2. 성욕저하장애가 있는 폐경 전 여성에서 브레멜라노타이드의 효능/안전성을 평가하기 위한 연구 (HSDD)
2021년 1월 26일 업데이트: Palatin Technologies, Inc
성욕 감퇴 장애(HSDD)가 있는 폐경 전 여성에서 브레멜라노타이드 피하의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 오픈라벨 확장 단계 시험
HSDD 치료를 위해 필요에 따라 피하로(SC) 투여되는 브레멜라노타이드(BMT)의 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 확장 옵션을 포함하는 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 시험 (감소된 각성의 유무에 관계없이) 폐경 전 여성에서.
연구 개요
상세 설명
이는 미합중국(USA) 및 캐나다의 최대 80개 사이트에서 SC BMT의 고정 용량 대 위약의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 위약 대조 병렬 그룹 연구입니다. HSDD(감소된 각성이 있거나 없는)가 있는 폐경 전 여성의 가정 사용 조건에서 필요한 기준.
이 연구는 2단계로 구성됩니다. (1) 핵심 연구: 4주간의 무치료 적격 기간, 4주간의 단일 맹검 위약 치료 기간(기준선) 및 24주간의 이중 맹검 치료 기간으로 참가자는 위약 또는 자가주사기를 통한 BMT 1.75 mg SC 자가 투여; 및 (2) 연장 단계: 모든 피험자가 BMT 1.75mg을 투여받는 52주 공개 라벨 치료 기간.
주요 목표
• 폐경 전 여성에서 HSDD(감소된 각성이 있거나 없는) 치료를 위해 필요에 따라 피하(SC)로 투여되는 브레멜라노타이드(BMT)의 효능을 평가합니다.
보조 목표
- 이중 맹검 핵심 연구에서 폐경 전 여성에 대한 BMT의 효능을 평가하기 위해 성기능, 치료 만족도 및 성기능 장애와 관련된 고통을 측정하는 설문지에 대한 피험자 응답으로 평가했습니다.
- 이중 맹검 핵심 연구에서 폐경 전 여성에서 BMT의 안전성을 평가합니다.
- 오픈 라벨 연장 단계에서 BMT를 사용한 장기 요법의 안전성을 평가합니다.
- 오픈 라벨 연장 단계에서 BMT를 사용한 장기 요법의 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
714
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35242
- Palatin Clinical Site 242
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Palatin Clinical Site 218
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Palatin Clinical Site 254
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, 미국, 71901
- Palatin Clinical Site 207
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Palatin Clinical Site 258
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Garden Grove, California, 미국, 92845
- Palatin Clinical Site 256
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- Palatin Clinical Site 291
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Oakland, California, 미국, 94612
- Palatin Clinical Site 270
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San Diego, California, 미국, 92120
- Palatin Clinical Site 210
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San Diego, California, 미국, 92123
- Palatin Clinical Site 251
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Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- Palatin Clinical Site 272
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Tarzana, California, 미국, 91356
- Palatin Clinical Site 253
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- Palatin Clinical Site 212
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- Palatin Clinical Site 219
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Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Palatin Clinical Site 243
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-
Connecticut
-
New London, Connecticut, 미국, 06320
- Palatin Clinical Site 211
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Palatin Clinical Site 229
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20036
- Palatin Clinical Site 202
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Palatin Clinical Site 204
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Palatin Clinical Site 273
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Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Palatin Clinical Site 203
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- Palatin Clinical Site 255
-
Gainesville, Florida, 미국, 32607
- Palatin Clinical Site 266
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Palatin Clinical Site 224
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Palatin Clinical Site 250
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Oviedo, Florida, 미국, 32765
- Palatin Clinical Site 261
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Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Palatin Clinical Site 260
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
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Illinois
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Addison, Illinois, 미국, 60101
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
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Chicago, Illinois, 미국, 60654
- Palatin Clinical Site 201
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Palatin Clinical Site 277
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, 미국, 66206
- Palatin Clinical Site 247
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- Palatin Clinical Site 286
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Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, 미국, 70629
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Metairie, Louisiana, 미국, 70002
- Palatin Clinical Site 281
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Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
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Lutherville, Maryland, 미국, 21093
- Palatin Clinical Site 222
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Palatin Clinical Site 283
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Palatin Clinical Site 265
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New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
- Palatin Clinical Site 217
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Palatin Clinical Site 239
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Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Palatin Clinical Site 245
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- Palatin Clinical Site 287
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Palatin Clinical Site 244
