Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetisk/farmakodynamisk evaluering Amikacin hos kritisk syge patienter indlagt på skadestuen

10. februar 2015 opdateret af: mevr Sabrina De Winter, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) evaluering af amikacin hos patienter med svær sepsis eller septisk shock indlagt på skadestuen (ED)

Formålet med undersøgelsen er evaluering af PK/PD-målopnåelse af amikacin hos ED-patienter med svær sepsis og septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter indlagt på skadestuen med diagnosen svær sepsis eller septisk shock, hos hvem amikacin er indiceret

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • graviditet
  • forbrændinger
  • amikacinbehandling inden for de foregående 2 uger
  • kendt allergi over for aminoglykosider
  • Genopliv ikke kode ≥ 2
  • Indlagte patienter med langvarig dyb venøs eller arteriel katheder
  • Kontinuerlig nyreudskiftning, intermitterende hæmodialyse og død inden for starttidspunktet for amikacinerstatning og 1 time senere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: amikacin standarddosis
amikacin i en enkelt standarddosis
Medicin: Amikacin
Amikacin administreret i en enkelt dosis til intensivpatienter
Aktiv komparator: amikacindosis til intensivpatienter
amikacin i en enkelt dosis til intensivpatienter
Medicin: Amikacin
Amikacin administreret i en enkelt dosis til intensivpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med amikacin PK/PD målopfyldelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Det primære resultat af denne undersøgelse var evaluering af PK/PD målopnåelse defineret som amikacin peak koncentration/minimal hæmmende koncentration > 8 i 15 vs. 25 mg/kg amikacin gruppen i funktion af 1) faktiske MIC af isolerede patogener 2) brudpunkter for Den Europæiske Komité for Antimikrobiel modtagelighedstest (EUCAST) af Enterobacteriaceae og Pseudomonas aeruginosa
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabrina De Winter, PharmD, KU Leuven - University of Leuven, University Hospitals Leuven, Department of Pharmaceutical and Pharmacological Sciences B-3000 Leuven, Belgium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University Hospitals Leuven

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Amikacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner