알츠하이머병에 대한 나빌론의 안전성 및 효능

목표: 연구자의 목표는 Δ9-테트라히드로칸나비놀(THC) 유사체 나빌론이 초조, 특히 치료하기 어려운 신경정신병 증상(NPS)을 관리하기 위한 약리학적 옵션인지 여부와 통증, 체중에 대한 이점을 다루는 파일럿 데이터를 제공하는 것입니다. 및 전반적인 NPS, 내약성 및 안전성에 대한 이중 맹검 정보를 수집합니다. 이 증상 그룹은 특히 중등도에서 중증의 AD 환자에게 만연합니다.

근거: 중등도 내지 중증 알츠하이머병(AD) 환자에서 초조의 높은 유병률 및 영향으로 인해 이 신경정신병 증상(NPS)이 삶의 질 저하의 핵심 결정 요인이 됩니다. 동요와 관련된 체중 감소 및 통증이 있으며, 이 두 가지 모두 삶의 질을 추가적으로 떨어뜨립니다. 초조는 종종 항정신병약의 사용을 필요로 하는데, 이는 잘 연구되었지만 적당한 효능과 사망률 증가를 포함한 심각한 부작용이 있습니다. 합성 THC 유사체의 개발로 이제 칸나비노이드의 치료 가능성을 평가할 수 있습니다. 칸나비노이드는 특정 환자 그룹의 식욕 부진과 통증을 치료하기 위해 캡슐로 처방될 수 있습니다. 식욕과 통증에 대한 이러한 잠재적인 유익한 효과 외에도 최근 연구에서는 치매의 초조에 대한 나빌론의 긍정적인 효과를 시사했습니다. 중요한 것은 향정신성 효과 외에도 새로운 증거가 항정신병 약물의 부정적인 효과와 완전히 대조적으로 산화 스트레스를 감소시킬 수 있는 신경 보호(Aβ 유도 미세아교세포 활성화 및 흥분 독성 억제) 및 항염증 능력을 시사합니다. 따라서 이 시스템은 초조한 AD 환자에게 잠재적으로 관련성이 높습니다.

연구 계획: 이것은 장기 치료(LTC) 환자와 중등도에서 중증의 알츠하이머병 및 초조가 있는 외래 환자의 각 치료 단계에 앞서 1주 위약 휴약과 함께 6주간의 나빌론과 위약을 비교하는 무작위 교차 연구입니다. 연구 결과는 각 치료 단계에 대한 기준선 및 치료 종료 시점에 측정됩니다. 주요 결과 측정은 Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)입니다. 2차 결과는 체중(kg), 전체 NPS(Neuropsychiatric Inventory(NPI)), NPI 초조/공격성 하위 척도, 영양(Mini Nutritional Assessment - Short Form(MNA-SF), 체질량 지수(BMI), 피부 주름입니다. 두께), 통증(고급 치매의 통증 평가(PAINAD)), 인지(소형 정신 상태 검사(MMSE), 중증 손상 배터리(SIB)) 및 임상적 중요성(알츠하이머 협력 연구-임상의 글로벌 인상 변화(ADCS- CGIC). 안전성(심박수, 혈압 및 부작용)도 방문할 때마다 평가합니다.