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63043
- Palatin Clinical Site 280
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Palatin Clinical Site 220
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- Palatin Clinical Site 290
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Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
- Palatin Clinical Site 233
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Palatin Clinical Site 276
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- Palatin Clinical Site 282
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Palatin Clinical Site 264
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Palatin Clinical Site 206
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Palatin Clinical Site 231
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Palatin Clinical Site 209
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Palatin Clinical Site 271
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Palatin Clinical Site 215
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Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- Palatin Clinical Site 232
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Columbus, Ohio, 미국, 43212
- Palatin Clinical Site 246
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Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Palatin Clinical Site 221
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Tiffin, Ohio, 미국, 44883
- Palatin Clinical Site 289
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- Palatin Clinical Site 238
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Palatin Clinical Site 227
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Palatin Clinical Site 267
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Palatin Clinical Site 234
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- Palatin Clinical Site 240
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Rhode Island
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Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865
- Palatin Clinical Site 278
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-
South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Palatin Clinical Site 200
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Moncks Corner, South Carolina, 미국, 29461
- Palatin Clinical Site 259
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Palatin Clinical Site 275
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- Palatin Clinical Site 216
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Palatin Clinical Site 274
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Nashville, Tennessee, 미국, 37201
- Palatin Clinical Site 292
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 75230
- Palatin Clinical Site 235
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Austin, Texas, 미국, 78731
- Palatin Clinical Site 230
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Dallas, Texas, 미국, 75234
- Palatin Clinical Site 223
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Houston, Texas, 미국, 77054
- Palatin Clinical Site 208
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Utah
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Draper, Utah, 미국, 84020
- Palatin Clinical Site 269
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Palatin Clinical Site 228
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Virginia
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Palatin Clinical Site 284
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Palatin Clinical Site 205
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
- Palatin Clinical Site 213
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Palatin Clinical Site 268
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Palatin Clinical Site 214
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Palatin Clinical Site 285
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6J 1S3
- Palatin Clinical Site 400
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Ontario
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 1H5
- Palatin Clinical Site 405
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Quebec
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Pointe Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
- Palatin Clinical Site 401
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 121
- Palatin Clinical Site 404
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
주요 포함 기준:
- 최소 6개월 동안 HSDD 진단 기준을 충족함
- 모든 학습 요구 사항을 이해하고 준수할 의지와 능력이 있음
- 스크리닝 시 정상적인 골반 검사를 받음
주요 제외 기준:
- 피험자는 일반적으로 건강한 폐경 전 여성이어야 하며, 성기능 장애, 연구 참여에 지장을 주거나 연구 결과에 대한 혼란스러운 해석에 기여할 수 있는 심리적, 부인과적 또는 비뇨기학적 상태가 없어야 합니다.
- 현재 성기능 장애 치료를 받고 있지 않으며 임상 시험 과정에서 다른 치료를 포기할 의향이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 브레멜라노타이드(BMT/BMT)
(주요 연구) 피험자는 24주 동안 24시간마다 1회 이하의 용량으로 필요에 따라 자동 주사기를 통해 고정 용량(1.75mg)의 브레멜라노타이드(BMT)를 피하(SC)로 자가 투여합니다. (OLE 연구) 피험자는 52주 동안 24시간마다 1회 이하의 용량으로 필요에 따라 자동 주사기를 통해 고정 용량(1.75mg)의 브레멜라노타이드(BMT)를 피하(SC)로 자가 투여합니다. |
멜라노코르틴 작용제 및 자연 발생 호르몬 알파-MSH(멜라닌 세포 자극 호르몬)의 합성 펩타이드 유사체
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(PBO/BMT)
(본 연구) 의회예산처, 24주 동안 원하는 대로 SC 관리 (OLE 연구) 피험자는 52주 동안 24시간마다 1회 이하의 용량으로 필요에 따라 자동 주사기를 통해 고정 용량(1.75mg)의 브레멜라노타이드(BMT)를 피하(SC)로 자가 투여합니다. |
위약
다른 이름들:
멜라노코르틴 작용제 및 자연 발생 호르몬 알파-MSH(멜라닌 세포 자극 호르몬)의 합성 펩타이드 유사체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FSFI(질문 Q1 및 Q2)로 측정한 고정 용량의 Bremelanotide의 효능, 28일 회수.
