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신장 기능 저하 환자에서 가도트레이트의 평가

2019년 6월 5일 업데이트: Ari Goldberg, Loyola University

신기능 장애 환자에서 가도테레이트의 평가

이 연구는 의사가 자기 공명 영상(MRI)을 지시한 신장 기능이 저하된 개인을 대상으로 합니다. 신장 기능이 저하되기 때문에 이러한 환자들은 일반적으로 MRI 소견의 정확성을 향상시킬 수 있는 정맥 조영제를 투여받지 않습니다. 이 연구의 목적은 신장 기능이 저하된 환자에서 Gadotate라는 조영제 사용의 안전성과 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

가돌리늄 기반 정맥 조영제는 MRI 소견의 향상을 위해 널리 사용됩니다. 그러나, 이들 약제는 다양한 정도의 신독성과 관련되어 있으므로 일반적으로 신기능 장애 환자에게는 사용되지 않습니다. 가도테레이트는 가돌리늄 제제이며 이전 연구에서 신장 기능이 저하된 환자에게 안전하다고 나타났습니다. 이 연구의 목적은 이 환자 집단에서 가도테레이트 사용의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

MRI를 예약한 참가자는 MRI의 일부로 가도테레이트 조영제를 받거나 MRI의 일부로 가도테레이트를 받지 않도록 선택할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사구체 여과율(GFR)이 30ml/min 미만이지만 투석 중이 아님
  • 두경부/뇌종양, 간종양, 신장종양, 췌장종양, 전립선종양이 의심되거나 알려져 있거나 경동맥 또는 복부골반 맥관구조.

제외 기준:

  • 임신 및 수유 중인 여성
  • MRI 검사 후 72시간 이내에 계획된 화학 요법 또는 수술 시작
  • 혈역학적 불안정성 또는 급성 관상동맥 증후군
  • 검사 2주 이내 신독성 약물 복용 이력
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가도테라테
가도테레이트를 받기로 선택한 환자는 표준 조영 전 및 가도테레이트 강화 획득(0.2mL/kg)으로 MRI 검사를 받게 됩니다. 연구에 사용된 MRI 프로토콜은 표준 신체 프로토콜(일상적인 복부, 간-췌장, 신장, 전립선, 혈관조영술)과 표준 신경학적 검사 프로토콜(일상적인 뇌, 안와, 뇌간, 목, 혈관조영술)로 구성됩니다.
의약품: 가도테라테
가도테레이트를 받기로 선택한 환자는 표준 조영 전 및 가도테레이트 강화 획득(0.2mL/kg)으로 MRI 검사를 받게 됩니다. 연구에 사용된 MRI 프로토콜은 표준 신체 프로토콜(일상적인 복부, 간-췌장, 신장, 전립선, 혈관조영술)과 표준 신경학적 검사 프로토콜(일상적인 뇌, 안와, 뇌간, 목, 혈관조영술)로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 도타렘
다른: 아니 Gadotrate
가도테레이트를 받지 않기로 선택한 환자는 가돌리늄 조영제 없이 MRI 검사를 받게 됩니다. 연구에 사용되는 MRI 프로토콜은 표준 신체 프로토콜(일상적인 복부, 간-췌장, 신장, 전립선, 혈관조영술)과 표준 신경학적 검사 프로토콜(일상적인 뇌, 안와, 뇌간, 목, 혈관조영술)로 구성됩니다.
다른: 아니 Gadotrate
가도테레이트를 받지 않기로 선택한 환자는 가돌리늄 조영제 없이 MRI 검사를 받게 됩니다. 연구에 사용된 MRI 프로토콜은 표준 신체 프로토콜(일상적인 복부, 간-췌장, 신장, 전립선, 혈관조영술)과 표준 신경학적 검사 프로토콜(일상적인 뇌, 안와, 뇌간, 목, 혈관조영술)로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사구체 여과율(GFR)의 변화
기간: 6 개월
0에서 6개월 사이의 GFR 변화
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loyola University

협력자

Guerbet

수사관

  • 수석 연구원: Ari Goldberg, MD, Loyola University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 206338

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