악성 재발성/불응성 갈색세포종/부신경절종에 대한 초미량 이오벤구아네 I131의 접근 확대 프로그램

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의/동의를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있음
• 조직학 또는 기타 지원 데이터(예: 비정상적인 MIBG 진단 연구 또는 상승된 종양 표지자)
• PPGL에 대한 치료적 수술 부적격
• PPGL에 대한 이전 치료에 실패했거나 사용 가능한 대체 요법이 없음
• AZEDRA 선량계측 선량으로 확증된 확정적인 종양 결합력이 있어야 합니다.
• 의사 당 최소 6개월의 기대 수명

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중인 여성
• 임신 가능성이 있고 AZEDRA의 마지막 치료 투여 후 6개월까지 동의 시점부터 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하지 않으려는 남성 또는 여성
• 정보에 입각한 동의 후 3개월 이내에 CT/MRI에 의한 활성 CNS 병변
• NYHA 클래스 IV 심부전, 불안정 협심증 또는 실신 또는 심정지의 위험이 있는 임상적으로 유의한 심장 부정맥
• 첫 번째 AZEDRA 치료 용량의 3개월 이내에 골수 독성을 초래하는 이전 전신 방사선 요법
• 첫 번째 계획된 치료 용량의 12주 이내에 이전의 iobenguane I 131 치료 노출
• 첫 번째 계획된 치료 용량의 12주 이내에 전신 방사선 요법의 사전 투여
• 골수의 > 25%에 대한 사전 외부 빔 방사선 요법
• 선량 측정 용량의 30일 이내의 이전 화학 요법 또는 시험용 화합물 및/또는 장치
• 표재성 피부 신생물을 제외한 추가 치료가 필요한 기타 활동성 악성종양
• Karnofsky 성능 상태 < 60
• 프로토콜에 나열된 투여 전 임상적으로 유의한 실험실 이상(예: 혈구 수 이상, 간 효소 이상 및 신장 기능 장애)
• AIDS/HIV+ 병력
• 활성 만성 알코올 남용, 만성 간 질환(간 전이 제외), A형, B형 또는 C형 간염
• 의학적 개입이 필요한 이오벤구아네에 대한 알려진 알레르기
• 이오벤구아네 I 131의 종양 흡수를 억제하는 약물 투여
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 순응도를 위태롭게 할 수 있는 기타 모든 조건