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSFI(질문 Q1 및 Q2), 28일 회상, 공동 1차 종점 - FSFI 욕구 영역에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정됨 이 점수는 1.2에서 6까지의 범위에 있습니다. 이 척도의 점수가 높을수록 성적 욕구가 증가하고 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
|
FSDS-DAO로 측정한 고정 용량의 브레멜라노타이드 효능(항목 13)
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSDS-DAO(항목 13)의 욕구가 낮은 항목에서 핵심 연구의 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정됩니다. 응답 범위는 0(전혀 없음)에서 4(항상)입니다. 이 척도에서 점수가 낮을수록 성적 욕구가 증가하고 더 나은 결과를 나타냅니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 약물 투여와 관련된 만족스러운 성적 사건(SSE)의 수에서 연구 종료(EOS) 기준치의 변화에 의해 측정된 브레멜라노타이드의 고정 용량의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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연구 약물 투여 16시간 이내에 발생하고 72시간 이내에 보고된 만족스러운 성적 사건(SSE)의 수에서 기준선에서 연구 종료(EOS)까지의 평균 변화.
숫자가 증가하면 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSEP-R에서 평균 욕망 점수(Q3)의 연구 종료까지 기준선의 변화로 측정한 고정 용량의 브레멜라노타이드의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSEP-R=여성 성적 만남 프로필 - 이 척도에서 수정된 점수 범위는 0(욕구 없음)에서 3(강한 욕구)입니다.
척도는 가치의 증가가 더 나은 결과를 나타내는 설문지(평균 욕구 점수)에서 파생됩니다.
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기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSEP-R의 욕망 점수에 대한 평균 만족도(Q4)에서 연구 종료 시점까지 기준선의 변화로 측정한 브레멜라노타이드 고정 용량의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSEP-R=여성 성행위 프로필 - 수정된 점수 범위는 0(욕구 없음)에서 3(높은 욕구)까지입니다.
척도는 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 설문지(평균 욕구 점수)에서 파생됩니다.
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기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSDS-DAO 총점에서 연구 종료까지 기준선의 변화로 측정한 고정 용량의 브레멜라노타이드의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSDS-DAO = 여성 성적 고통 척도 - 욕망/각성/오르가즘. FSDS-DAO는 성적 감정과 문제에 대한 검증된 15개 항목의 자체 평가입니다. 모든 응답은 0("절대")에서 4("항상") 범위의 척도로 되어 있습니다. 총 점수 범위는 0(전혀 귀찮지 않음)에서 60(항상 귀찮음)입니다. 감소된 점수는 개선을 나타냅니다. 이 척도에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 점수는 EOS에서 관찰된 기준선의 평균 변화입니다(기준선 점수 - EOS 점수). |
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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|
FSFI 총 점수에서 연구 종료까지 기준선의 변화로 측정한 고정 용량의 브레멜라노타이드의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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여성 성기능 지수(FSFI) 점수는 프로그래밍 방식으로 계산되어 1.2에서 6까지 범위의 점수가 됩니다(참고: OLE: 개방형 라벨 확장.
점수 범위는 2에서 36까지입니다.
총 FSFI 점수의 개선은 기준선에서 증가한 것입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 성적 욕구가 증가했음을 나타내며 더 나은 결과입니다.
