갱년기 말기 및 조기 폐경기 여성의 복부 비만 관리에 있어 혁신적인 식이 성분으로서의 콩
복부 비만 관리의 혁신적인 식이 성분으로서의 콩
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78249
- Human Nutrition Lab, UTSA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세에서 60세 사이
- 다음과 같은 하나 이상의 다른 폐경 증상과 함께 불규칙한 월경을 경험하는 경우: 질 건조증, 수면 장애, 일과성 열감, 기분 변화, 복부/배 지방 증가 또는 3년 이하의 월경 주기 중단
- BMI가 25보다 큰 경우
- 허리둘레 88cm 이상
- 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있는 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 암 진단을 받은 적이 있다
- 생식계에 종양이 있는 경우
- 콩 또는 우유 단백질에 대한 알레르기
- 체중과 신체 구성에 영향을 미칠 수 있는 알려진 대사 장애(예: 코르티솔 과다증 및 갑상선 기능 저하증, 비알코올성 지방간 질환)가 있는 경우
- 호르몬 대체 요법 또는 에스트로겐 유사 요법을 받고 있는 경우
- 연구 시작 전 30일 이내에 약물(예: 갑상선, 코르티솔/코르티손, 마황, 열제제 등)을 복용하고 있습니다.
- 간단한 선별 도구인 TFEQ(Three-Factor Eating Questionnaire)로 측정한 감정적이거나 통제되지 않는 먹는 사람입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
콩 보충제: 이소플라본 160mg/일 + 콩 단백질 25g/일
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이소플라본은 캡슐 형태(80mg/캡슐)입니다. 위약 캡슐은 셀룰로오스로 채워질 것입니다. 이 캡슐은 크기와 색상이 동일합니다. 대두단백은 포장당 25g의 대두단백을 함유하는 분말 형태로 제조될 예정이다. 위약 분말에는 25g의 전유 단백질이 들어 있습니다. 두 분말 모두 바닐라와 초콜릿 맛으로 제공되며 모양과 맛이 비슷합니다. 그들은 물, 우유 및 기타 음료와 섞일 수 있습니다. 피험자는 매일 2개의 캡슐과 1개의 분말 패킷을 섭취하도록 요청받게 되며, 바람직하게는 6개월 동안 아침 식사를 하게 됩니다. 보충 보충을 위한 월간 방문에 나타나지 않는 피험자는 이메일 또는 전화를 통해 연구원이 연락할 것입니다. |
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위약 비교기: 제어
위약 캡슐 + 유청 단백질 25g/일
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이소플라본은 캡슐 형태(80mg/캡슐)입니다. 위약 캡슐은 셀룰로오스로 채워질 것입니다. 이 캡슐은 크기와 색상이 동일합니다. 대두단백은 포장당 25g의 대두단백을 함유하는 분말 형태로 제조될 예정이다. 위약 분말에는 25g의 전유 단백질이 들어 있습니다. 두 분말 모두 바닐라와 초콜릿 맛으로 제공되며 모양과 맛이 비슷합니다. 그들은 물, 우유 및 기타 음료와 섞일 수 있습니다. 피험자는 매일 2개의 캡슐과 1개의 분말 패킷을 섭취하도록 요청받게 되며, 바람직하게는 6개월 동안 아침 식사를 하게 됩니다. 보충 보충을 위한 월간 방문에 나타나지 않는 피험자는 이메일 또는 전화를 통해 연구원이 연락할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체지방률 변화
기간: 기준선 및 연구 종점(개입 후 6개월)
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기준선 및 연구 종점(개입 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meizi He, PhD, University of Texas at San Antonio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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