전이성 골질환으로 인한 상완골의 임박하고 실제적인 병리학적 골절 치료에 대한 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

-일반 포함 기준

1. 18세 이상의 골격적으로 성숙한 성인 남성 및 여성.
2. 상완골의 임박한 또는 실제 병적 골절, 전이성 뼈 질환에 이차.

3. 여성: 다음과 같이 정의된 연구 과정 동안 임신하지 않았거나 임신할 의사가 없는 사람:

   1. 최소 1년 동안의 폐경 후 또는
   2. 기록된 난소절제술 또는 자궁절제술
   3. 외과적 멸균 또는
   4. 가임 가능성이 있는 경우, 이중 장벽 피임 방법을 시행하고 있어야 하며, 연구 참여 기간 동안 임신을 피하고 스크리닝 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
4. 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.

5. 수술 후 치료 프로토콜 및 후속 방문 일정을 준수할 의지와 능력.

   - 임박한 골절 특정 포함 기준

6. 단독 전이성 병변의 문서화된 존재.
7. Mirels 기준 점수 ≥ 8.

8. 임박한 골절 부위의 피질골 파괴 > 50%.

   -실제 골절 특정 포함 기준

9. 상완골의 급성 단일 고립 골절의 방사선 사진 확인 진단. AO 분류 11A1, 11A2 및 11B1, 11B2 및 12A1,12A2 및 12B1, 12B2 및 13A1,13A2 및 13B1, 13B2.
10. 골절 폐쇄, Gustilo 유형 I 또는 IIA.

제외 기준:

- 일반 제외 기준

1. 부위의 원발성 종양(골형성 기원 등).
2. 임박한 골절 또는 상완골 이외의 실제 골절 위치.
3. 다른 위치의 현재 수반되는 외상성 골절.
4. 장치 이식 부위와 관련될 수 있는 활동성 또는 불완전하게 치료된 감염.
5. 임플란트 부위로 퍼질 수 있는 원거리 감염 병소.
6. 임플란트 재료 또는 치과 용 접착제에 대한 알레르기.
7. 임플란트 부위의 혈관 기능 부전, 근육 위축 또는 신경근 질환.

8. 비협조적인 환자 또는 지시를 따를 능력이 없는 환자(예: 신경학적 또는 정신 장애의 결과).

   - 임박한 골절 특정 제외 기준

9. Mirels 점수 < 8.
10. 임박한 골절 부위의 피질골 파괴 < 50%.
11. 영향을 받은 부위의 이전 수술 및/또는 이전 골절.

12. 임박한 골절 부위에 대한 모든 관절 구성 요소.

    -실제 골절 특정 제외 기준

13. 인덱스 치료는 골절 후 28일 이상입니다.
14. 오염이 심한 개방 골절.
15. 골수강에 대한 풍선의 고정력이 불충분할 가능성이 있는 극도로 분쇄된 골절.
16. 배달 칼집은 적절한 골절 감소 및 재정렬 후 골절 부위를 교차할 수 없습니다.
17. 골절 부위의 골수관이 제공된 칼집의 직경보다 작은 환자.