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기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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|
FSEP-R의 평균 성적 각성 수준(Q6)에서 연구 종료 시점까지 기준선의 변화로 측정한 고정 용량의 브레멜라노타이드의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSEP-R=여성 성적 만남 프로필 - 이 척도의 수정된 점수 범위는 0(욕구 없음)에서 3(높은 욕망) 범위입니다. 척도는 설문지(평균 욕망 점수)에서 파생되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
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FSEP-R에서 성적 흥분에 대한 평균 만족도(Q7)에서 연구 종료 시점까지 기준선의 변화로 측정한 브레멜라노타이드 고정 용량의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
FSEP-R=여성 성적 만남 프로필 - 수정된 점수 범위는 0(욕구 없음)에서 3(높은 욕구) 범위입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 설문지(평균 욕구 점수)에서 척도가 파생됩니다.
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기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSDS-DAO에서 성적 각성 어려움(Q14)에 대해 우려하는 데 소요된 시간 점수에서 연구 종료까지 기준선의 변화로 측정한 고정 용량의 브레멜라노타이드의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSDS-DAO = 여성 성적 고통 척도 - 욕망/각성/오르가즘. FSDS-DAO는 성적 감정과 문제에 대한 검증된 15개 항목의 자체 평가입니다. 이 척도의 점수 범위는 0("절대")에서 4("항상")입니다. 감소된 점수는 개선을 나타냅니다. 이 척도에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
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FSFI의 각성 영역에서 연구 종료 시점까지 기준선의 변화로 측정한 고정 용량의 Bremelanotide의 효능(Q3~Q6)
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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여성 성기능 지수(FSFI) 점수는 Rosen이 설명하는 알고리즘을 사용하여 프로그래밍 방식으로 계산되어 1.2에서 6 사이의 점수가 됩니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 성적 욕구가 증가하고 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
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총 SSE 수에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정한 고정 용량의 Bremelanotide의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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만족스러운 성적 이벤트 SSE의 총 수에서 기준선에서 EOS로 변경합니다.
이벤트 수가 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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전체 이중 맹검 단계에 걸쳐 FSFI의 욕구 영역(Q1에서 Q2)에서 연구 종료까지 기준선의 변화로 측정한 고정 용량의 Bremelanotide의 효능
기간: 24주(본 연구)
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FSFI = 여성 성기능 지수 점수는 1.2에서 6까지의 범위에 있습니다. 이 척도의 점수가 높을수록 성적 욕구가 증가했음을 나타내며 더 나은 결과입니다. |
24주(본 연구)
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이중 맹검 단계 전체에 걸쳐 FSDS-DAO(항목 13)에 의해 측정된 낮은 성욕에 의해 방해되는 느낌에 대한 점수에서 연구 종료까지 기준선의 변화에 의해 측정된 고정 용량의 브레멜라노타이드의 효능
기간: 24주(본 연구)
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FSDS-DAO = 여성 성적 고통 척도 - 욕망/각성/오르가즘. FSDS-DAO는 성적 감정과 문제에 대한 검증된 15개 항목의 자체 평가입니다. 점수는 0("절대")에서 4("항상") 범위의 척도입니다. 감소된 점수는 개선을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
24주(본 연구)
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전체 이중 맹검 단계에 걸쳐 연구 약물 투여와 관련된 SSE 수에서 연구 종료까지 기준선의 변화로 측정한 고정 용량의 브레멜라노타이드의 효능
기간: 24주(본 연구)
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이중 맹검 단계 전체에 걸쳐 연구 약물 투여와 관련된 만족스러운 성행위 SSE의 수에서 기준선에서 EOS까지의 평균 변화.
이벤트 수가 많을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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24주(본 연구)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert Jordan, Palatin Technologies, Inc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
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- Koochaki P, Revicki D, Wilson H, Pokrzywinski R, Jordan R, Lucas J, Williams LA, Sadiq A, Krop J. The Patient Experience of Premenopausal Women Treated with Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder: RECONNECT Exit Study Results. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):587-595. doi: 10.1089/jwh.2020.8460. Epub 2021 Feb 3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로