Inc
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-
Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
- Beacon Clinical Research, LLC
-
Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- ActivMed Practices & Research, Inc
-
Natick, Massachusetts, 미국, 07160
- BCCR Trials
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
- Premier Psychiatric Research Institute. LLC.
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
- Center For Emotional Fitness
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Bio Behavioral Health
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11235
- SPRI Clinical Trials LLC
-
Cedarhurst, New York, 미국, 11516
- Neurobehavioral Research, Inc.
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Jamaica, New York, 미국, 11432
- Comprehensive Clinical Development, Inc.
-
Mount Kisco, New York, 미국, 10549
- Bioscience Research LLC
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New York, New York, 미국, 10168
- Fieve Clinical Research, Inc
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45215
- Patient Priority Clinical Sites, LLC
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73116
- Cutting Edge Research Group
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Summit Research Network (Oregon) Inc.
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Pennsylvania
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Media, Pennsylvania, 미국, 19063
- Suburban Research Associates
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas
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DeSoto, Texas, 미국, 75115
- InSite Clinical Research, LLC
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The Woodlands, Texas, 미국, 77381
- Family Psychiatry of The Woodlands
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98007
- Northwest Clinical Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Summit Research Network (Seattle) Llc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래환자 남녀 18세 65세(포함).
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 제4판 텍스트 개정판(DSM IV TR) GAD 진단(DSM IV TR, 300.02), 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI) 구조화 인터뷰에서 1차 진단으로 확인됨.
- 모든 피험자는 스크리닝 시 총 HAM A(SIGH A를 통해) 점수가 22여야 합니다. 또한 기준선 방문에서의 점수도 스크리닝 점수의 20% 이내여야 합니다.
- 피험자는 또한 우울증 증상보다 불안 증상이 우세하도록 선별(방문 1) 방문 시 Covi 불안 척도 점수 9 및 Raskin 우울증 척도 점수 7을 가져야 합니다.
- FDA 승인 GAD 치료(에스시탈로프람 10~20mg 1일 총 용량, 파록세틴 20~50mg 1일 총 용량, 둘록세틴 60~120mg 또는 벤라팍신 75~225mg 1일 총 용량)를 안정적인 FDA 승인 용량으로 복용 스크리닝 방문 직전 현재 에피소드에서 적어도 연속 2개월 동안. Sertraline 또는 citalopram은 또한 GAD의 배경 치료로 각각 50~200mg 총 일일 용량과 20~40mg 총 일일 용량으로 허용됩니다.
제외 기준:
- 스크리닝 방문 후 1개월 이내에 매일 벤조디아제핀을 사용한 이력이 있는 피험자.
- 다음 예외를 제외하고 범불안 장애 이외의 DSM IV TR 축 I 진단의 최근(지난 6개월 동안 장애 진단 기준을 충족하는 것으로 정의됨): a. 최근(지난 2개월 내) 주요 우울 장애가 있는 피험자는 위에 나열된 Covi/Raskin 기준으로 판단하고 MINI 구조화 인터뷰에서 범불안 장애를 1차 진단으로 확인한 것처럼 불안 증상이 우울 증상보다 우세한 경우 등록할 수 있습니다. 비. 동반이환 사회공포증 및/또는 특정 공포증은 이러한 장애로 인한 불안 증상이 범불안 장애로 인한 불안 증상보다 임상적으로 덜 중요하고 범불안 장애가 MINI 구조화 인터뷰에서 1차 진단으로 확인되는 한 허용됩니다.
- 광장공포증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 해리 장애, 강박 장애, 주의력 결핍 장애가 있거나 없는 공황 장애의 DSM IV TR 축 I의 최근(지난 6개월 동안 장애 진단 기준을 충족하는 것으로 정의됨). 피험자가 이러한 장애 중 어느 하나에 대해 과거에 오진한 적이 있거나 연구자의 의견에 따라 안전성 또는 기타 고려 사항을 기반으로 본 연구에 대한 피험자의 적합성에 영향을 미치는 다른 정신 장애가 피험자에게 있는 경우, 연구자는 연락해야 합니다. 심사 전 스폰서.
