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수술 후 인슐린 저항성을 약화시키고 단백질 동화 작용을 촉진합니다.

2018년 3월 21일 업데이트: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

주요 폐 또는 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 인슐린 저항성 약화 및 단백질 동화 작용 촉진

대수술은 수술 후 인슐린 저항성, 고혈당증 및 신체 단백질 손실로 표시되는 스트레스 유발 이화 반응을 초래하며, 이는 이환율, 사망률 및 부작용 증가와 관련이 있습니다. 호르몬 및 영양 개입, 최소 침습 수술 기술 및 경막외 마취를 포함하여 수술 후 인슐린 감수성을 최적화하기 위한 다양한 접근 방식에 대한 많은 연구가 있었습니다. 그러나 인슐린 저항성과 신체 단백질 손실 사이의 상관관계는 잘 알려져 있지 않습니다. Metformin은 제2형 당뇨병 환자의 치료에 가장 널리 사용되는 인슐린 감작 및 혈당 강하제입니다. 이 연구는 1) 당뇨병 전단계 폐/대장 절제술 환자에서 인슐린 저항성과 체단백 소실 사이의 상관관계를 추정합니다. 2) 수술 전 메트포르민 투여로 수술 후 대사상태가 호전될 수 있는지 알아보고; 수술 합병증 및 입원 기간에 대한 메트포르민의 영향을 평가합니다. 이 연구의 결과는 인슐린 저항성과 수술 후 부작용 사이의 관계에 대한 통찰력을 제공하고 이미 광범위하게 임상에서 사용되고 있는 약물인 메트포르민을 사용하여 결과를 개선하기 위한 새로운 접근법을 잠재적으로 제안할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 선택적 개방형 해부학적 폐 절제술: 분절 절제술, 폐엽 절제술, 이중 폐엽 절제술
  2. 비전이성 질환에 대한 대장직장 수술(우측, 횡측, 좌측, 구불결장, 소계, 전체 및 반결장 절제술 포함)
  3. 원발성 또는 이차성 폐암
  4. 18세 이상
  5. HbA1c 5.7~6.5%
  6. 어떤 종류의 포도당 저하 약물도 받지 않습니다.

제외 기준:

  1. 이미 당뇨병 진단을 받았습니다(Hb A1c > 6.5%).
  2. 당뇨병 전단계에서 포도당 저하 개입(모든 포도당 저하 약물)을 받고 있습니까?
  3. 신장 또는 간 기능 장애(혈청 크레아티닌이 여성의 경우 124μmol/L 이상, 남성의 경우 133μmol/L 이상, 빌리루빈 >50μmol/L)
  4. 인접 장기의 확장 절제술, 흉벽 절제술, 기관지 성형술, 비해부학적 폐 절제술을 받게 됩니다.
  5. 폐절제술을 받게 됩니다
  6. 비선택적 작업
  7. 정신 상태(예: 치매, 장애 정형 외과 및 신경근 질환, 정신병),
  8. 심장 이상, 심부전(뉴욕심장협회 등급 III-IV), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 패혈증, 병적 비만(BMI >40 kg/m2), 빈혈(헤마토크릿 < 30)과 같은 심각한 말단 장기 질환이 있는 자 %, 헤모글로빈 <100g/L 알부민 < 25mg/dl)
  9. 30일 이상 스테로이드를 투여받은 경우
  10. 영어 또는 프랑스어 이해력이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메트포르민
Metformin은 첫날 850mg의 초기 용량으로 경구 복용하는 알약으로 투여됩니다. 복용량은 수술 당일 아침까지 두 번째 날과 다음 날에 각각 12시간마다 850mg, 8시간마다 850mg으로 증가합니다. Metformin은 수술 당일 중단하고 수술 직후 다시 시작합니다.
의약품: 메트포르민
환자는 수술 전 2주, 수술 후 2일 동안 메트포르민을 복용합니다.
위약 비교기: 위약
위약은 Metformin과 정확히 유사한 방식으로 투여됩니다.
의약품: 위약
환자는 수술 전 2주와 수술 후 2일 동안 위약을 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당의 변화
기간: 수술 2주 전(수술 전)과 수술 전 아침, 수술 후(수술 후) 매일 아침 3일 또는 먼저 도래하는 퇴원 시까지
6시간 단식 후 혈장 포도당 수치
수술 2주 전(수술 전)과 수술 전 아침, 수술 후(수술 후) 매일 아침 3일 또는 먼저 도래하는 퇴원 시까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 단백질 균형의 변화
기간: 수술 2주 전(수술 전)과 수술 후 몇 시간(수술 후)
수술 전 전신 단백질 균형(메트포르민 투여 전)과 수술 후 전신 단백질 균형의 차이
수술 2주 전(수술 전)과 수술 후 몇 시간(수술 후)
세 가지 다른 시점에서 HOMA(항상성 모델 평가) 지수 비교(공복 혈당 및 혈장 인슐린 사용)
기간: 수술 2주 전, 수술 당일, 수술 후 48시간
수술 2주 전, 수술 당일, 수술 후 48시간
당화 Hba1c
기간: 수술 2주 전
글리코실화된 Hba1c의 혈장 수준
수술 2주 전
수술 전 체임피던스와 수술 후 체임피던스 비교(체성분, 특히 체지방량을 평가하기 위함)
기간: 수술 전 2주 및 수술 후 48시간
체성분 특히 지방 함량 측정
수술 전 2주 및 수술 후 48시간
외과적 합병증
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 이내 수술과 관련된 모든 합병증
수술 후 30일
입원 기간
기간: 수술 후 최대 30일
입원기간은 수술을 목적으로 입원한 날부터 퇴원일까지의 총 입원기간으로 산정
수술 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

협력자

Mitacs
Medtronic - MITG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-264-SDR

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