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응급실에 입원한 중환자의 약동학/약력학 평가 아미카신

2015년 2월 10일 업데이트: mevr Sabrina De Winter, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

응급실(ED)에 입원한 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 아미카신의 약동학/약력학(PK/PD) 평가

이 연구의 목적은 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 ED 환자에서 아미카신의 PK/PD 목표 달성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 아미카신이 적응증이 되는 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 진단받아 응급실에 내원한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 화상
  • 이전 2주 동안의 아미카신 치료
  • aminoglycosides에 알려진 알레르기
  • 코드를 다시 애니메이션하지 않음 ≥ 2
  • 장기 심정맥 또는 동맥 카테더가 있는 입원 환자
  • 지속적인 신대체, 간헐적 혈액투석 및 아미카신 대치 시작 시점 및 1시간 후 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아미카신 표준 용량
단일 표준 용량의 아미카신
의약품: 아미카신
중환자를 위한 단회 투여 아미카신
활성 비교기: 중환자를 위한 아미카신 용량
중환자를 위한 단일 용량의 아미카신
의약품: 아미카신
중환자를 위한 단회 투여 아미카신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아미카신 PK/PD 목표 달성 참가자 수
기간: 참가자는 평균 5주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 1) 분리된 병원체의 실제 MIC 2) 중단점의 함수에서 15 vs.25 mg/kg 아미카신 그룹에서 아미카신 피크 농도/최소 억제 농도 > 8로 정의된 PK/PD 목표 달성의 평가였습니다. Enterobacteriaceae 및 Pseudomonas aeruginosa의 항균제 감수성 검사에 관한 유럽 위원회(EUCAST)
참가자는 평균 5주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Sabrina De Winter, PharmD, KU Leuven - University of Leuven, University Hospitals Leuven, Department of Pharmaceutical and Pharmacological Sciences B-3000 Leuven, Belgium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • University Hospitals Leuven

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