- 정신분열증, 정신분열정동 장애, 기타 정신병 장애, 양극성 장애(I 또는 II), 인위성 장애 또는 인지 장애(섬망, 치매 및 기억상실 장애 포함)의 과거 및/또는 현재 DSM IV TR 진단.
- DSM IV TR에 기반한 동반이환 성격 장애(축 II)의 존재.
- 스크리닝 12개월 이내에 DSM IV TR 정의된 정신활성 물질 의존성(니코틴 의존성 제외) 진단 기준 또는 스크리닝 전 3개월 이내에 DSM IV TR 정의된 물질 남용을 충족하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PF 06372865 2.5 mg BID 후 위약.
PF 06372865 2.5 mg 정제를 4주 동안 매일 2회(1단계), 이어서 위약을 4주 동안 매일 2회(2단계).
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맹검 PF 06372865 및 일치하는 위약은 경구 투여용 정제로 제공됩니다.
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실험적: PF 06372865 7.5 mg BID 후 위약.
PF 06372865 2.5 mg 정제를 1주일 동안 매일 2회 투여한 다음, PF 06372865 7.5 mg 정제를 3주 동안 매일 2회(1단계), 이어서 4주 동안 위약(1일 2회)(2단계)을 투여했습니다.
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맹검 PF 06372865 및 일치하는 위약은 경구 투여용 정제로 제공됩니다.
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실험적: 위약 다음에 PF 06372865 2.5 mg BID.
위약 4주 동안 매일 2회(1기), 이어서 PF 06372865 2.5 mg 정제를 4주 동안 매일 2회
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맹검 PF 06372865 및 일치하는 위약은 경구 투여용 정제로 제공됩니다.
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실험적: 위약 다음 PF 06372865 7.5 mg BID.
위약을 4주 동안 매일 2회(1단계), 이어서 PF 06372865 2.5mg 정제를 1주일 동안 매일 2회, 그 다음 PF 06372865 7.5mg 정제를 3주 동안 매일 2회(2단계).
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맹검 PF 06372865 및 일치하는 위약은 경구 투여용 정제로 제공됩니다.
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위약 비교기: 위약 다음에 위약.
4주 동안 매일 2회 위약(1단계)에 이어 4주 동안 매일 2회 위약(2단계).
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맹검 PF 06372865 및 일치하는 위약은 경구 투여용 정제로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 기준선 총 점수: 1단계 및 2단계
기간: 1단계: 기준선(1일차), 2단계: 기준선(28일차)
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HAM-A 척도는 불안의 징후와 증상을 측정하기 위해 고안된 임상의 평가 인터뷰 척도입니다.
정신 및 신체 불안의 강도를 5점 심각도 척도로 평가하는 14개 항목이 있었습니다.
0(존재하지 않음)에서 4(매우 심함)까지의 각 항목을 합산하여 가능한 총 점수를 0(존재하지 않음)에서 56(매우 심함)으로 제공했으며, 점수가 낮을수록 불안이 적은 것을 나타냅니다.
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1단계: 기준선(1일차), 2단계: 기준선(28일차)
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4주차에 Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A) 총 점수의 기준선에서 변경: 1단계
기간: 4주차
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HAM-A 척도는 불안의 징후와 증상을 측정하기 위해 고안된 임상의 평가 인터뷰 척도입니다.
정신 및 신체 불안의 강도를 5점 심각도 척도로 평가하는 14개 항목이 있었습니다.
0(존재하지 않음)에서 4(매우 심함)까지의 각 항목을 합산하여 가능한 총 점수를 0(존재하지 않음)에서 56(매우 심함)으로 제공했으며, 점수가 낮을수록 불안이 적은 것을 나타냅니다.
