류마티스 어린이의 예방적 조치로서 BLIS K12의 효능
2015년 4월 2일 업데이트: Dr Yael Garty MD, Kaplan Medical Center
Streptococcus Salivarius BLIS(Bacteriocin-like Inhibitory Substance) K12의 류마티스 어린이 예방적 효능.
이 연구의 목적은 Streptococcus Salivarius BLIS K-12로 매일 치료하면 류마티스 열이 발생한 어린이의 연쇄상 구균 인후 감염을 예방하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스열 진단을 받은 어린이는 현재 매월 IM(근육내 주사) 페니실린 또는 매일 경구용 페니실린으로 예방적 연쇄상구균 치료를 받고 있습니다.
이 예방적 치료는 아이가 20세가 될 때까지 또는 그 이후에도 수년 동안 권장됩니다. 이 치료에 대한 순응도는 시간이 지남에 따라 상당히 감소하고(주사는 고통스럽습니다) 순응도가 양호하더라도 예방이 완전하지 않습니다.
지난 몇 년 동안 "BLIS K-12"로 허가된 신제품이 개발되어 2011년부터 FDA의 GRAS(일반적으로 안전한 것으로 인정됨) 상태로 승인되었습니다.
이 프로바이오틱스 치료는 병원성 Strep A가 어린이의 목에 달라붙는 것을 방지하여 감염을 예방합니다. 이런 종류의 예방은 환자와 주변을 위해 장기적으로 더 좋고, 더 잘 견디고, 복용량을 건너 뛰거나 놓쳐도 효과적이며 고통스럽지 않고 아이들에게 맛있습니다.
따라서 조사관의 가정은 페니실린 대신 경구 또는 근육내로 이 제품을 어린이에게 제공하는 것이 더 잘 견디므로 훨씬 적은 부작용으로 더 나은 보호 프로파일을 제공할 것이라는 것입니다.
조사관은 페니실린 대신 가을-겨울 6개월 동안 매일 시험 중인 아동에게 BLIS K-12를 제공하고 월간 인후 면봉으로 아동을 모니터링할 것입니다. 조사관은 또한 가능한 Strep 조우를 평가하기 위해 모든 참가자로부터 기간이 끝날 때 항 Streptolysin 혈액 검사를 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연쇄상 구균 예방이 권장되는 류마티스성 심장병
제외 기준:
- 첫 진단 후 1년 미만
- 태블릿 복용 거부
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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|
실험적: 블리스 K12 시술
Streptococcus Salivarius BLIS K 12 1일 1회 정제로 6개월 동안 매일 저녁 경구로 천천히 용해
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BLIS K 12 1일 1회 정제로 매일 저녁 경구로 천천히 녹입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 중 패혈성 인두염 감염 수
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yael Garty, MD, Attending Physician
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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