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4주차
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 1단계 동안 4주차와 2단계 동안 8주차 총 점수
기간: 1단계: 4주차, 2단계: 8주차
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HAM-A 척도는 불안의 징후와 증상을 측정하기 위해 고안된 임상의 평가 인터뷰 척도입니다.
정신 및 신체 불안의 강도를 5점 심각도 척도로 평가하는 14개 항목이 있었습니다.
0(존재하지 않음)에서 4(매우 심함)까지의 각 항목을 합산하여 가능한 총 점수를 0(존재하지 않음)에서 56(매우 심함)으로 제공했으며, 점수가 낮을수록 불안이 적은 것을 나타냅니다.
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1단계: 4주차, 2단계: 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5주차, 6주차, 7주차 및 8주차에서의 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 2단계
기간: 5, 6, 7, 8주차
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HAM-A 척도는 불안의 징후와 증상을 측정하기 위해 고안된 임상의 평가 인터뷰 척도입니다.
정신 및 신체 불안의 강도를 5점 심각도 척도로 평가하는 14개 항목이 있었습니다.
0(존재하지 않음)에서 4(매우 심함)까지의 각 항목을 합산하여 가능한 총 점수를 0(존재하지 않음)에서 56(매우 심함)으로 제공했으며, 점수가 낮을수록 불안이 적은 것을 나타냅니다.
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5, 6, 7, 8주차
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Sheehan 장애 척도(SDS) 총점 및 기준선에서의 사회적, 직업, 가족 하위 척도 점수: 1단계 및 2단계
기간: 1단계: 기준선(1일차), 2단계: 기준선(28일차)
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SDS는 업무 장애, 사회적 장애, 가족 생활 또는 가정 책임의 장애라는 세 가지 영역에서 정신 장애와 관련된 기능적 장애를 평가하기 위해 고안된 저작권이 있는 세 가지 질문 도구입니다.
장애 점수는 각 질문에 대해 보고되었고(하위 척도 점수 범위는 0에서 10까지) 총 장애 점수는 각 질문에 대한 점수의 합계로 계산되었습니다(총 점수 범위는 0에서 30까지).
더 높은 점수는 더 큰 장애를 반영합니다.
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1단계: 기준선(1일차), 2단계: 기준선(28일차)
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Sheehan 장애 척도(SDS) 총 점수 및 사회, 직장, 가족 하위 척도 점수의 기준선에서 변경: 1단계 및 2단계
기간: 1단계: 4주차, 2단계: 8주차
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SDS는 업무 장애, 사회적 장애, 가족 생활 또는 가정 책임의 장애라는 세 가지 영역에서 정신 장애와 관련된 기능적 장애를 평가하기 위해 고안된 저작권이 있는 세 가지 질문 도구입니다.
장애 점수는 각 질문에 대해 보고되었고(하위 척도 점수 범위는 0에서 10까지) 총 장애 점수는 각 질문에 대한 점수의 합계로 계산되었습니다(총 점수 범위는 0에서 30까지).
더 높은 점수는 더 큰 장애를 반영합니다.
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1단계: 4주차, 2단계: 8주차
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1주차, 2주차 및 3주차에서의 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 총 점수의 기준선으로부터의 변화: 1단계
기간: 1, 2, 3주차
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HAM-A 척도는 불안의 징후와 증상을 측정하기 위해 고안된 임상의 평가 인터뷰 척도입니다.
정신 및 신체 불안의 강도를 5점 심각도 척도로 평가하는 14개 항목이 있었습니다.
0(존재하지 않음)에서 4(매우 심함)까지의 각 항목을 합산하여 가능한 총 점수를 0(존재하지 않음)에서 56(매우 심함)으로 제공했으며, 점수가 낮을수록 불안이 적은 것을 나타냅니다.
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1, 2, 3주차
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총 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)의 응답자 비율: 1단계 및 2단계
기간: 1단계: 4주차, 2단계: 8주차
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응답자는 기준선에서 단계의 마지막 주(1단계에서 4주차, 2단계에서 8주차)까지 총 HAM-A 점수가 50% 이상 감소한 참가자로 정의되었습니다.
HAM-A 척도는 불안의 징후와 증상을 측정하기 위해 고안된 임상의 평가 인터뷰 척도입니다.
정신 및 신체 불안의 강도를 5점 심각도 척도로 평가하는 14개 항목이 있었습니다.
0(존재하지 않음)에서 4(매우 심함)까지의 각 항목을 합산하여 가능한 총 점수를 0(존재하지 않음)에서 56(매우 심함)으로 제공했으며, 점수가 낮을수록 불안이 적은 것을 나타냅니다.
전체 HMA 척도에 대한 반응자의 백분율이 보고되었습니다.
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1단계: 4주차, 2단계: 8주차
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1단계에서 1, 2, 3, 4주 및 2단계에서 5, 6, 7, 8주에 임상적 전반적인 인상 - 개선(CGI-I) 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 1단계(S1): 베이스라인(1일), 1주차(W1), 2주차(W2), 3주차(W3), 4주차(W4) 및 2단계(S2): 베이스라인(28일차), 5주차(W5) , 6(W6), 7(W7), 8(W8)
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CGI-I는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지 범위의 7점 임상 평가 척도였습니다.
개선은 1점(매우 많이 개선됨), 2점(매우 개선됨) 또는 3점(최소 개선됨), 4(변화 없음), 5(최소한 악화됨), 6(매우 악화됨) 또는 7(매우 훨씬 악화됨)의 점수로 정의되었습니다. ) 규모에.
점수가 높을수록 영향을 많이 받는 것으로 나타났습니다.
변화는 관찰 시 점수에서 기준선 점수를 뺀 것과 같습니다.
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1단계(S1): 베이스라인(1일), 1주차(W1), 2주차(W2), 3주차(W3), 4주차(W4) 및 2단계(S2): 베이스라인(28일차), 5주차(W5) , 6(W6), 7(W7), 8(W8)
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1단계에서 1, 2, 3, 4주 및 2단계에서 5, 6, 7, 8주에 임상적 전반적 인상 -심각도(CGI-S) 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 1단계(S1): 베이스라인(1일), 1주차(W1), 2주차(W2), 3주차(W3), 4주차(W4) 및 2단계(S2): 베이스라인(28일차), 5주차(W5) , 6(W6), 7(W7), 8(W8)
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CGI-S는 질병 중증도의 단일 7점 등급 점수로 구성되었으며 임상의가 완료했습니다.
평가자들은 다음 질문에 따라 하나의 응답을 선택했습니다. "특정 모집단에 대한 전체 임상 경험을 고려할 때, 참가자는 당시 정신 질환이 어느 정도였습니까?" 점수는 다음과 같습니다: 1(정상, 전혀 아프지 않음), 2(경계 정신병), 3(가벼운 질병), 4(중간 질병), 5(현저한 질병) 6(심각한 질병) 또는 7(가장 심각한 질병 중) 참가자들).
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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1단계(S1): 베이스라인(1일), 1주차(W1), 2주차(W2), 3주차(W3), 4주차(W4) 및 2단계(S2): 베이스라인(28일차), 5주차(W5) , 6(W6), 7(W7), 8(W8)
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PF-06372865의 혈장 농도 대 시간 요약: 1단계
기간: 투여 전(0시간), 2, 3, 4주차의 1일차 투여 후 2, 4, 10시간
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농도 대 시간 요약은 정량화 하한(LLOQ = 0.0100 나노그램/밀리리터(ng/mL) 미만의 농도 값을 0으로 설정하여 계산되었습니다.
정량화 하한(NALQ) 이상의 관측값 수가 0인 경우 요약 통계가 제시되지 않았습니다.
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투여 전(0시간), 2, 3, 4주차의 1일차 투여 후 2, 4, 10시간
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PF-06372865의 혈장 농도 대 시간 요약: 2단계
기간: 6, 7, 8주차의 1일차 투여 전(0시간), 투여 후 2, 4, 10시간
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정량화 하한(LLOQ = 0.0100 ng/mL) 미만의 농도 값을 0으로 설정하여 농도 대 시간 요약을 계산했습니다.
정량화 하한(NALQ) 이상의 관측값 수가 0인 경우 요약 통계가 제시되지 않았습니다.
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6, 7, 8주차의 1일차 투여 전(0시간), 투여 후 2, 4, 10시간
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)의 기준선에서 변경: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주차의 심령 하위 척도 점수
기간: 1단계(S1): 베이스라인(1일), 1주차(W1), 2주차(W2), 3주차(W3), 4주차(W4) 및 2단계(S2): 베이스라인(28일차), 5주차(W5) , 6(W6), 7(W7), 8(W8)
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HAM-A 척도는 불안의 징후와 증상을 측정하기 위해 설계된 임상의 인터뷰 관리 척도입니다.
정신 및 신체 불안의 강도를 5점 심각도 척도로 평가하는 14개 항목이 있었습니다.
HAM-A의 심령 하위 척도는 7개 항목의 합계였습니다.
0(존재하지 않음)에서 4(매우 심함)까지의 각 항목을 합산하여 0(존재하지 않음)에서 28(매우 심함)까지의 총 가능한 점수를 제공했으며, 점수가 낮을수록 불안이 적은 것을 나타냅니다.
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1단계(S1): 베이스라인(1일), 1주차(W1), 2주차(W2), 3주차(W3), 4주차(W4) 및 2단계(S2): 베이스라인(28일차), 5주차(W5) , 6(W6), 7(W7), 8(W8)
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)의 기준선으로부터의 변화: 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주차의 신체 하위 척도 점수
기간: 1단계(S1): 베이스라인(1일), 1주차(W1), 2주차(W2), 3주차(W3), 4주차(W4) 및 2단계(S2): 베이스라인(28일차), 5주차(W5) , 6(W6), 7(W7), 8(W8)
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HAM-A 척도는 불안의 징후와 증상을 측정하기 위해 설계된 임상의 인터뷰 관리 척도입니다.
정신 및 신체 불안의 강도를 5점 심각도 척도로 평가하는 14개 항목이 있었습니다.
HAM-A의 체세포 하위 척도는 7개 항목의 합계였습니다.
0(존재하지 않음)에서 4(매우 심함)까지의 각 항목을 합산하여 0(존재하지 않음)에서 28(매우 심함)까지의 총 가능한 점수를 제공했으며, 점수가 낮을수록 불안이 적은 것을 나타냅니다.
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1단계(S1): 베이스라인(1일), 1주차(W1), 2주차(W2), 3주차(W3), 4주차(W4) 및 2단계(S2): 베이스라인(28일차), 5주차(W5) , 6(W6), 7(W7), 8(W8)
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총 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 점수가 완화된 참가자의 비율
기간: 1단계: 1주차 ~ 4주차 및 2단계: 5주차 ~ 8주차
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단계의 마지막 주(1단계에서 4주차, 2단계에서 8주차)에 HAM-A 총점이 7점 이하인 참가자의 비율.
HAM-A 척도는 불안의 징후와 증상을 측정하기 위해 고안된 임상의 평가 인터뷰 척도입니다.
정신 및 신체 불안의 강도를 5점 심각도 척도로 평가하는 14개 항목이 있었습니다.
0(존재하지 않음)에서 4(매우 심함)까지의 각 항목을 합산하여 가능한 총 점수를 0(존재하지 않음)에서 56(매우 심함)으로 제공했으며, 점수가 낮을수록 불안이 적은 것을 나타냅니다.
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1단계: 1주차 ~ 4주차 및 2단계: 5주차 ~ 8주차
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B7431007
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PF-06372865.에 대한 임상 시험
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Cerevel Therapeutics, LLC완전한
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Pfizer완전한